ייצור אינסולין רקורסנטי

• השלבים מעורבים בייצור אינסולין רקורסנטי

  השלבים בייצורו של אינסולין רקורסנטי[]. עד כה, חוקרי מדע היו צריכים למצוא שורת תאים שתוכל להיעזר בייצור האינסולין. לאחר שהם מוצאים את התא הנכון, הם מבצעים בהנדסה גנטית כך שהתאים האלה מתחילים לייצר אינסולין בעצמם. כאשר התאים מתחילים לייצר אינסולין, המדענים יכולים להוציא את זה כדי שימוש. תהליך טיהור אינסולין גדול בהיקפו כמוצר טהור המאפשר שימוש בטוח וטוב מאוד. זה מייצר את האינסולין שאנו זקוקים לו כדי להישאר בחיים.

• המשימה של ייצור אינסולין רקורסנטי

  אינסולין שוכב - פרט, כמובן, לאותו מולקולה קטנה שמופקת על ידי תאי חיסון כדי להטריד את הערפAN שלנו להיכsubmission ולהרוס תאים קריטיים של האיילטים - הוא משהו שאחרים, דיאביטים מתמודדים אחרים, צריכים פשוט כדי להישאר בחיים. אנשים עם התנאי זה זקוקים לסוג זה של אינסולין כדי לשמור על רמות הסוכר (גלוקוז) בדם שלהם תחת שליטה, מה שמאפשר להם להישאר בריאים. להשאיר אותם יהיה גורר מיליוני חולים סובלים מחלות מסוכנות לחיים. זה הסיבה שאתם זקוקים למקורות אמינים של אינסולין רקורסנטי.

• החשיבות של מנהגי ייצור אינסולין רקורסנטי

  סיבה מאוד טובה היא שהשיטות שבהן מיוצרת האינסולין הרקורסנטי צריכות להיות תקפות ויעילות. לכן, אינסולין חדש היה צריך להיות כל כך כשיר בהיבט זה כמו שלו שלנו. גם חשוב לוודא שהאינסולין לא מכיל חומרים מסוכנים או מזוהמים. מחקר יותר של אינסולין רקורסנטי מוציאים מאמצים גדולים כדי לוודא שהתרופה שהם יוצרים אינה דורשת דיאבייטוס והיא איכותית.

Why choose Yaohai ייצור אינסולין רקורסנטי?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביולוגיים, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP וכן לכללי בינלאומיים. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בהבנה עמוקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נקachable ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימה לכללים של US FDA, ייצור אינסולין רקורסנטי, Australia TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי איש האיכות (QP) האירופי עבור מערכת האיכות והאתר הייצור שלנו לפי GMP. nós גם עברנו את הביקורות התחלתיות של מערכות ניהול האיכות ISO9001 וניהול הסביבה ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות ממקורות מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור, תוך שמינון הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיז, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחית שלנו היא במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (תפוצת חומר עד 15g/L), חיידקים (תפוצת חומר עד 10g/L) ובנוסף יצרנו מערכת פרמנציה ברמת BSL-2 לבנייה של אינסולין רקורסנטי וייצור חיסונים. אנו מומחים בהשתלמות תהליכי ייצור, בחשיפת תפוצות והקטנת עלויות. להכשרת הטכנולוגית שלנו יש יעילות גבוהה, מה שאומר שהפרויקטים מסוללים בזמן ובאיכות גבוהה. כך אנו יכולים לספק את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יואוהאי ביוס-פארמה, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ייצור אינסולין רקורסנטי של תוצרת ביולוגית, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובrastructure מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP כדי לטהר ולתסס תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל התסיסה הזמין נע בין 100L ל-2000L. תקן המלוי עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מלוי עבור מחט או קרטר מוכנים מראש הן בין 1-3ml. מפעל הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את נגישותה של דגימות קליניות ומסחריות. התמ"ס הגדולים שיוצרים במתחם זמינים להובלה ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגה בתחום CDMOs לביו-מיקרובים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בייצור תרופות ובאימונים המבוססים על מיקרואורגניזמים, כולל ייצור אינסולין רקורסנטי למטרות אנושיות, וטרינריות והניהול בריאותי של חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של מיכסחי מיקרואורגניזמים, בנקת תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. ניסיוננו הרחב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרואורגניזמים כולל יותר מ-200 פרויקטים שהושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ואת EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו- China NMPA. ניסיוננו והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.