ייצור הירודין רקורסנטי

• שיטות חדשניות לייצור הירודין בסולם מסחרי

  יאוהאי מומחית בהפקת המוני של הירודין באמצעות שיטות מסוימות וכל התהליכים מתבצעים ללא מאמץ. הראשון הוא תולעת קטנה מאוד שמייצרת את הירודין בדיוק. והם מבודדים את האורגניזם הזה, כך שבתאים גדולים של התסיסה -- הירודין יכול להתרבות עד שתיהיו לך טונות וטונות של הירודין טהור. זה יאוהאי ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש מאפשר להפיק כמויות גדולות של הירודין די מהר. רוק מההירודינים נשלף ויוצר הירודין חקHA, שדורשbeing being לפני שימוש כדי שיהיו טהורים ובטוחים לחלוטין. בקיצור, הם מכינים את הירודין לשימוש רפואי.

• הנדסה גנטית לשיפור איכות וטוהר הירודין

  הם לא רק מייצרים הירודין אלא גם מאריכים אותו בעזרת טכנולוגיית DNA. ניתן לשנות את הירודין, מספקים מגוון עוצמות מותגשות של הרפואה פשוט על ידי שינוי קטן ב-DNA שלו בכל פעם. הם גם יכולים לייצר שני סוגי הירודין שונים שיעבדו היטב עם התוצאות המנויות מראש. זה חשוב לתוצאות של החולים, אז BPG מעבדים אותו בדרך זו.

• המסע של הירודין רקורסנטי

  הירודין, או היה אמור להישא על גלגלים מיד לאחר שמדענים זיהו מאיזה גן הוא נ克לאן. מאותו זמן הם החלו בניסיונות למצוא את הטכניקה המתקדמת ביותר להכנת הירודין ומאפייניו. המטרה היום היא להציג את Yaohai כיצרן מוביל בעולם של הירודין באמצעות הטכנולוגיה המתקדמת ביותר. זה ההתחייבות שלהם לאינובציה שמאפשרת להם להחזיק באיכות הטובה ביותר של מוצרים לכל שימוש רפואי.

Why choose Yaohai ייצור הירודין רקורסנטי?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה ב-Manufacturing CDMO של Recombinant Hirudin. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לטיפול בחיות מחמד, אדם ובוטרינרי. אנו מחזיקים בטכנולוגיות מתקדמות של R&D וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מההנדסה של אצילי מיקרובים, דרך עיבוד מאגרי תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. אספנו כמות גדולה של ידע בתחום מעבדת המיקרובים הביולוגיים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להימנע מתקנות כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את Australia TGA ו- China NMPA. בשל החוויה והמומחה

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את ייצור הירודין הרקומביננטי הנוכחי והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרגולציה העולמיות שמעלות את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים, הוא מומחה בפרוקציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP לפרוקציה ומיחזור מיקרוביאלי, וכן שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפרוקציה הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. ייצור Recombinant Hirudin לבקבוקים הוא בין 1ml ל-25ml, בעוד שהמגבלות למלאי syringes מוכנים מראש וקרטרים הן בין 1-3ml. מפעל הייצור שלנו עומד בסטנדרטים של cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרכובות ביולוגיות שמוצאות מ徵rganizmy. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור הירודין רקורסנטי של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלאסמית של חיידקים, פתירה בתוך התא והכלה בגופי כלול (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תפוקת המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה שמבטיחה מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסKLוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.

Related product categories

• ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש
• ייצור אינסולין רקורסנטי
• ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי
• ביופירוקציה של אינסולין חזירי רקורסנטי
• ייצור חומרים פעילים לפי GMP של פפטידים Recombinant
• ייצור אנקסין 5 רקורסנטי
• ייצור GMP של אנטיגן רקורסנטי
• אלבומין סר בקר (BSA) רקורסנטי
• ייצור הירודין רקורסנטי

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.