ייצור פפטיד רקומביננטי GMP יִשְׂרָאֵל

• 

  הבטחת בטיחות ועקביות בייצור פפטידים

  בטיחות היא ערך עליון במאמצי ייצור הפפטידים שלנו. המוצרים שלנו נקיים ותואמים. חיידקים ונגיפים מרכזיים שעשויים להיות בעלי פוטנציאל להפוך את המוצר לבלתי מתאים לשימוש אנושי, Yaohai ייצור GMP Semaglutide  הם המוקד העיקרי שלנו. אנו מתנסים בחדרים נקיים שבהם כל הדברים סטריליים מכל זיהום. אנחנו גם בודקים את הגישות שלנו כדי לוודא שהן בטוחות ויעילות. וכדי להמשיך לעשות את בדיקת הנאותות שלנו, אנו בודקים כל אצווה של המוצרים שלנו כדי להבטיח שהם עוברים את הכישורים הקפדניים שלנו ומתאימים לשימוש.

• 

  יישום הנחיות GMP לסינתזת פפטידים רקומביננטית

  סינתזת פפטידים הדדית: אחת הדרכים הספציפיות שבהן אנו יוצרים פפטידים נקראת סינתזת פפטידים הדדית. לכן אנו מסתמכים על ביטוי חלבון רקומביננטי עבור חלבונים יקרי ערך אלה. יש ציוד מיוחד וידע שיש להתגבר על סוג הניקוי וגם אתה צריך לשמור על הבטיחות מדי. צברנו ניסיון רב בתחום זה ב-Yaohai. בכך, אנו מצייתים לשיטות העבודה הטובות ביותר ומבטיחים שכל הסחורה שלנו תהיה איכותית ובטוחה לחלוטין לכל שימוש.

• 

  מתן מענה לביקוש לפפטידים טיפוליים עם תהליכי ייצור GMP

  ועם המספר ההולך וגדל של מקרי שימוש, יותר ויותר אנשים זקוקים לפפטידים טיפוליים. אם אנחנו מקווים לעמוד בביקוש להם, אנחנו צריכים להיות מסוגלים לייצר אלפי טונות של פפטידים בלי שום ירידה באיכות/לעולם לא להתפשר על הבטיחות. וכאן נכנס ייצור GMP. Yaohai ייצור GMP Anti-CD8 VHH  הוא ראשי התיבות של Good Manufacturing Practices, וזה הופך את ההליך שלנו לייצור פפטידים לסטנדרטי. אנחנו יכולים לסנתז הרבה פפטידים ב-Yaohai אבל אנחנו תמיד שומרים עליהם בטוחים ואיכותיים. לאחר מכן, המטופלים יקבלו טיפול מעולה בענייני בריאותם האישיים.

מדוע לבחור בייצור פפטידים רקומביננטי Yaohai GMP?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור GMP Recombinant Peptide Manufacturing עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור פפטיד רקומביננטי GMP לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם GMP Recombinant Peptide Manufacturing ו- China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וייצור פפטיד רקומביננטי של GMP. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.