אחד מחלבוני הייחוסים יותר הוא הקולגן, אך גם חלבון חשוב בגוף שלנו. עור בריא, עצמות, אנדודים וחוטיכן כל אחד מהם זקוק לו. יותר מאשר רק עור טהור, זה גורם לקולגן להפוך לכלי רפואי מובילים רבים כמו בדידים שסוגרים פצעים או מכשירים קטנים המשמשים להובלת תרופות בגוף שלנו. עם זאת, קבלת קולגן מקורות טבעיים היא בעיה מסובכת ואף מסוכנת לפעמים עקב העברת מחלות. זה מה שיאוהאי מנסה לפתור עם ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש .
קולגן, מצד שני, מורכב מיחידות קטנות שנקראות בדרך כלל חומצות אמינו. הקישורים הם חומצות אמינו שמחברות אחת לשניה בשרטוטים ארוכים. שרטוטים אלה מתעקלים זה סביב זה, מה שמייצר מסלול שלילית חזקה שנותנת לקולגן את עוצמת התיקון המדהימה שלו תוך כדי שהרי הוא נשאר גמיש. יאוחאי הקימה טכנולוגיה ספציפית ופיתחה ביוקולגן באמצעות הנדסת ביואבקור, אשר יש לה משמעות מיוחדת במדע. לכן, הם מסוגלים ליצור כמויות גדולות של קולגן באיכות יוצאת דופן - מוכן לשימוש במספר רב של יישומים רפואיים.
יאוהי פיתחה תהליך ייצור עבור יאוהי שמשתמש בקמח作为 מכונה חיה, שזוהי אחת הדרכים המתקדמות ביותר. במקרה זה, התאים של הקמח מוגנים כדי להוציא את חומצות האמינו החיוניות לבניית קולגן אנושי. תאי הקמח האלה גדלים באגמים גדולים שנקראים ביוריאקטורים, שם הם מייצרים את חלבון הקולגן. התסיסה, שהיא התהליך שהולך מלא כרגע כדי לקבל קולגן בשוק מהר ובזול. דרך זו ייצור אינסולין רקורסנטי השיטה, יאוהי יכולה לענות על בקשות קולגן ללא משאבים טבעיים נדירים.
יש לקחת בחשבון בחשבון בחשבון several things בחשבון דגש WHILE CREATING Recombinant Human Collagen. ה_Barrier הגדול: Develop את(collagen) Being Produced להיות AS טוב NATURAL. SO אתה באמת Gotta לשמור EYE ACROSS ה_Fermentation Episode KEEP דברים EVEN. FURTHER, ה_Cleaning ו_Purifying של Final Product ALSO Significant. THIS collagen THEN PROCESSED ל_Consumer Goods ו_Generally Manufactured ל_High Standard. THIS Mзначит ש_PROCESSES ו_Measures TO BE Subject Frequent Checks.SO הםManufactured Safe, Pure ו_Quality Focused.
קולגן אנושי רקורסנטי הוא היסוד החשוב בתחום הרפואי. בסופו של דבר, המחקרנים מקווים שהחומר הזה יוכל לשמש כמסגרת לגידול רקמה חדשה במקום. ה ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי ניתן גם לעבוד ככלי להובלת תרופות ליעד הרצוי. זה נראה להיות התשובה, תאי אדם יוצרים את הקולגן הרינובייטיבי, כך שהגוף לא ידחה אותו ולא יחלה בגלל קיומו. קולגן נמצא בשימוש נרחב בכדי לתקן חוטיכן, עצמות ועור, לכן קולגן רקורסנטי. הוא גם נמצא בשימוש נרחב במערכות אספקת תרופות, מה שופך אותו למטרה חשובה עבורแทรกות רפואיות.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור תהליך ייצור קולגן אנושי רקורסנטי ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה לייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליך וethods, דרך ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, רכשנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקים והלכות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. בזכות החוויה והמומחהה שרכזנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תהליך ייצור קולגן אנושי רקורסנטי הנוכחי והחוקים ברחבי העולם. צוות התיקים שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעזרת בהאצת השקת ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכים ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביים. אנו מספקים פתרונות RD מותאמים והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו במספר תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידים ו-RNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל תהליך ייצור קולגן אנושי רקורסנטי עם Sectration בתא ובין תאי (迄 עד 15g / L) ובקטריה פתירה לתוך תא וגוף כליל (迄 עד 10g / L). כמו כן הקמנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי בקטריה. אנחנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח אספקה בזמן ואיכות גבוהה של פרוייקטים. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יוצרי מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. ישנן חמש קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה ומיזוג מיקרוביולוגי, יחד עם שני קווי מלאי אוטומטיים למלאי ולסיום של פלזות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה זמינה בכמויות של 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמיהה משתנה בין 1ml ועד תהליך ייצור קולגן אנושי רקורסנטי. מחטות או קרטרים מוכנים מראש ממלאים בכמיהה שווה ל-1-3ml. המפעל שלנו המתאים לסטנדרטים של cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצרת מסחרית. המולקולות הגלומות מיוצרות במפעל שלנו וניתנות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
