תהליך מיסוס גוף הכללה

• ייעול תהליך מיסוס גוף הכללה

  בעבר, מיסוס של גופי הכללה היה מאמץ מייגע וגוזל זמן. כהוכחה לכמה מאתגר אותו תהליך ארוך ואיטי היה עבור מדענים להשיג את התוצאות שהם רצו. תהליך זה יכול להיות קל ומהיר יותר עם התמיכה של Yaohai. זה מושג בחלקו על ידי כמה מכונות מיוחדות שיערבבו את התערובת. פעולת ערבוב זו עוזרת לפזר את גושי החלבון מהר יותר. אחרים משתמשים במסננים מסוימים שהוגדרו אלה תסיסה של פלסמיד עם תשואה גבוהה מסננים מונעים ממולקולות אחרות בתערובת להיקשר לחלבון, מה שמקל עליהן לאסוף רק את מה שהם מחפשים.

• שיפור תפוקת החלבון באמצעות מסיס גוף הכללה

  זוהי אחת המטרות המובילות עבור חוקרים המעוניינים להגביר את תפוקת החלבון מגופי הכללה עבור הניסויים שלהם. בעזרת YaoHai, הם יכולים כעת להוסיף גם הרבה יותר חלבון לתזונה שלהם וזה הפך להיות כל כך פשוט עבורם. לפיכך, הם יכולים לייצר הרבה יותר מהחלבון הזה בפרק זמן קטן יותר. זה חשוב להפליא כי אלה GMP Anti-MMRCD206 VHH ניתן להשתמש בחלבונים לייצור תרופות, להציל חיים ולעשות דברים טובים אחרים שיכולים להועיל לאנשים בדרכים בלתי ידועות.

• מהפכה בייצור חלבון עם מסיס גוף הכללה

  התהליך התחיל לשנות את האופן שבו מדענים, ובכן, יוצרים דברים - אפילו עבור הבעיות האמיתיות כאן למטה על כדור הארץ. אבל מאז זה פוצץ את המשחק לרווחה. עם זאת, בימים אלה הם הפכו לכלים המאפשרים למדענים לפזר טונות של חלבון כמעט בן לילה. זה עשוי לעזור לנו לזהות מועמדים חדשים לתרופות ואינדיקציות שיכולות להיות ניתנות להפעלה מחדש אימונולוגית אצל אנשים בעלי מגיבים נמוכים או חולים. חוץ מזה, הם יהיו חסכוניים אשר בסופו של דבר ממזערים את החלבון ייצור GMP Anti-HER3 VHH גם עלויות. 

מדוע לבחור בתהליך מיסובי הגוף של Yaohai Inclusion?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של תהליך מסיס גוף הכללה וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והוטרינר. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO מובילים המשלבים תהליך ממיסות גוף הכללה כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם עמידה בכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. תהליך מסיס הגוף של הכללה עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מתהליך מסיס גוף הכללה. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.