אינסולין הוא הורמון מטבולי מרכזי לשליטה ברמת הסוכר בדם בגופנו. יאוחאי מוצרים ולכן אינסולין הוא, אנחנו צריכים להגיע לאנשהו כי הגוף שלנו לא יכול לייצר ממנו מספיק. טיהור אינסולין בקנה מידה גדול הוא בנוסף הדרך הבסיסית לאספקת אינסולין אנושי. התהליך כולל שליפת אינסולין מהאצווה בפעולה אחת כדי שזה יספיק אם כל האנשים הזקוקים ידרשו.
כאן אנו מבצעים Yaohai קריטי אינסולין 1 שלבים להוצאת אינסולין מהחומר הזה. שלב 1- השג את החומר האמיתי במקרה זה, זה החומר המסוים שתומך באינסולין. זה יכול להיות מבעלי חיים, צמחים וכו'. ברגע שיש לנו את החומר, השלב הבא הוא לחלץ כל דבר שאינו מובלע בתוך האינסולין הזה. זה טוב זה מאפשר לחלץ את האינסולין הנקי, חוסר השחיתות, אבל חוץ מזה האם פסיקה נוספת יכולה להיות מוזרה בפעילות בעניין?
באמצעות החומר שאנו אוספים, Yaohaithose הן דרכים להוציא אינסולין. חלקם מהירים יותר וצורכים פחות חשמל מאחרים. בנוסף, חלקם לא נוחים יותר לעבוד איתם בעת יצירת יחידות מרובות של אינסולין. Frantisek Stransky תרכובת משמשת לעיכול החומרים האחרים, ומבודדת אינסולין בתהליך ותיק. זה מאוד יקר מבחינה כימית. מלבד זאת, משתמשים במכונות מיוחדות לביצוע הפרדה ללא כל כימיקלים. אבץ אינסולין אנושי (לנטה) זוהי מערכת אוטומטית החוסכת זמן ונחשבת לאופציה טובה יותר לשימוש במיוחד בייצור בקנה מידה גדול.
כשאנחנו צריכים לייצר הרבה אינסולין, אנחנו משתמשים במפעלים - מבנים ענקיים מלאים במכונות במקום אנשים. קשור | אולי נוכל לגדל אינסולין בטוח ומהיר יותר מהדרך בה אנו מייצרים אותו בידיים אבל כדי להשיג זאת, יש לנו הרבה תכנון... בדרך זו אנו מבטיחים שכל השלבים לא יפריעו לשלבים האחרים. זה אומר שאנחנו צריכים לעשות קצת ניהול לפי הסדר. שנית, עלינו לוודא שכל הזמן נעשה שימוש בכמות הנכונה של הכל, הורמון גדילה 1 כדי למנוע בזבוז חומר או אנרגיה.
כאשר אנו מייצרים אינסולין, הרעיון הוא לייצר ממנו כמה שיותר: שום דבר לא נשאר מאחור. בנוסף, רצינו גם לוודא שהאינסולין שיצרנו נקי. במילים אחרות, הוא לא יכיל חומרים נוספים האחראים לסכנה האנושית. אנחנו יכולים לעשות זאת רק אם עשינו הרבה מאוד בדיקות כיצד האינסולין שלנו מתנהג במצבים טובים. זה בשבילנו לבדוק את איכות האינסולין שלנו. אנחנו גם צריכים לוודא שאנחנו מורחים את הכמות הנכונה של כימיקלים וכל הציוד עובד. סיפוק אינסולין מיליוני אנשים בכל רחבי העולם צריכים להשתמש באינסולין בדם מדי יום אם הם לא כדי שתוכל להישאר בריא ולשמור על כך. זה בלתי נמנע שככל שיותר אנשים מאכלסים את כדור הארץ, יידרש יותר אינסולין. לכן אנחנו צריכים להמשיך ולחפש שיטות טובות ויעילות יותר לחידוד המוצר. אינסולין מעורבב מראש תמיד מנסים למצוא דרכים חדשות ללכת מהר יותר, זול יותר ובת קיימא יותר. כמו כן, יש להשתמש בטכנולוגיות מתאימות לחלוטין לטיהור אינסולין.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בתהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של תהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והוטרינר. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון תהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA ותהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
