ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי

• העתיד של טיפול באינסולין - ייצור ביולוגי של אינסולין אנלוגי רקומביננטי

  אנלוגי האינסולין האלה באמת שימושיים. הם פועלים מהר יותר בגוף, ובכך עוזרים להוריד את רמות הסוכר בדם אולי מוקדם יותר. הם יכולים גם להחזיק מעמד זמן רב יותר, כך שאנשים יצטרכו לקחת פחות זריקות ביום. אין יתרונות אוניברסליים לנטילת אנלוגי אינסולין אלה. זה נכון שאלו יכולים להיות קצת יותר מכבידים ביחס לכיס, אבל הם עשויים להראות את היעילות שלהם עבור אנשים רבים.

• שיפור הגישה לאינסולין רקומביננטי באמצעות ייצור ביולוגי

  ייצור ביולוגי הנגיש את ייצור הפתרון לאנשים רבים ברחבי העולם. בנוסף, האינסולין האנושי המופרש בצורה זו יכול להיות זול יותר מזה המופק באמצעים מסורתיים. זה אומר שאנשים לא צריכים להשיג אינסולין מהחי הרבה יותר קשה למצוא ויקר יותר. זה מסמן צעד גדול קדימה, כי זה פותח מסלולים נוספים לבעיות רפואיות להיפתר בהתאם בעזרת הרפואה ששומרת עליך.

• ההשפעה של ייצור ביולוגי אנלוגי של אינסולין רקומביננטי על מנהלי סוכרת

  ייצור ביולוגי של אנלוגי אינסולין רקומביננטי הוא תהליך מסובך אך עם זאת חיוני. מה שהופך את האינסולין לזמין ומעשי יותר עבור אנשים עם סוכרת. התקדמות בייצור הביולוגי שיפרו את ייצור האינסולין ומאפשרות פיתוח אנלוגים לאינסולין שעלולים להיות יעילים יותר עבור חלק מהמטופלים.

מדוע לבחור בייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי של Yaohai?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לאדם, וטרינרי ולניהול של ייצור ביולוגי אנלוגי של אינסולין רקומביננטי. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה ​​מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור ביולוגי של אינסולין אנלוגי רקומביננטי עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma הוא ייצור ביולוגי אנלוגי של אינסולין רקומביננטי בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך מזעור הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקטים מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA, וייצור ביולוגי אנלוגי של אינסולין רקומביננטי. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.