תהליך ייצור פלסמידים במחזור גבוה

• טיפים ושיטות

  זה גם חשוב שלא לשחרר בקטריה אחרת במהלך העבודה שלך. בקטריות האלה נמצאות בכל מקום כמעט. אם בקטריה זרה נכנסת לתהליך ייצור הפלזמידים שלך, אם היא לא אמורה להיות שם (בשלבים אלה אתה רוצה רק סוג אחד של בקטריה: E.coli), זה יפסיד את התוצאות שלך. המזוהמים, בתורם, עלולים לבזבז כמות משמעותית של הזמן וההשתדלות שלך); זה יכול לקרות גם לך, אז לוודא שתשתמש קוד נקי ותשמור על הכל מסודר -- במילים אחרות: ארגן!

• הבטחת תוצאת פלזמידים אופטימלית עם טכניקות מדויקות

  פרויקטה DanioLabs מתחילה תמיד אחר שיטות חדשות ומשופרות כדי להשיג ייצור מהיר יותר וקל יותר של פלזמידים, עם תחומים מסחריים אפשריים. אחת השיטות המרתקות בתחום זה היא שימוש בטכנולוגיה CRISPR-Cas9. טכנולוגיה זו נותנת לביו-מהנדסים את היכולת לבצע שינויים ספציפיים ב-DNA, מאפשרת להתאים את DNA הפלזמיד כדי להגביר יציבות או לשלב תכונות חדשות שיכולים להפוך אותם ליותר עקביים למטרות מחקריות ורפואיות.

• התקדמות חדשה וטנדים.

  ננובוטים (ט렌ד נוסף לייצור פלזמידים) בתהליך הייצור, ננובוטים אלו יכולים לשמש להעברת פלזמידים לתוך התאים כדי להפחית איבודים לא필ויים. בנוסף לפיתוחים אלה, ביולוגים מפתחים מינים חדשים שמתאימים לייצור פלזמידים. המיקרו אורגניזמים החדשים יהפכו לקל יותר לצמיחה או יהיו יציבים יותר, כך שהם פחות סבירים ליפול במהלך תהליך התסיסה, מה שמעביר דברים בצורה כללית.

Why choose Yaohai תהליך ייצור פלסמידים במחזור גבוה?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי ופירוק מיקרוביולוגי, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור פלאשיות, קרטרים ומחטים מילוי מראש. הממדים הזמינים לפירוק הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמויות למילוי משתרע בין 1ml ועד תהליך ייצור פלזמידים בתפוקה גבוהה. מחטים או קרטרים מילוי מראש ממלאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. המפעל שלנו התואם את תקן cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. התרכובות הפעילות שנוצרות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי גידול, חסמים חד-דומיניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחית שלנו היא במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חיצוני ופנימי עד 15g/L), חיידקים (סולבי פנימי ובתי כילול עד 10g/L). nós também criamos um sistema de fermentação BSL-2 ליצירת תהליך ייצור פלסמידים במחזור גבוה לחיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת התמורות ובהפחתת עלויות. להכשרנו טכנולוגי מתקדם במיוחד המבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים, מה שאפשר לנו להגיש את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徵י מיקרובים, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לתקנות בינלאומיות. צוות האקסPERTS שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בידע עמוק על מסגרות רגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נקבהים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימות לתקנות של US FDA, תהליך ייצור פלסמידים בהיקף גבוה, Australia TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות והאתר הייצור שלנו לפי GMP.นอกจากนี้, עברנו את הביקורות התחלתיות של מערכות ניהול האיכות ISO9001 וניהול הסביבה ISO14001.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליים לניהול בריאותו של בעלי חיים, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח ובנייה שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצילי מיקרובים, בנקי תאים, תכנון תהליך וethod עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה.ßerdem, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע המקצועי והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ולוודא שירותים של תהליך ייצור פלזמידים במחזור גבוה CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.