הרפואה נראית שונה בהרבה מאשר בעבר. לאחר שהתחילה טיפולים חדשים והפכה יעילה יותר בייצור תרופות, רבות אישות נועדו לעזור להם להתגבר על מחלהיהם. יאוהי ייצור DNA פלסמידי לפי GMP היא אחת מתחום המפתח שגרמה לשינוי עצום בתעשיית הכימיקלים. פפטידים הם חלבונים קצרים שיוכלו להיות שימושיים לטיפול במגווןbagai בעיות בריאות, לדוגמה, דיאבקת ופפטידים. אנו יאו האי והנחנו לייצר את הפפטידים האלה בצורה בטוחה, עם עקרונות טובים כדי להבטיח את איכות המוצר.
אנו לוקחים את ייצור הפפטידים בצורה חמורה ומתקיימים בדרכים מחמירות שמספקות מוצר בטוח ובעל איכות גבוהה. הידיים שלנו על תהליך הגידול, מהבחירת החומרים ועד למדידת המוצר; ב-Yaohai, אנו עושים את המירב להשתמש במכונות טכנולוגיות מיוחדות כדי לקבל את הפפטידים הטובים ביותר. אנו משתמשים בצוות של מהנדסים מוסמכים שיודעים כל צעד במהלך התהליך, שמתרחש בדיוק.
בטיחות היא חשובה ביותר בעבודת ייצור הפפטידים שלנו. המוצרים שלנו נקיים ומתאימים לתנאים. חיידקים ווירוסים עיקריים שיש להם потенציאל להפוך את המוצר לא ראוי לשימוש אנושי, Yaohai ייצור Semaglutide לפי GMP הם הם המוקד העיקרי שלנו. אנו מנסים בחתיכות נקיים שם כל הדברים הם סטריליים מכל זיהום. אנו גם בודקים את השיטות שלנו כדי לוודא שהם בטוחים ויעילים. ובכדי להתקדם בהתחייבות שלנו, אנו בודקים כל חבילת של המוצרים שלנו כדי לוודא שהם עוברות את הכישורים הקפדניים שלנו והם מתאימים לשימוש.
סינתזה הדדית של פפטידים: אחת הדרכים הספציפיות שבהן אנו יוצרים פפטידים נקראת סינתזה הדדית של פפטידים. לכן אנו תלויים בביטוי חלבונים רקורסיביים עבור חלבונים אלו בעלי הערך. יש ציוד מיוחד וידע כדי להתגבר על סוג זה של ניקוי ואתה צריך לשמור גם על הבטיחות. קנו לנו ניסיון רב בתחום זה ב-Yaohai. בכך אנו מסתמכים על התמריצים הטובים ביותר כדי לוודא שכל המוצרים שלנו יהיו באיכות גבוהה ובטוחים לחלוטין לכל אחד לשימוש.
ולעומת הגידול במספר המקרים של שימוש, יותר ויותר אנשים זקוקשים לפפטידים תרפיוטיים. אם נרצה לענות על הביקוש להם, נצטרך להפיק אלפי טונות של פפטידים ללא ירידה באיכות / מבלי להקריב את הבטיחות. וזה המקום שבו הופכת ייצור לפי GMP למשהו חיוני. יאוהי ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP הוא הקיצור של מנהגי ייצור טובים, וזה גורם לתהליך שלנו לייצר פפטידים להיות סטנדרטי. אנחנו יכולים לייצר הרבה פפטידים ביאוהי, אבל אנחנו תמיד שומרים עליהם לבטוחים ובאיכות גבוהה. חולים יקבלו אז את הטיפול הטוב ביותר בענייני בריאותיהם האישיים.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המוצרים הביולוגיים הגדולים ביותר בעולם, מומחה לפירוק מיקרובי. יצרנו מתקן ייצור חלבונים רקורסיביים לפי תקן GMP עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובתי ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומר פעיל התואמים לסטנדרט GMP לצרף ולפירוק תאים מיקרוביים, שני קווי מלאי לבוטלים וכרטיסיות, כולל מחטים מוכנות מראש, זמינים. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי בוטלים נע בין 1ml - 25ml. תקן למלאי כרטיסיות או סירוגים מוכנים מראש נע בין 1-3ml. המפעל מתאים ל-nGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתמ"ה מיקרוביאליות וויכוחים שמיוצרים לפי GMP לתאילוגי פפטידים לשימוש באדם, בריאות חיות ובניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו את דוכני RD המתקדמים ביותר והטכנולוגיה ייצורית שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רצפתנו נרחבת בתחום עיבוד התאים המיקרוביאליים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו- China NMPA. החוויה והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יאו האי ביופרמה היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות איתנה המתאימה标注לסטנדרטים והתקנות של GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של מסגרות ההדרכה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקבה כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. ייצור חומרים רקורסנטיים לפי GMP וה-NMPA הסיניים הם גם מרוצים. יאו האי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאורופה (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו.我们也עברנו את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול איכות ISO9001 ומערכת ניהול סביבתי ISO14001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מ徵rganizmy מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים ו-Yיצור פפטידים רקורסנטיים ב-GMP. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו סكرת אקסטרסלולרית ואינטרסלולרית של שמרים (הפקה עד 15g/L) ובакטריה דיסולבילה אינטרסלולרית וגוף כליל (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את(platform BSL-2 ל-Fermentation) כדי ליצור חיסוני בקטריה. יש לנו תקדים של לשפר תהליכים ייצוריים, מה שמגדיל את ההפקה ומעריך עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
