אנחנו עוזרים לאנשים להרגיש טוב יותר. אנחנו מייצרים תרופות — Yaohai. אלו הם כך קוראים לבניין חלבוניים מהם יוצרת התרופה הזו שנעשית על ידי המומחה. הגודל של החלבונים הללו קטן כל כך שאיננו יכולים לראות אותם בעיינו. טריק ש-Yaohai גוף לכלול השיטה שמשתמשים בה לעתים קרובות כדי לקבל את חלבוני אלה היא שימוש בחיידקי E. coli. E. coli הוא סוג של חיידק, אך הוא אינו מסוכן באותו אופן כמו חלק מהסוגים האחרים, ומדענים מצאו דרך להשתמש ב-E. coli כדי לעזור בייצור תרופות.
עבור E. coli ממעבדה, כשיאוהאי לוקח אותו החוצה, הם מחתכים בזהירות את החלק של החיידקים שיוכל לגרום למחלות באדם. יאוהאי ייצור פרוקסור אינסולין כגוף כלול עושים זאת כי הם צריכים להיות בטוחים לחלוטין שהסוגים של תרופות שהם מייצרים ישמרו על הבטיחות של כולם. זה השאיר חלק ממנו שמכיל את הדברים הרעים והם צריכים להשתמש במה שנשאר מה-E. coli כדי לעזור להם בייצור החלבונים שלהם. מצד שני, כמה חלבונים טובים שנתקעים בתוך החיידקים האלה דומים לתוך שמתעקל בתוך תיבה של צעצועים ולא ניתן להוציא אותו (לפחות לא בקלות).
תהליך הטיהור של גוף כלול של E. coli. יש ל-Yaohai דרך יוצאת דופן לפתור את הבעיות. תהליך הוא כמו מתכון, או סדר של צעדים שאתה עושה כדי לעשות משהו. בסדר, זה Yaohai תהליך טיהור אינסולין גדול בהיקפו הוא מספר צעדים שתוקעים בך את החלק שבעזרתו התא E. coli יוסר. זה בתהליך הזה שהם מסירים את הפרוטאינים כדי להשתמש בהם ברפואות שלהם.
منذ ذلك الحين، بذلت شركة יאוהאי جهودًا لتبسيط عملية عملها، على سبيل المثال. لقد أنشأوا ما سموه عملية مبسطة. وقد جعلت هذه العملية كل شيء سهل وبسيط، حيث قاموا بتبسيط الخطوات وتوفير الوقت. ساعدتهم هذه الطريقة الجديدة في الحصول على المزيد من البروتين من E. coli، مما مكنهم من إنتاج المزيد من الدواء لمساعدة الناس. من بين المزايا لهذه العملية المبسطة أنها أكثر خضرة. المواد الكيميائية، أي المواد التي يستخدمها العلماء لمساعدتهم في عملهم، تقلل من استخدام المواد الكيميائية.(materials虽然是化学物质很棒، لكنها يمكن أن تسبب فوضى كبيرة عندما تستخدم بكثرة باستمرار. استخدام كمية أقل من المواد الكيميائية سيقلل أيضًا من الأضرار التي تلحق بكوكبنا بينما لا يزال بإمكانها إنتاج العلاجات مثل تلك التي تنتجها شركة יאוהאי.
לפעמים, יואוהי חייב להמציא חלבונים שאינם קיימים בטבע. הם עושים זאת על ידי שינוי בדנ"א של E. coli. דנ"א הוא כמו ספר שיעורים קטן שנותן לבקטריה הוראות על איך ליצור עתקים של עצמה ומה לעשות עם הבקטריות החדשות האלה. יואוהי יכול גם ליצור חלבונים חדשים ומגוונים בדרך זו על ידי שינוי המתכון. אבל שוב, החלבונים החדשים האלה יכולים גם להיתקל בתוך ה-E. coli. לכן יש להם תהליך טיהור שני כדי להוציא את החלבונים החדשים הללו ולהשתמש בהם ביצירת תרופות מועילות.
בין התאומים שהם מכניסים את הโปรתינים דרך, הם תמיד מחפשים דרכים חדשות ורחבות יותר לנקות אותם. זה מאפשר ל-JBEI להוציא כמה שיותר פרוטאין מה-E. coli, מה שהם צריכים כדי להיות מסוגלים לייצר יותר תרופה. במהלך עשייתם, יאוהיי ניסו גישות שונות כדי למצוא שיטות טובות יותר. אנו מסירים חלון כאן, משאירים את ה-E. coli למשך זמן מסוים בתרבות ואז נקבל את הפרוטאין המופרד. זה יוסף לצעדי הטיהור שלהם בכל פעם שיש להם דרך חדשה וטובה יותר מאשר בעבר.
חוקרים ברחבי各行各ארץ ממשיךים להיתקל בקשיים WHILE מנסים לגלות את השיטות הטובות ביותר להשלכת חלבונים מ-E. coli. Yaohai שומרת על קשר עם התוצאות החדשות האלה כדי לוודא שהטכנולוגיהנולוגיה שלה נמצאת בחזית. הרעיון החדש והמלהיב הוא להשתמש באלולסונים אלה כדי לבסס באופן בסיסי את תאי ה-E. coli, מה שיכול לעזור בהפרצתם ובהוצאת החלבונים שהם מכילים. בעוד שזה עדיין מוקדם מאוד ובフェז המחקר, זה נראה כה(Have האפשרות להפיק שלבים טובים יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות בשורה הראשונה, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח RD והפקה. חמישה קווי ייצור למולקולות תרפיות המתיימרים לסטנדרטים של GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור, יחד עם שני קווי טיפוח סופיים לגליונים וכרטיסים ומחטים מוכנות מראש. גודל התנורים להפרכה משתנה בין 100L ועד תהליך טיהור גוף חסום של E. coli. תקן הטיפוח לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. תקן הטיפוח לכרטיסים או מחטים מוכנות מראש הוא 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם cGMP ומבטיח זרימת מסחרית יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות ממקורות מיקרוביולוגיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים הספציפיים שלכם וכן שירותים של ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא באמצעות רקורסיה, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים, ותהליך טיהור גוף כלול של E. coli. אנו מומחים במספר מקורות מיקרוביולוגיים כמו תסיסה אקסטרסלולרית ואינטרסלולרית של שמרים (הפקה עד 15g/L) ובקטריה דיסולבילה אינטרסלולרית וגופי כלול (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את מפלת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים בקטריאליים. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל את ההפקה ומעריך עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל מאוד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ותהליך טיהור גוף כלול של E. coli. פיתחנו מערכת איכות מוצקה שמתקיימת בסטנדרטים של GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההדרכה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתונים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם תואמים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו.我们也成功通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核.
תהליך טיהור גוף כלול של E. coli הוא אחד המובילים ב-CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפויות מיוצרות מיקרוביות שמתאימות לניהול בריאות אנושי, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-_RD והטכנולוגיהנולוגיה הייצורית המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאיות, דרך פיתוח תהליך וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את ההובלה המוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להיאחז בתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנחנו גם מסייעים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.