יצורים חיים, כמו שאנחנו מורכבים מתאים. התאים חשובים לנו כי הם עושים הרבה דברים אחרים שמבטיחים שנשאר בחיים ובבריאות טובה. תאים מסוימים, כמו אלה שמחברים מחלה או אחרים שעוזרים לגוף שלנו לצמוח ולתקן אותו כדי שהוא יעבוד כהלכה. לפעמים התאים יכולים להclcח ולהזדקק לעזרה כדי להשתפר, באמצעות סוג של תרופה כך שלא נאלץ להיות בבית החולים ולקבל טיפול.
ביולוגיים: ביולוגיים הם סוג אחר של תרופה שיעודם לעזור לאנשים. הביולוגיים הם תרופות ייחודיות שמיוצרות מיצורים חיים, כמו תאים וחלבונים. תרופה ביולוגית היא התחום המומחה של חברת יאוהאי, שמעסיקה את החולים. תהליך טיהור אינסולין גדול בהיקפו זהו כדי ייצר את התרופות הייחודיות האלה הוא משתמש בתהליך מיוחד שנקרא טיהור.
יאוהאי יכולים להוציא עוד מהחלקים המועילים כדי ליצור מהם ביולוגיים אם תהליך הטיהור יושלם. למשל, הם גם יוכלו להכין חומרים חדשים שעושים את העבודה בצורה טובה יותר. ה שירות CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים אנושיים גם עוזרים בהפרדה עדינה יותר של החלקים השונים, מה שמבטיח שהביולוגיים שהם יוצרים הם באיכות גבוהה. על ידי כך, הם יכולים לעזור בהעמדת תרופותיהם לרשותם של חולים נוספים.
יאוהאי מנסים לשמור על היתרונות הקטנים שהם יכולים לגבות מהיצורים שהם משתמשים בהם. עליהם לוודא שהביולוגיים נקיים, שהם חלקים מועילים בלבד ואין בהם כל מה שיכול להיות מזיק. עם עוד חלקים אלו, יאוהאי שירות CDMO מיקרוביאליים לביולוגיים וטרינריים יכולים לייצר יותר ביולוגיים כדי לעזור לאנשים נוספים שסובלים מחלות בעתיד.
במסע אחר הביולוגיים הטובים ביותר, יאוהיי תמיד ממציא משהו חדש ומשונה כדי לטהר ולהוציא כל דבר חי נעים בתהליך הטיהור שלהם. מדי פעם, אימוץ תהליך חדש עשוי להפיק תוצאות טובות יותר והיותו מועיל יותר לבריאות הצרכן. זיהוי מודל חדש להקל על הסבל המלווה את המחלה.
יאוהיי גם מחפשת דרך חזקה, מההתחלה ועד הסוף, לייצור ביולוגיים. זה אומר שאם מתחילים עם עיבוד יצורים חיים כדי להסיר חלקים غير רצויים (טיהור וחיתוך), ועד לסוף, כשביולוגיים מופקים למטופתים שצריכים אותם, הכל נעשה בצורה חמורה מאוד. הם מתמקדים בהעתקה גבוהה של תשומת לב לכל הפרטים, כדי לוודא שהביולוגיים שלהם בטוחים ויעילים לטיפול בחולים.
יאוהאי חייב גם להפיק ביולוגיים במהירות ובטיחות. זה בגלל שהם מנסים לעזור לרבים חולים, אז זה מאוד חשוב שהרפואה שלהם תופק כמה שיותר מהר. במקביל, יאוהאי חייב לוודא שהביולוגיים שלהם הם מצוינים כדי שאנשים יוכלו להשתמש בהם כדי להחלים ולהישאר בריאים.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והכלה, תוך שימור המינימום של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים אנזימים, DNA פלסמידי MRNA ורבים נוספים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל פיתוח תהליך טיהור ביולוגיים, שחרור אינטראסלי ואקסטרסלי (תפוקה עד 15g/L) ובакטריות פתירות אינטראסליות וגוף כלול (תפוקה עד 10g/L). כמו כן, יצרנו אתформה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות ההכלה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מתמקדים בתמ"וחי מיקרובים ותחלוטי חיסון עבור בני אדם, בעלי חיים וניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח תהליכי טיהור ביולוגיים ובטכנולוגיה ייצור שמכסה את כל התהליך החל מהפיתוח של תאים של אצגוני מיקרובים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הצלחתה של יישום פתרונות חדשניים. רצפת ניסויים רבה בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרובים. סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של המוסדות הרפואיים של ארה"ב (FDA), אירופה (EMA), אוסטרליה (TGA) והסינית (NMPA). המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן לפיתוח תהליך טיהור ביולוגים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה בתחומים של פירוסת מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו אמצעי ייצור מתקדמים ויכולות חזקות של מחקר והנדסה (RD). חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור מיקרוביאלי ופירוסה, וכן שני קווי ייצור למלאי וסגירה של אמבולות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל הפירוסות הזמין משתנה בין 100L ל-500L, 1000L, ועד 2000L. נפחי המילוי משתנים בין 1ml ל-25ml. מחטים או קרטרים מוכנות מראש ממולאות בכמויות של 1-3ml. המתקן שלנו לייצור התואם את cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליות שמשלבת שליטה באיכות ופיתוח תהליך טיהור ביולוגיים. פיתחנו מערכת איכות יציבה שמתייחסת לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והדרישות השיפוטיות ברחבי העולם. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב את המסגרות השיפוטיות העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתוניים עם מוצרים בעלי איכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN