תסיסה של פלסמיד עם תשואה גבוהה יִשְׂרָאֵל

• תסיסה של פלסמיד גבוהה לייצור ביולוגי חסכוני

  אנו כבר מתמודדים עם האתגר הכמעט יומיומי של שיפור תסיסת פלסמיד עם תשואה גבוהה. ומדענים תמיד מחפשים דרך חדשה טובה יותר להתמודד עם הנושא הזה. ליתר דיוק, הם תמיד נמצאים בסימן המסחרי של מתודולוגיות לקצור כמויות גדולות יותר של פלסמידים בטעמים מוגברים יותר (תכולת אנדוטוקסין נמוכה). כל זה בסיסי להתחלה כפי שחוקרים רבים עובדים עליו, למשל מכונות מיוחדות שיאפשרו או יאפשרו ליצור תנאים טובים יותר לצמיחה ותחזוקה של פלסמידים בחיידקים עצמם (למשל). ניתן להגדיר מכונות אלו גם כדי לבדוק חום, רמות חומרי הזנה וכל מה שאתה צריך עד הסביבה.

• קידום תסיסה של פלסמיד עם תשואה גבוהה

  חוקרים אחרים בוחנים מערכות תסיסה מיוחדות הידועות בשם ביוריאקטורים פלסמידים. לשם כך מערכות אלו תוכננו כך שיספקו שליטה טובה יותר על תנאי הגידול מאשר שיטות רגילות. ביו-ריאקטורים של פלסמידים מאפשרים ליצור סביבות שבהן מייצרים יותר פלסמידים מאשר רע, וניתן לנקות את כל שאריות ה-DNA. זה מביא לאיכות גבוהה יותר של המוצר הסופי, שהוא חיוני לבטיחות התרופות.

• שיטות תסיסה עם תשואה גבוהה

  ~ פרדיקט: זה קל ופירושו תסיסה אצווה. ~ כך מכניסים הכל בבת אחת והחיידקים מוציאים כמה שיותר מזון או זורקים יותר מדי פסולת עד שהם מתים. סיבה דומה היא לעתים קרובות להיות מסוגל עבור פריט סימן מסחרי, או כאשר לקחת יש הזמנות מוגדרות. האנלוגיה הכי טובה שאני יכול לתת היא כמו להכין עוגה: מערבבים את כל המרכיבים במכה אחת, ואז מכניסים אותה לתנור לאפייה עד לסיום.

מדוע לבחור בתסיסת פלסמיד גבוהה של Yaohai?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין תסיסת פלסמיד בתשואה גבוהה ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה ​​מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, תסיסת פלסמיד גבוהה בתשואה, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מתסיסת פלסמיד גבוהה בתשואה. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לאדם, וטרינרי ולניהול של תסיסת פלסמיד גבוהה. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה ​​מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.