מה זה אינסולין (רק רענן על זה!!! אינסולין הוא חומר מיוחד שהגוף שלנו צריך כדי לשלוט בסוכר בדם והוא נקרא גם אינסולין של ימינו. מהו סוכר בדם: התיאבון שמספק אנרגיה זה יאוהאי ייצור ביולוגי של אינסולין אנושי יכולה להיות בעיה כאשר מסיבה אחת או יותר לפעמים אנשים מסוימים לא יכולים לייצר מספיק אינסולין בעת הצורך.
הדבר המרתק באינסולין רקומביננטי אולי נשמע מורכב, אבל אלפי אנשים זקוקים לו במהלך חייהם. בנוסף, הם אידיאליים לחולי סוכרת שמתקשים לשלוט ברמות הסוכר בדם בגוף. ה-Yaohai תהליך קיפול מחדש של אינסולין בקנה מידה גדול מידה שנותנת לגוף שלהם את מה שהם צריכים כדי לקבל רמה בריאה של סוכר בדם, וזה טוב.
שלבים בייצור אינסולין רקומביננטי[]. עד כה, מדענים היו אמורים למצוא שורת תאים שניתן לנצל אותה בייצור אינסולין. ברגע שהם משחזרים תא תקין, בצע הנדסה גנטית כדי שהתאים הללו יתחילו לייצר אינסולין בעצמם. ברגע שהתאים יתחילו לייצר אינסולין, מדענים יכולים לחלץ את ה-Yaohai הזה תהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול כמוצר מטוהר המאפשר שימוש טוב ובטוח מאוד. זה מניב אינסולין, שאנחנו צריכים כדי להישאר בחיים.
אינסולין בשכיבה - מלבד, כמובן, אותה מולקולה קטנה המיוצרת על ידי תאי מערכת החיסון כדי להטריד את הלבלב שלנו לכניעה ולהרוס תאי איים קריטיים - הוא משהו שרוב חולי הסוכרת האחרים צריכים רק כדי להישאר בחיים. אנשים הסובלים מהמצב זקוקים לאינסולין מסוג זה כדי לשמור על רמות הסוכר בדם (גלוקוז) בשליטה, מה ששומר על בריאותם. עזיבתם תגרום למיליוני חולים ולסבול ממחלות מסכנות חיים. זו הסיבה שאתה צריך מקורות מהימנים של אינסולין רקומביננטי
סיבה טובה מאוד היא שהשיטות שבהן מיוצר אינסולין רקומביננטי צריכות להיות תקפות ויעילות. לכן, אינסולין חדש היה חייב להיות מסוגל בהקשר זה לא פחות משלנו. זה גם חיוני להבטיח שלאינסולין אין כימיקלים מסוכנים או מזהם. עוד חוקרי אינסולין רקומביננטי עושים מאמצים רבים כדי להבטיח שהתרופה הזו שהם מייצרים אינה זקוקה לסוכרת והיא באיכות טובה.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, ייצור אינסולין רקומביננטי, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לייצור אינסולין רקומביננטי. עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו כדי לספק את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור אינסולין רקומביננטי של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בתחום CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור אינסולין רקומביננטי לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים ובעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
