ייצור מוטציות GLP-1

• התקדמות בייצור מוטציות

  עם זאת, אנזים שעוזר לנו לשנות חלבונים במיקום זה התגלה רק בשנת 2014 ומדענים עדיין מפתחים דרכים חדשות לעבוד איתו בבטחה לטיפולים טובים יותר בסוכרת. בין הדרכים החדשות הרבות שהם מנסים לעשות זאת היא באמצעות טכניקה הנקראת עריכה גנטית. המשמעות היא שיש להם את היכולת לערוך את ה-DNA של התאים כדי לייצר הורמונים חדשים, כולל GLP-1 חדשים. כדי לפתור בעיה זו, מדענים יוצרים מוטציות GLP-1 חזקות יותר וארוכות יותר. הסיבה שזה משמעותי היא שאם ההורמון GLP-1 יכול להישאר בגופך זמן רב יותר, זה יכול להקל על החיים של חולי סוכרת בדרך של שליטה קלה יותר ברמות הסוכר בדם מבלי להזדקק ליטול תרופות רבות או להזריק לעצמם פחות אינסולין .

• ההבטחה של טיפול עם מוטציות GLP-1

  צורה שנייה של GLP-1 (GLP-1 R) משמשת כטיפול ועשויה לשמש אצל אנשים מסוימים עם סוכרת כך שהיא מראה את הפוטנציאל לרפא אנשים אלה. לעתים קרובות, הטיפולים הנוכחיים קשים לניהול ואנשים רבים עם סוכרת אינם יכולים לשמור על רמות הסוכר בדם. במחקר חדש, מדענים גילו שתי מוטציות שיכולות לשמש כדי לתדלק גישה שונה לחלוטין ועלולה להיות יעילה יותר לטיפול בסוכרת עם GLP-1. מחקרים אחרים הראו שאנשים בטיפול ב-GLP-1 עשויים לרדת במשקל, וזה עוד יתרון מצוין עבור חולים מתאימים.

• הפוטנציאל של ייצור מוטציות GLP-1

  מדענים מוצאים אפשרויות חדשות להתאים את טיפול המוטציות ב-GLP-1 מותאם עוד יותר בהתאם למטופל, ככל שהם ממשיכים במחקר. נערכים מאמצים ליצור מוטציות GLP-1 שנשארות בגוף עוד יותר זמן. כמו שאנשים עם סוכרת עשויים להזדקק לפחות זריקות, פחות תרופות כדי לשמור על רמת הסוכר בדם שלהם. ושוב, באופן מרגש עבור מדענים שעובדים גם על דרך חדשה של טיפול שלא מצריך הזרקות. דוגמה אחת היא מחקר של תרסיס לאף או מדבקה לעור. המשמעות של זה היא ששיטות ההזרקה החדשות עשויות לפשט את ניהול הסוכר היומיומי של חולי סוכרת על ידי מתן חלופות נטולות מחטים לזריקות מסורתיות.

מדוע לבחור ייצור מוטציות Yaohai GLP-1?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של GLP-1 Mutation Production, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ייצור מוטציות GLP-1 וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות GLP-1 Mutation Production RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. עבדנו על שיטות שונות כגון חיסונים רקומביננטיים מבוססי תת-יחידות, ייצור מוטציות GLP-1, ציטוקינים, גורמי גדילה, נוגדנים מתחום יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, לרבות הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וכן חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות עד 10g/L). פיתחנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית את העלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.