סוג של חלבון, ידוע בשם Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin ואשר אנו קוראים לו בדרך כלל rBSA, הוא בעל חשיבות רבה הן ברפואה והן במדע. חלבון זה מיוצר במעבדה באמצעות טכניקות DNA רקורסנטי, כלומר, מדענים משתמשים ב-DNA של פרה כדי ללמד את הפרות כיצד לייצר חלבון זה בסביבה בטוחה ובשליטה מלאה.
חלק גדול ממדוע BSA מחודש הפך להיות חיוני הוא שהוא הרבה יותר בטוח ומורשה כלכלית בהשוואה ל-BSA רגיל שמקורו בחלבון של הפרה. טיפוסי ייצור הירודין רקורסנטי לפעמים מטיל מחלה בלתי נשלטת כמו מחלת הפרה המטורפת שיכולה להכות את האנשים בצורה קשה מאוד.ßerdem, איכות של BSA סטנדרטי משתנה בין המקורות. זה גורם לו להיות פחות שימושי עבור מדענים ומקצוענים רפואיים שמחפשים תוצאות אמינות. במקום זאת, rBSA מיוצר בתנאים של מעבדה מוחזקים שגורם לו להיות הרבה יותר עקבי ובטוח.
בגלל הסיכונים של שימוש ב-BSA טבעי מבקר, יותר ויותר אנשים מגלה את ה-Synthetic תהליך ייצור קולגן אנושי Recombinant והיום, מדענים מכל רחבי העולם משתמשים בו. פופולריות שלו עולה כאשר הוא נעשה בשימוש במחקרים שונים וביצירת תרופות חדשות. המעבר הזה חיוני מכיוון שהוא יבטיח שטיפולים רפואיים יהיו אمنים עבור כולם.
היתרון הגדול של rBSA של Yaohai הוא שהופק במעבדה. כתוצאה מכך, אין לו חיידקים או מז@brief שיכולים להיות נוכחים ב-BSA רגיל. בהנחה זו אומרת ש-rBSA הרבה פחות סביר להפעיל תגובה חיסונית. אלבוםין סרום אנושי רקורסנטי (HSA) היא שיטה הרבה יותר בטוחה בהקשר של יישומים רפואיים ומשתמשת היטב בכל מצב שבו שיעור העדויות גבוה. זה גם יתרון גדול עבור בתי חולים ומוסדות מחקר, מכיוון שה-rBSA יכול להופק בסולם גדול בתנאים מוחלטים – והוא גם זול יותר.
יישומים רפואיים רחוקים מאוד מהיותם היישום היחיד של ייצור IGF-1 Recombinant . המין הזה משמש גם בביוטכנולוגיה ובחקלאות. שימוש בביוטכנולוגיה: ייצור חלבונים על ידי rBSA משמש כדי לעזור למדענים לעצב תרופות חדשות או תרופות לרפא מחלות חמורות כמו סרטן למחלות אוטו-אימוניות. rBSA משמש כמ pólement תזונתי בכיסוי בעלי חיים בענף החקלאות. עשייה שכזו תורמת לבטחון והפרודוקטיביות של מקנה, שהם עדיפויות גבוהות של כל חווה המביעה לתמוך בבעלי חיים חזקים שייצגו טוב.
המקור העיקרי הראשי של rBSA מסופק על ידי Yaohai Incorporated. רבים מלקוחותינו הקיימים בתחומי המדע והרפואה בחרו בנו מסיבות אלו, מכיוון שהתאמה שלנו לבטיחות ואיכות איכות מוסברת היטב. מוצרים המוצרים rBSA שלנו מתאימים בצורה מצוינת לצרכים של לקוחותינו, מה שמאפשר להם לקבל את האפשרויות הטובות ביותר לעבודתם.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביות לניהול בעלי חיים מחמד, אדם ו- Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA). אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות והעלאה על קנה מידה, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את ספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, אספנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ו- EU EMA. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. בזכות החוויה והמומחה
יואוהאי בייו-פארמה יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים של ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיזים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרו אורגניזמים כמו שמרים, חומרים חיצוניים ובפנים תאיים. אלבוםין סר בקר רקורסנטי (העלאות עד 15g/L) וחומרים דקים תאיים ובנויי גוש (העלאות גבוהות עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בהופכתת תהליכים, בחשיפה של תוצר והפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualite גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמעבירה ארגון איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחת הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לנתונים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אלבום פרה רקורסנטי (BSA) ו-NMPA הסינית גם מסודרים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. עברנו גם את הביקורות הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001 ומערכת ניהול סביבתי ISO14001.
יואוהאי בייו-פארמה, אחת מ-10 המובילות ביצירת אלבוםין סרומת פרה רקורסנט (BSA) מפריטים ביולוגיים, היא מומחית בתחומים של פירוק מיקרובי. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפrastructure מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולעשות פירוק מיקרובי, יחד עם שני קווי מלאי עבור אמפלות, קרטרים וסyringes מוכנים מראש. גודל הפירוק הזמין נע בין 100L ל-2000L. תקן ה-Ml למלאי אמפלות הוא 1ml עד 25ml, בעוד שהדרישות למלאי סירוג'ים או קרטרים מוכנים מראש הן בין 1-3ml. בית הייצור שלנו מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות מיוצרות בבית ספרנו זמינות לשipping ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
