ב-Yaohai, אנו שואפים ליצור חלבון מסובך ספציפי ביולוגיה - קלאסטרין רקורסנטי פארמaceutical (CLU). ובגלל כך החלבון הזה יש פוטנציאל לטיפול בכל מחלה נוראה שלך כולל אלצהיימר וסרטן קרץ-mortis וגם מחלות לב. על ידי ייצור CLU מובנה, אנו שואפים לה CONTRIBUTE תקיפה לפיתוחן של תרופות ופתרונות שמשרתים אנשים ומעלים את תנאי החיים.
אחד הוא איכות טובה ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש מחייב שימוש רק בפריטים מצוינים. לכן, עלינו לוודא שכל מה שאנו משתמשים בו הוא בטוח וטהור ב-100%. צוות המומחים שלנו משתמש בשיטות מוגדרות כדי להפיק ולטהר את חלבון הCLU מאלה חומרים גולמיים. ההתקדמות בדרך זו מבטיחה שהמוצר הסופי יהיה באיכות גבוהה, ובכך יהיה מוכן לשימוש קליני.
עבדנו על clusterin רקורסנטי במשך שנים רבות, ובמהלך הזמן הזה גילינו שיפורים רבים. ככל שאנו ממשיכים לעשות זאת, אנו לומדים על המethodologies האחרונות והטובות ביותר שנמצאות בשימוש על ידי כולם; ובYaohai יש לנו הבדל קטן. כך, אנו יכולים להבטיח שהייצור של CLU יהיה נגישנגיש ועולה בקנה אחד לצרכנים שלנו.
ובכן, אנו יכולים לעשות הרבה דברים -- למשל, השגנו את תהליך הקלאון באופן ידני עד למדע -- אבל דבר פשוט אחד הוא שהפכנו את שיטות הקלאון.ßerdem, אנו משתמשים בידע שלנו על איך עובד הפרוטאין CLU ומשתמשים בו בכלי חישוביים. זה מה שאנחנו יודעים, אז הידע הזה עוזר לנו לבנות דרכים יותר יעילות ליצור ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי . אז הפרדת הקראם מהחמאה
בסקירה הנוכחית, אנו משתמשים בכלים וethods מודרניים כדי לанליז את תכונותיו של חלבון CLU. זה מאוד מועיל בכך שהוא מאפשר לגשת לעייפות או תזוזות שמעטiten את התכנון הרבה פחות מאובטח וגם הרבה פחות יעיל מראש. זו היא התהליך שמאפשר לנו לשמור על תקן האיכותה שלנו ולהגיש מוצר שמאפשר לספקי שירותי בריאות וכן למטופי.
המפעל המתקדם בעולם שלנו הוקם לייצור בקנה מידה גדול של Yaohai ביופירוקציה של אינסולין חזירי רקורסנטי יער. כדי לוודא שהערכנו את תהליכי ההפקה שלנו בצורה יעילה ויעילה ביותר, המתקנים הללו מצוידים בעזר הטכנולוגי המתקדם ביותר הזמין. גם השקנו שנים בהרכבת צוות עולמי מומחה של מומחים שמתמקדים בשיפור תהליך הייצור שלנו כדי להגדיל את הידע שאנו יכולים להפיק מהמolecule הקטן והשעיר הזה. הצוות לומד בדרך הקשה כיצד לנסות ולספק חלק ממה שהלקוחות שלנו זקוקבים ממנו!
כולנו כולנו택ים צורה של עבודה מודולרית שמחזקת את הבנתנו של מה שהלקוחות שלנו רוצים ולאחר מכן עובדים איתם כדי ליצור את הפתרון המושלם לצרכים הספציפיים שלהם. אנו עוקבים אחר הלקוחות שלנו כדי לראות אם הם בסדר לזמן מה. אנו גם בוחנים גישות חדשות לייצורו המחוזר שלו. ועמלים אלה מאפשרים לנו להגיש מוצרים מצטיינים.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ופרטיים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, וייצור Clusterin (CLU) רקורסנטי. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביאליים CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של Clusterin (CLU) רקורסנטי ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מתחילת הפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods, דרך ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את חוקים והגבלות של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות החוויה והמומחהרנות שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן של Clusterin (CLU) רקורסנט, הוא מומחה בייצור מוצרים ביולוגיים ומיpecialist בפרמגנויות מיקרוביאליות. בנו מפעל מודרני שמשתמש בתקנים מודרניים עם יכולות חזקות של R&D וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים תואמים ל-Standards GMP למיחזור ומפרמגנויות מיקרוביאליות, ושני קווי מלאי עבור פלאסטים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש זמינים. סקאלת הפרמגנויות הזמינות משתנה בין 100L ל-500L, 1000L, ועד 2000L. נפחי מלאי משתנים בין 1ml ל-25ml. סירוגים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בנפחים שקולים של 1-3ml. המתקן שלנו לייצור cGMP--Compatible מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצרות מסחריות. התיקונים הגדולים מיוצרים במפעל שלנו זמינים להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרובים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך כדי אבטחת שאין סיכונים. עבדנו על מגוון מודלים כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידות, ייצור Clusterin (CLU) רקורסנטי, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה ימנית חיצונית ובתאים (הפראות עד 15g/L) וכן חיידקים פתירים בתאים ובגופי ההכלה (הפראות עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לייצור חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו היסטוריה של שיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל את ההפראות ומפחית את העלות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות, והם מביאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
