תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי

• רתימת טכניקות מתקדמות לייצור ביולוגי לייצור קולגן

  Yaohai פיתחה עבור Yaohai תהליך ייצור המשתמש בשמרים כמכונה חיה, שזו אחת הדרכים החדשניות ביותר. במקרה זה, תאי השמרים הונדסו לירוק את חומצות האמינו החיוניות לבניית קולגן אנושי. תאי שמרים אלה גדלים במיכלים גדולים המכונים ביוריאקטורים, שם הם מוציאים את חלבון הקולגן. תסיסה, שזה התהליך בהילוך גבוה כרגע כדי להוציא קולגן לשוק במהירות ובזול. דרך זה ייצור אינסולין רקומביננטי שיטת, Yaohai יכול לעבור בקשת קולגן וכי sans s'agit de rares ressources naturelles. 

• שיקולים ואתגרים מרכזיים בייצור קולגן רקומביננטי

  יש לקחת בחשבון מספר דברים בעת יצירת קולגן אנושי רקומביננטי. המחסום הגדול ביותר: פתח את הקולגן המיוצר כך שיהיה טוב כמו טבעי. אז אתה באמת צריך לפקוח עין לאורך פרק התסיסה כדי לשמור על קצב אחיד. יתר על כן, הניקוי והטיהור של המוצר הסופי הם גם משמעותיים. לאחר מכן קולגן זה מעובד למוצרי צריכה ומיוצר בדרך כלל ברמה גבוהה. זה מצביע על כך שתהליכים ואמצעים אלה יהיו כפופים לבדיקות תכופות כך שהם מיוצרים בטוחים, טהורים וממוקדים באיכות. 

• תפקידו של קולגן רקומביננטי בהנדסת רקמות ורפואה רגנרטיבית

  קולגן אנושי רקומביננטי הוא הבסיס החשוב בתחום הרפואי. בסופו של דבר, החוקרים מקווים שחומר זה יוכל לשמש פיגום לגידול רקמה חדשה במקום. ה בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית יכול גם לעבוד ככלי לשאת תרופות לאן שהיא צריכה ללכת. נראה שזו התשובה, תאים אנושיים מייצרים את הקולגן החדשני, כך שהגוף ידחה אותו ויחלה בשל נוכחותו. קולגן נמצא בשימוש נרחב בתיקוני סחוס, עצמות ועור, ולכן הקולגן הרקומביננטי של יאוחאי. זה גם נמצא בשימוש נרחב במערכת אספקת תרופות, מה שהופך אותו למטרה מאוד להתערבות רפואית.  

מדוע לבחור בתהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי של Yaohai?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרניות המובילות של תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים מכסים 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מתהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי לייצור קולגן אנושי רקומביננטי, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות Recombinant Human Collagen Production Process RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זני מיקרוביאליים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור קטעי GLP-1
• ייצור מוטציות GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• ייצור GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• ייצור GMP Semaglutide
• חיסון HBV VLP
• תסיסה של פלסמיד עם תשואה גבוהה
• תהליך ייצור פלסמיד עם תשואה גבוהה
• תהליך תסיסת אינסולין עם תשואה גבוהה

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.