תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי

• רתימת טכניקות מתקדמות לייצור ביולוגי לייצור קולגן

  Yaohai פיתחה תהליך ייצור עבור Yaohai ייצור אינסולין רקומביננטי שמשתמש בשמרים כמכונה חיה, וזו אחת הדרכים החדשניות ביותר. במקרה זה, תאי השמרים הונדסו לירוק את חומצות האמינו החיוניות לבניית קולגן אנושי. תאי שמרים אלה גדלים במיכלים גדולים המכונים ביוריאקטורים, שם הם מוציאים את חלבון הקולגן. תסיסה, שזה התהליך בהילוך גבוה כרגע כדי להוציא קולגן לשוק במהירות ובזול. באמצעות שיטה זו, Yaohai יכול לעבור בקשת קולגן וכי sans s'agit de rares ressources naturelles.

• שיקולים ואתגרים מרכזיים בייצור קולגן רקומביננטי

  יש לקחת בחשבון מספר דברים בעת יצירת קולגן אנושי רקומביננטי. המחסום הגדול ביותר: פתח את הקולגן המיוצר כך שיהיה טוב כמו טבעי. אז אתה באמת צריך לפקוח עין לאורך פרק התסיסה כדי לשמור על קצב אחיד. יתר על כן, הניקוי והטיהור של המוצר הסופי הם גם משמעותיים. לאחר מכן קולגן זה מעובד למוצרי צריכה ומיוצר בדרך כלל ברמה גבוהה. זה מצביע על כך שתהליכים ואמצעים אלה יהיו כפופים לבדיקות תכופות כך שהם מיוצרים בטוחים, טהורים וממוקדים באיכות.

• תפקידו של קולגן רקומביננטי בהנדסת רקמות ורפואה רגנרטיבית

  קולגן אנושי רקומביננטי הוא הבסיס החשוב בתחום הרפואי. בסופו של דבר, החוקרים מקווים שחומר זה יוכל לשמש פיגום לגידול רקמה חדשה במקום. יאוחאי בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית יכול גם לעבוד ככלי לשאת תרופות לאן שהיא צריכה ללכת. נראה שזו התשובה, תאים אנושיים מייצרים את הקולגן החדשני, כך שהגוף ידחה אותו ויחלה בשל נוכחותו. קולגן נמצא בשימוש נרחב בתיקוני סחוס, עצמות ועור, ולכן הקולגן הרקומביננטי של יאוחאי. זה גם נמצא בשימוש נרחב במערכת אספקת תרופות, מה שהופך אותו למטרה מאוד להתערבות רפואית.

מדוע לבחור בתהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי של Yaohai?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לאדם, וטרינרי ולניהול תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה ​​מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים, כולל תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תשואה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 תהליך ייצור הקולגן האנושי רקומביננטי של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA ותהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.