ייצור חירודין רקומביננטי

• שיטות חדשניות לייצור חירודין בקנה מידה מסחרי

  יאוהאי מתמחה בייצור המוני של חירודין בשיטות ספציפיות וכל ההליכים נמשכים ללא מאמץ. הראשון הוא תולעת קטנטנה שמייצרת במדויק את הירודין. והם מבודדים את האורגניזם הזה, אז במיכלי התסיסה הגדולים האלה -- הירודין יכול להתרבות עד שכל מה שיש לך זה טונות על גבי טונות של הירודין טהור. יאוהאי הזה ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי מאפשר לייצר כמויות גדולות של הירודין די מהר הרוק מההירודין מופק והופך אותו להירודין המיוצר על ידי ckHa, שצריך לשטוף לפני השימוש כדי שיהיו טהורים ובטוחים לחלוטין. בקיצור, מכינים את ההירודין לשימוש רפואי.

• הנדסה גנטית לשיפור איכות וטוהר חירודין

  הם לא רק מייצרים את הירודין אלא גם מאריכים אותו בעזרת טכנולוגיית DNA. אתה יכול לשנות את Hirudin, לספק טונות של עוצמות מותאמות אישית של התרופה פשוט על ידי שינוי ה-DNA שלה בכל פעם. הם גם יכולים לייצר שני סוגים שונים של הירודין שיכולים לעבוד היטב עם השכנעות הטיפוליות שנקבעו מראש. זה חשוב לתוצאות של מטופלים, אז BPG מעבד את זה בצורה זו.

• המסע של הירודין הרקומביננטי

  הירודין, או היה אמור להיגרר משם על עגלה ברגע שמדענים הבחינו מאיזה גן הוא משובט. מאותו זמן הם החלו במאמצים לגלות את הטכניקה המשופרת ביותר להכנת הירודין וגם את תכונותיה. הכוונה היום היא לייצג את יאוהאי היא כיצרנית מובילה בעולם של Hirudin תוך שימוש בטכנולוגיה המתקדמת ביותר. זוהי המחויבות שלהם לחדשנות שגורמת להם להיות בעלי האיכות הטובה ביותר של מוצרים לכל יישום רפואי.

מדוע לבחור בייצור הירודין רקומביננטי של Yaohai?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Recombinant Hirudin Manufacturing היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וייצור Recombinant Hirudin. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך תאי גוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה Recombinant Hirudin Manufacturing לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  ייצור רקומביננטי Hirudin הוא חברה מובילה ב-CDMO של חיידקים ביולוגיים. ההתמקדות שלנו הייתה בחיסונים ותרפויטיים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי
• ייצור אינסולין רקומביננטי
• בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית
• ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי
• ייצור פפטיד רקומביננטי GMP
• ייצור אנקסין 5 רקומביננטי
• ייצור GMP של אנטיגן רקומביננטי
• רקומביננטי אלבומין בקר (BSA)
• ייצור חירודין רקומביננטי

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.