אינסולין הוא הורמון מטבולי מרכזי לשליטה ברמת הסוכר בדם בגופנו. יאוחאי מוצרים ולכן אינסולין הוא, אנחנו צריכים להגיע לאנשהו כי הגוף שלנו לא יכול לייצר ממנו מספיק. טיהור אינסולין בקנה מידה גדול הוא בנוסף הדרך הבסיסית לאספקת אינסולין אנושי. התהליך כולל שליפת אינסולין מהאצווה בפעולה אחת כדי שזה יספיק אם כל האנשים הזקוקים ידרשו.
כאן אנו מבצעים Yaohai קריטי אינסולין 1 שלבים להוצאת אינסולין מהחומר הזה. שלב 1- השג את החומר האמיתי במקרה זה, זה החומר המסוים שתומך באינסולין. זה יכול להיות מבעלי חיים, צמחים וכו'. ברגע שיש לנו את החומר, השלב הבא הוא לחלץ כל דבר שאינו מובלע בתוך האינסולין הזה. זה טוב זה מאפשר לחלץ את האינסולין הנקי, חוסר השחיתות, אבל חוץ מזה האם פסיקה נוספת יכולה להיות מוזרה בפעילות בעניין?
באמצעות החומר שאנו אוספים, Yaohaithose הן דרכים להוציא אינסולין. חלקם מהירים יותר וצורכים פחות חשמל מאחרים. בנוסף, חלקם לא נוחים יותר לעבוד איתם בעת יצירת יחידות מרובות של אינסולין. Frantisek Stransky תרכובת משמשת לעיכול החומרים האחרים, ומבודדת אינסולין בתהליך ותיק. זה מאוד יקר מבחינה כימית. מלבד זאת, משתמשים במכונות מיוחדות לביצוע הפרדה ללא כל כימיקלים. אבץ אינסולין אנושי (לנטה) זוהי מערכת אוטומטית החוסכת זמן ונחשבת לאופציה טובה יותר לשימוש במיוחד בייצור בקנה מידה גדול.
כשאנחנו צריכים לייצר הרבה אינסולין, אנחנו משתמשים במפעלים - מבנים ענקיים מלאים במכונות במקום אנשים. קשור | אולי נוכל לגדל אינסולין בטוח ומהיר יותר מהדרך בה אנו מייצרים אותו בידיים אבל כדי להשיג זאת, יש לנו הרבה תכנון... כך אנחנו שכל השלבים לא מפריעים לשלבים האחרים. זה אומר שאנחנו צריכים לעשות קצת ניהול לפי הסדר. שנית, עלינו לוודא שכל הזמן נעשה שימוש בכמות הנכונה של הכל, הורמון גדילה 1 כדי למנוע בזבוז חומר או אנרגיה.
כאשר אנו מייצרים אינסולין, הרעיון הוא לייצר ממנו כמה שיותר: שום דבר לא נשאר מאחור. בנוסף, רצינו גם לוודא שהאינסולין שיצרנו נקי. במילים אחרות, הוא לא יכיל חומרים נוספים האחראים לסכנה האנושית. אנחנו יכולים לעשות זאת רק אם עשינו הרבה מאוד בדיקות כיצד האינסולין שלנו מתנהג במצבים טובים. זה בשבילנו לבדוק את איכות האינסולין שלנו. אנחנו גם צריכים לוודא שאנחנו מורחים את הכמות הנכונה של כימיקלים וכל הציוד עובד. סיפוק אינסולין מיליוני אנשים בכל רחבי העולם צריכים להשתמש באינסולין בדם מדי יום אם הם לא כדי שתוכל להישאר בריא ולשמור על כך. זה בלתי נמנע שככל שיותר אנשים מאכלסים את כדור הארץ, יידרש יותר אינסולין. לכן אנחנו צריכים להמשיך ולחפש שיטות טובות ויעילות יותר לחידוד המוצר. אינסולין מעורבב מראש תמיד מנסים למצוא דרכים חדשות ללכת מהר יותר, זול יותר ובת קיימא יותר. כמו כן, יש להשתמש בטכנולוגיות מתאימות לחלוטין לטיהור אינסולין.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בתחום CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם תהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים ובעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה גורמי גדילה חד-תחום נוגדנים אנזימים פלסמיד דנ"א תוך-תאי ועוד. הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים בקנה מידה גדול לתהליך טיהור אינסולין. מוצרים ייחודיים מהר יותר לשוק
תהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. תהליך טיהור אינסולין בקנה מידה גדול עבור דרך הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
