ייצור קטעי GLP-1

• טכנולוגיות חדשניות לסינתזת שברי GLP-1.

  הקהילה המדעית בתחביב לפתח שיטות חדשות ומשופרות ליצירת שברי GLP-1 אלו. נכנסה CRISPR, טכנולוגיה מתקדמת שבה הם משתמשים למספר מתודולוגיות חדשניות. CRISPR הוא כלי הפלא המאפשר למדענים לגזור, למחוק ולשכתב את ה-DNA הבסיסי של התאים שלנו; בעצם אוסף של הוראות כיצד עליהם להתנהג.

• צעדים לקראת שיפור תפוקת וטוהר שברי GLP-1.

  עם זאת, זה לא כל כך אידיאלי עבור מדענים לעשות זאת בכל פעם שיש שברי GLP-1 חדשים שצריך לנתח. דרך חכמה לעשות זאת היא עם חרוזים זעירים שיכולים להידבק רק במקום שבו נמצאים סיביות ה-GLP-1. החרוזים האלה מאפשרים למדענים גם לבודד את השברים מכל החומר הביולוגי האחר... החרוזים מנפים את כל פלסטיק האשפה ואז יש להם זרם טהור של שברי GLP-1 בשבילכן, גבירותיי.

• חיבור ייצור שברי GLP-1 עם התקדמות בטיפול בסוכרת.

  השבוע מחקר חדש מוסיף משקל לרעיון שקטעים זעירים של GLP-1 יכולים לשנות את הטיפול בסוכרת לתמיד. פחמימות נוצרות ממולקולות סוכר ולכן ממלאות תפקידים משמעותיים בהשפעה על רמות הגלוקוז בדם וכן על תחושות האכלה של שובע, רסיסים אלו עשויים להיות מועילים לאנשים עם סוכרת. זה עשוי להיות משנה משחק לאופן שבו אנשים מנהלים את הסוכרת שלהם בעצמם, ולכן משנים את אורח החיים שעלול להוביל לחיים בריאים יותר.

מדוע לבחור בייצור שברי Yaohai GLP-1?

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מ-GLP-1 Fragment Production. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ייצור שברי GLP-1 כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הפקת שברי GLP-1 CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה ​​מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-GLP-1 Fragment Production. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.