ייצור חירודין רקומביננטי

• שיטות חדשניות לייצור חירודין בקנה מידה מסחרי

  יאוהאי מתמחה בייצור המוני של חירודין בשיטות ספציפיות וכל ההליכים נמשכים ללא מאמץ. הראשון הוא תולעת קטנטנה שמייצרת במדויק את הירודין. והם מבודדים את האורגניזם הזה, אז במיכלי התסיסה הגדולים האלה -- הירודין יכול להתרבות עד שכל מה שיש לך זה טונות על גבי טונות של הירודין טהור. יאוהאי הזה ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי מאפשר לייצר כמויות גדולות של הירודין די מהר הרוק מההירודין מופק והופך אותו להירודין המיוצר על ידי ckHa, שצריך לשטוף לפני השימוש כדי שיהיו טהורים ובטוחים לחלוטין. בקיצור, מכינים את ההירודין לשימוש רפואי.

• הנדסה גנטית לשיפור איכות וטוהר חירודין

  הם לא רק מייצרים את הירודין אלא גם מאריכים אותו בעזרת טכנולוגיית DNA. אתה יכול לשנות את Hirudin, לספק טונות של עוצמות מותאמות אישית של התרופה פשוט על ידי שינוי ה-DNA שלה בכל פעם. הם גם יכולים לייצר שני סוגים שונים של הירודין שיכולים לעבוד היטב עם השכנעות הטיפוליות שנקבעו מראש. זה חשוב לתוצאות של מטופלים, אז BPG מעבד את זה בצורה זו.

• המסע של הירודין הרקומביננטי

  הירודין, או היה אמור להיגרר משם על עגלה ברגע שמדענים הבחינו מאיזה גן הוא משובט. מאותו זמן הם החלו במאמצים לגלות את הטכניקה המשופרת ביותר להכנת הירודין וגם את תכונותיה. הכוונה היום היא לייצג את יאוהאי היא כיצרנית מובילה בעולם של Hirudin תוך שימוש בטכנולוגיה המתקדמת ביותר. זוהי המחויבות שלהם לחדשנות שגורמת להם להיות בעלי האיכות הטובה ביותר של מוצרים לכל יישום רפואי.

מדוע לבחור בייצור הירודין רקומביננטי של Yaohai?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור רקומביננטי הירודין של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי
• ייצור אינסולין רקומביננטי
• בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית
• ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי
• ייצור פפטיד רקומביננטי GMP
• ייצור אנקסין 5 רקומביננטי
• ייצור GMP של אנטיגן רקומביננטי
• רקומביננטי אלבומין בקר (BSA)
• ייצור חירודין רקומביננטי

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.