תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי

• רתימת טכניקות מתקדמות לייצור ביולוגי לייצור קולגן

  Yaohai פיתחה עבור Yaohai תהליך ייצור המשתמש בשמרים כמכונה חיה, שזו אחת הדרכים החדשניות ביותר. במקרה זה, תאי השמרים הונדסו לירוק את חומצות האמינו החיוניות לבניית קולגן אנושי. תאי שמרים אלה גדלים במיכלים גדולים המכונים ביוריאקטורים, שם הם מוציאים את חלבון הקולגן. תסיסה, שזה התהליך בהילוך גבוה כרגע כדי להוציא קולגן לשוק במהירות ובזול. דרך זה ייצור אינסולין רקומביננטי שיטת, Yaohai יכול לעבור בקשת קולגן וכי sans s'agit de rares ressources naturelles.  

• שיקולים ואתגרים מרכזיים בייצור קולגן רקומביננטי

  יש לקחת בחשבון מספר דברים בעת יצירת קולגן אנושי רקומביננטי. המחסום הגדול ביותר: פתח את הקולגן המיוצר כך שיהיה טוב כמו טבעי. אז אתה באמת צריך לפקוח עין לאורך פרק התסיסה כדי לשמור על קצב אחיד. יתר על כן, הניקוי והטיהור של המוצר הסופי הם גם משמעותיים. לאחר מכן קולגן זה מעובד למוצרי צריכה ומיוצר בדרך כלל ברמה גבוהה. זה מצביע על כך שתהליכים ואמצעים אלה יהיו כפופים לבדיקות תכופות כך שהם מיוצרים בטוחים, טהורים וממוקדים באיכות.  

• תפקידו של קולגן רקומביננטי בהנדסת רקמות ורפואה רגנרטיבית

  קולגן אנושי רקומביננטי הוא הבסיס החשוב בתחום הרפואי. בסופו של דבר, החוקרים מקווים שחומר זה יוכל לשמש פיגום לגידול רקמה חדשה במקום. ה בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

מדוע לבחור בתהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי של Yaohai?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לאדם, וטרינרי ולניהול תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה ​​מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.