סוג של חלבון, הידוע בשם Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin ואשר אנו מתייחסים אליו בדרך כלל כ-rBSA הוא בעל משמעות רבה הן ברפואה והן במדע. חלבון זה מיוצר במעבדה באמצעות טכניקות DNA רקומביננטי. במילים אחרות, מדענים משתמשים ב-DNA של פרה כדי ללמד את הפרות כיצד עליה לייצר חלבון זה בסביבה בטוחה ומבוקרת.
חלק גדול מהסיבה ש-BSA משוחזר הופך חיוני הוא שהוא הרבה יותר בטוח וחסכוני בהשוואה ל-BSA רגיל שמקורו בחלבון פרה. אופייני ייצור חירודין רקומביננטי מעבירה מדי פעם מחלות שאי אפשר לעמוד בפניהן, למשל הפרעת פרה מטורפת שעלולה לפגוע באנשים באופן חמור ביותר. יתר על כן, איכות BSA סטנדרטית משתנה ממקורות. זה מפחית את זה כמעט לא שימושי עבור מדענים ואנשי מקצוע רפואיים שרוצים תוצאות אמינות. במקום זאת, rBSA מיוצר במסגרת מעבדה מנוהלת מה שהופך אותו להרבה יותר עקבי ובטוח.
בגלל הסכנות בשימוש ב-BSA טבעי בקר, יותר ויותר אנשים מגלים סינטטי תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי והיום, מדענים מכל העולם משתמשים בו. הפופולריות שלו נמצאת בעלייה כאשר משתמשים בה במפעלי מחקר שונים וייצור תרופות חדשות. המעבר הזה חיוני שכן זה יבטיח שהטיפולים הרפואיים יהיו בטוחים לכולם.
היתרון העיקרי של Yaohai rBSA הוא שהוא יוצר במעבדה. כתוצאה מכך, אין לו חיידקים או מזהמים שאחרת היו קיימים ב-BSA נפוץ. בהנחה שמשמעות הדבר היא ש-rBSA נוטה פחות משמעותית לעורר תגובה חיסונית, אלבומין סרום אנושי רקומביננטי (HSA) היא שיטה הרבה יותר בטוחה בהקשר של יישומים רפואיים ושילוח טוב לכל מצב שבו שיעור ההדבקה גבוה. זהו גם יתרון עצום עבור בתי חולים ומתקני מחקר, שכן ניתן לייצר rBSA בקנה מידה בסביבה מבוקרת - וגם זה עולה פחות.
יישומים רפואיים רחוקים מלהיות השימושים היחידים עבורם ייצור IGF-1 רקומביננטי. זן זה משמש גם בביוטכנולוגיה ובחקלאות. שימוש בביוטכנולוגיה: ProteinProduction על ידי rBSA משמש כדי לעזור למדענים לתכנן תרופות או תרופות חדשות לריפוי מחלות קשות כמו סרטן ועד מחלות אוטואימוניות. rBSA משמש כתוסף תזונה במזון לבעלי חיים בתעשיית החקלאות. שיטות כאלה תורמות לבריאות ופרודוקטיביות של בעלי חיים, שהם בראש סדר העדיפויות של כל חווה המחפשת לתמוך בבעלי חיים חזקים עם ביצועים טובים.
המקור העיקרי של rBSA מסופק על ידי Yaohai Incorporated. רבים מהלקוחות הקיימים שלנו בתחום המדעים והרפואה בחרו בנו מסיבות אלו, שכן המסירות שלנו לבטיחות ולאיכות מצוינות היטב. מוצרי rBSA שלנו מותאמים היטב לצרכי הלקוחות שלנו, ומאפשרים להם לקבל את האפשרויות הטובות ביותר לעבודתם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, אלבומין אנושי ו-Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA). אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואלבומין בקר רקומביננטי תוך תאי (BSA) (מניב עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים באופטימיזציה תהליכים שמגדילים את תפוקת המוצר ומפחיתים עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח בזמן ובאיכות גבוהה אספקת פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. כמו כן, מרוצים מרוצים רקומביננטיים של אלבומין בקר (BSA) ו-NMPA של סין. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 הטובים ביותר של אלבומין בקר רקומביננטי (BSA) של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.