תהליך ייצור פלסמיד עם תשואה גבוהה

• טיפים וטריקים

  זה גם חשוב לא לשחרר חיידק נוסף בעבודה שלך. חיידקים החבר'ה האלה נמצאים בכל מקום פחות או יותר חיידקים שנכנסים לתהליך ייצור הפלסמיד שלך, אם זה לא נועד להיות שם (יש באמת רק סוג אחד של חיידקים שאתה רוצה בשלבים האלה: E.coli), יהרוס את התוצאות שלך. המזהמים, בתורם, עלולים לבזבז כמות משמעותית מהזמן והמאמץ שלך כמו); זה יכול לקרות גם לך, רק הקפד להשתמש ב-Clean Code ולשמור על הכל מסודר -- במילים אחרות: ארגן!

• הבטחת פלט פלסמיד אופטימלי עם טכניקות מדויקות

  פרויקט DanioLabs מחפש כל הזמן שיטות חדשות ומשופרות להשגת ייצור מהיר וקל יותר של פלסמידים, עם יישומים מסחריים פוטנציאליים. גישה מרגשת אחת בתחום זה היא היישום של טכנולוגיית CRISPR-Cas9. טכנולוגיה זו מעניקה לביו-מהנדסים את היכולת לבצע שינויים ספציפיים ב-DNA, מאפשרת התאמה אישית של DNA פלסמיד המשפרים את היציבות או משלבים מאפיינים חדשים שיכולים להפוך אותם ליותר ערך למטרות מחקר ורפואה.

• התפתחויות ומגמות חדשות.

  ננו-חלקיקים (טרנד נוסף לייצור פלסמידים) בתהליך הייצור, ניתן להשתמש בחלקיקים אלו כדי להעביר פלסמידים ישירות לתאים על מנת למזער בזבוז מיותר. בנוסף להתפתחויות הללו, ביולוגים בונים טקסונים חדשים המותאמים במיוחד לסינתזות פלסמידים. המיקרואורגניזמים החדשים הופכים קלים יותר לתרבות או יהיו יותר חכמים ובכך פחות סביר להתרסקות במהלך תהליך התסיסה, מה שמפשט את הדברים באופן כללי.

מדוע לבחור בתהליך ייצור פלסמיד גבוה של Yaohai?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל לתהליך ייצור פלסמיד עם תשואה גבוהה. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לתהליך ייצור פלסמיד גבוה. והקטנת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו כדי לספק את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים, משלב עניינים של איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח הליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, תהליך ייצור פלסמידים גבוהים, TGA אוסטרליה וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ה- Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור. עברנו גם את ביקורת ההסמכה הראשונית של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול הבריאות של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. מעל 200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO לייצור פלסמידים גבוהים.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.