ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי

• תהליכים חדישים לייצור המוני של אינסולין חזיר

  אינסולין חזיר הוא שמו של אינסולין מהחי שפירושו מחזיר. זו הסיבה שהאינסולין הזה עובד טוב מאוד עבור אנשים עם סוכרת מכיוון שהוא מתאים ביותר לאינסולין אנושי. למעשה, מדענים מייצרים אינסולין חזירי על ידי ייצור ביולוגי של חיידק או שמרים. לאחר שהתאים הפרישו אינסולין, המדענים קוטפים את הנוזל הזה מ"נוזל"), ולאחר מכן עוברים תהליך טיהור. הם הצליחו לייצר הרבה אינסולין בבת אחת, וזה חשוב כי הרבה אנשים צריכים את זה.

• שיטות ייצור ביולוגיות של אינסולין יעילות ובר קיימא

  יצירת אינסולין באמצעות ייצור ביולוגי היא דרך חכמה וחדישה לחסוך על בעלי החיים. התלות זו במקור מן החי מתבטלת וכתוצאה מכך, גם מחיר האינסולין ירד כך שיותר אנשים יוכלו להרשות זאת לעצמם. זה למעשה מאפשר לייצר יותר אינסולין בסך הכל, כך שיש הרבה לכל מי שצריך. זהו גם פתרון ידידותי יותר לסביבה מכיוון שהוא חוסך הרבה מחקלאות בעלי החיים.

• שיפור הגישה לאינסולין עם ייצור אינסולין חזיר רקומביננטי

  סוכרת היא מחלה כרונית שעלולה לדרוש טיפול לכל החיים ושימוש מתמשך באינסולין. אבל בחלקים רבים של העולם, אינסולין נותר מחוץ להישג ידם של מי שזקוק לו. זה יכול להיות בגלל שזה מאוד יקר, או אולי אפילו לא זמין. ביו-פקטורי אינסולין חזירי רקומביננטי, תמונה מהרשת של החברה בשם Dio-vi-life שימשה באישור להמחשה דמיונית יותר כדי להעלות תקווה שהיא עשויה לסייע בגישה ל-DIRA בקנה מידה גדול יותר. זה לא רק חסכוני ומהיר יותר משיטות מסורתיות מבוססות בעלי חיים, אלא אומר שהרבה יותר אנשים יכולים להרשות לעצמם אינסולין הדרוש כדי לסייע בניהול הסוכרת שלהם.

מדוע לבחור בייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי Yaohai?

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מייצור ביולוגי של אינסולין חזירי רקומביננטי. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. ייצור ביולוגי של אינסולין חזירי רקומביננטי עבור vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA, וייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.