E. coli הכללת גוף טיהור תהליך

• טיהור חלבונים רקומביננטיים מגופי הכללה של E. coli.

  לפעמים יאוהאי צריך להמציא חלבונים שלא קיימים בטבע. הם עושים זאת על ידי שינוי DNA של E. coli. DNA הוא קצת כמו ספר בישול שנותן לחיידקים הוראות כיצד ליצור עותקים של עצמם ומה החיידקים החדשים הללו אמורים לעשות. Yaohai יכול גם ליצור חלבונים חדשים ושונים בדרך זו על ידי שינוי המתכון. אבל שוב, חלבונים חדשים אלה יכולים להיות לכודים גם בתוך ה-E. coli. זו הסיבה שהם עושים את הליך הטיהור שלהם בפעם השנייה כדי להוציא את החלבונים הטריים האלה ולהשתמש בהם ביצירת תרופות מועילות. 

  
  

• אופטימיזציה של הליכי טיהור גוף E. coli.

  בין העיוותים שהם מכניסים את החלבונים, הם תמיד מחפשים דרכים חדשות ומורחבות לטהר אותו. זה מאפשר ל-JBEI להפיק כמה שיותר חלבון מה-E. coli, וזה מה שהם צריכים כדי להיות מסוגלים לייצר יותר תרופה. במהלך התרגול שלהם, יאוהאי מנסה גישות שונות למציאת שיטות טובות יותר. אנחנו מכבים כאן כפתור, נותנים ל-E. coli לשבת כל כך הרבה זמן בתרבית ואז נקבל את החלבון המטוהר. זה יתווסף לשלבי הטיהור שלהם בכל פעם שהם ימצאו דרך חדשה, טובה יותר מבעבר. 

  
  

• התקדמות בטכנולוגיית טיהור הגוף של E. coli.

  חוקרים בכל מקום עדיין מועדים בעצמם כדי להבין את הדרכים הטובות ביותר להפיק חלבונים מ-E. coli YaoHai מקפיד להישאר מעודכן בתוצאות החדשות הללו כדי להבטיח שהטכנולוגיה שלהם נמצאת בחזית. רעיון חדש ומרגש הוא להשתמש בגלים האולטראסוניים האלה כדי לנער את תאי ה-E. coli, מה שיכול לעזור בפיצול שלהם לפתוח ולשחרר את החלבונים שהם מכילים. למרות שזה עדיין מוקדם מאוד ותחת שלב המחקר, נראה שיש לו אפשרות מרגשת להניב מיצוי חלבון טובים יותר.

  
  

מדוע לבחור בתהליך טיהור הגוף של Yaohai E. coli?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר ל- E. coli Inclusion Body Purification Process. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה ​​קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ותהליך E. coli Inclusion Body Purification. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלים מובילים CDMO המשלב בקרת איכות ותהליך טיהור גוף E. coli Inclusion. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונית של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  E. coli Inclusion Body Purification Process הוא מוביל בתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות CDMO. ההתמקדות שלנו הייתה בחיסונים ותרפויטיים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.

קטגוריות מוצרים קשורות

• תהליך קיפול מחדש של גוף הכללה
• פיתוח תהליך טיהור ביולוגי
• E. coli הכללת גוף טיהור תהליך

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.