הורמון הגדילה החדש: Yaohai (עדכון) הוא מבוסס על טכנולוגיה ייחודית וקניינית בשם רקומביננטי IGF-1. החשיבות העיקרית של שיטה חדשה זו לייצור הורמון גדילה היא שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד מה שמאפשר לנו לעשות את זה בצורה מהירה יותר והרבה יותר טובה מהשיטות הקודמות.
אחד היתרונות העיקריים של פיתוח צורה מהונדסת של IGF-1 הוא שהיא מפשטת את התהליך לייצור IGF-1. אנו יכולים לייצר יותר הורמון גדילה בפרק זמן קצר יותר בשל עובדה זו. ייצור מהיר ויעיל יותר מוביל גם לעלויות נמוכות יותר. אלו חדשות נפלאות עבור הצרכנים, שכן זה אומר שהם מקבלים את הטיפול והתשומת לב שהם מקבלים ייצור Bacteriophage AP205 VLP דורשים בצורה חסכונית יותר. יכולתה של התרופה מפורקת לכל האנשים הזקוקים לה מה שהופך אותה נגישה וחסכונית.
טכנולוגיית IGF-1 רקומביננטית עברה דרך ארוכה במהלך השנים. חוקרים שקדו בניסיונם לקבוע כיצד הם יכולים לשנות את מולקולת הורמון הגדילה כך שתהיה יעילה יותר לבעיות בריאות מסוימות. זֶה ייצור חיסוני DNA ניתן להשתמש כדי להנחות טוב יותר את הטיפולים לפי MedCram#1like העדכני תמיד. תמיד יש דרכים לשפר את תהליך הייצור, ולכן החוקרים ימשיכו למקסם את היעילות הלוגיסטית בטכנולוגיה זו במשך שנים עד...
עם זאת, ישנם מספר חולים שעברו על IGF-1 רקומביננטי אם אתה מרגיש טוב יותר עם זה. הרבה מאלה שקיבלו טיפול בהורמון גדילה חשו שינויים בגופם ובריאות כללית טובה יותר. אֵלֶה תסיסה של E. coli לייצור VLP בריאות משופרת הכוללת את העצמות שלנו חזקות יותר יחד עם עמידות שרירים משופרת. זה יכול לשפר משמעותית את איכות החיים והמורל שלהם.
הייתה השפעה עצומה של IGF-1 רקומביננטי על המגזר הטיפולי. ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי הדגימה דרכים חדשות לייצור הורמון גדילה כך שלמטופלים יש כעת כלים טובים יותר לצורות טיפול. הודות לפריצת הדרך של IGF-1 הרקומביננטי, ישנן מספר חברות נוספות המתנסות כעת בפתרונות חדשים וחדשניים לאינספור בעיות בריאותיות. זה מביא לרפואה טובה עוד יותר, כך שנוכל לראות גל של התקדמות בתחום זה ועלייה באנשים החיים בריאים יותר.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לאדם, וטרינרי ולניהול של ייצור IGF-1 רקומביננטי. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai BioPharma, 10 המובילים בייצור IGF-1 רקומביננטי, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של ייצור IGF-1 רקומביננטי, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
לייצור רקומביננטי IGF-1 יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
