תהליך קיפול מחדש של גוף הכללה

• 

  יצירת אפשרויות חדשות עם טכנולוגיית קיפול הגוף מחדש

  זה באמת חשוב שכן בעתיד זה עשוי לעזור לנו ליצור תרופות חדשות שיכולות לשפר את חיינו. Yaohai מיישם את הטכנולוגיה הזו כדי להמציא טיפולים חדשים נגד מחלות הרסניות כמו סרטן ואלצהיימר. סרטן, מחלה שמתמודדת עם אנשים רבים, ואלצהיימר, מחלה מתישה של הזיכרון. קיפול נכון של חלבונים מאפשר לנו ליצור תרופות טובות יותר ומועדות פחות לתופעות לוואי, שבטוחות הרבה יותר לצריכה של בני אדם. 

  
  

• 

  כוחה של הכללה קיפול גוף מחדש

  זה מאפשר לנו לייצר תרופות המטפלות בבעיות ספציפיות בגופנו על ידי תיקון חלבונים אלה. זה קריטי מכיוון שכל אחד הוא ייחודי, ותרופת פלא אוניברסלית יכולה לסייע באופן משמעותי לאנשים רבים לחוות רווחה טובה יותר. 

  
  

• 

  מפתח לפתיחת חידושי ביוטכנולוגיה

  קיפול מחדש של גוף הכללה יכול לאפשר לנו לייצר תרופות שהיו קשות בעבר. לדוגמא, תרופות מסוימות לסרטן חייבות להשאיר תאים בריאים לבדם ולהכיל חלבונים מדויקים בתוך תאים סרטניים. קשה להתמודד עם חלבונים אלה. שְׁטוּיוֹת. למדנו לעשות קיפול מחדש של הגוף, מה שאיפשר ייצור ברמה גבוהה של תרופות אלו. אנחנו יכולים לייצר הרבה מהתרופות החיוניות האלה, אבל לא כדי שנוכל לעשות את זה בכל מקרה, הטכנולוגיה המגניבה החדשה הזו מאפשרת לנו. על מנת שליותר אנשים תהיה גישה לטיפול שהם צריכים. 

  
  

למה לבחור בתהליך קיפול גוף מחדש של Yaohai Inclusion?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 מובילי תהליך קיפול הגוף מחדש של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה בתהליך קיפול הגוף מחדש של תרופות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה ​​מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA ו-China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ה- Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור. עברנו גם את ביקורת ההסמכה הראשונית של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ותהליך קיפול הגוף מחדש. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור אינסולין מבשר כגוף הכללה
• תהליך קיפול מחדש של גוף הכללה
• תהליך מיסוס גוף הכללה

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.