שלישית, תהנה משימוש בתרופות שעוזרות לאנשים להרגיש טוב יותר כשהם חולים - יאוחאי אחד מסוגי התרופות החשובים ביותר שהם מייצרים נקרא חיסון. חיסונים מגניבים כי הם עוזרים לגוף שלך להילחם בחיידקים שיכולים לגרום לך לחלות. אבל אז אתה עשוי לשאול: איך יאוהאי מוודא שהחיסונים שלהם בטוחים לשימוש לכולם?
הדרך שבה יאוהאי מייצרת את החיסונים שלו היא מיוחדת, GMP - Good Manufacturing Practice. זה מבטיח שהתרופה מוכנה בצורה נקייה ובטוחה מאוד. בכך ניתן לקחת אבקה אקראית של Yaohai לבית החולים, ואינה מכילה חיידקים או חיידקים רעים בחיסון העלולים לגרום למחלה מזיקה. זה בעצם אומר שאנחנו רוצים לוודא שהתרופה בה אנו משתמשים בטוחה.
חיסונים הם סוג ייחודי של תרופה המבוססת על תאים חיים. לפני אישור החיסונים חשוב שהם יפעלו כמתוכנן, ויאוהאי בודק אותם ביסודיות. הם רוצים לקבוע אם החיסונים מכילים מספר מספיק של הרכיבים הנכונים הדרושים לגוף שלך כדי להילחם בחיידקים ולהישאר בריא. הם גם מבטיחים שבכל חיסון יש את אותה כמות של תרופה, ומבטיחים שכולם רואים את אותה תועלת ממנו.
ניסויים קליניים מבוצעים לפני שניתן למכור תרופה כלשהי לציבור. זוהי נקודה קריטית מאוד שבה מדענים ניסו את התרופה על מספר בני אדם רק כדי לבדוק עד כמה היא פועלת והאם היא בטוחה מספיק לשימוש. עבור ניסויים אלה, הם צריכים לקבל כמות מספקת של מוצר לתת לכל הנבדקים. זה המקום שבו הדרך הייחודית של He Yaohai של הייצור הופכת שימושית.
כך הם יכולים לייצר הרבה תרופות במכה אחת, וזה חיוני לגבי הניסויים הקליניים. מחקרים אלו דורשים מספיק תרופה לטיפול בכל האנשים בניסוי. שיטה ייחודית זו משמשת את יאוחאי כדי להבטיח שהם יכולים לייצר מספיק תרופה לכל שלב במחקר. זאת כדי שהם יוכלו לאסוף את הנתונים שאומרים להם אם החיסון עובד ובטוח.
ברור שהכנת תרופות לוקחת זמן, משהו שחסר לאנשים הזקוקים לעזרה. עם זאת, יאוחאי שואף תמיד לפתח את השיטות היעילות ביותר האפשריות כדי לזרז את תהליך אספקת התרופה שלהם למי שזקוק לה. הם מציעים תהליכים מיוחדים, שבזכותם ייצור התרופות מהיר ויעיל יותר.
טכנולוגיה מיוחדת מייצרת תרופות משנות חיים, עם יאוהאי על העליונה הם מייצרים חיסונים שפועלים מבלי לגרום לפציעה, ובכך הם מקלים על אנשים להישאר בריאים ופחות סובלים ממחלה. בנוסף, הם עוזרים לחוקרים לפתח מ-cero תרופות חדשות המסוגלות לרפא או למנוע שורה של מחלות.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור רקומביננטי של אנטיגן GMP לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחותינו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. ייצור GMP של אנטיגן רקומביננטי עבור vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים וייצור GMP של אנטיגן רקומביננטי תוך תאי (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים אנו מתמקדים באופטימיזציה של תהליכים להגדלת המוצר תשואות והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai BioPharma, CDMO לייצור אנטיגן GMP רקומביננטי, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
