הטכנולוגיהכנולוגיה הרגולטיבית מציעה גישה מתקדמת ומעניינת לשינוי גנים על ידי מדענים. ייצור אפקטיבי של חלבונים כמו EGF יכול להתרחש במעבדה באמצעות היכולת המובנית של חיידקים. מדענים חוקרו את EGF במשך שנים רבות כטיפול או עזר לבעיות בריאות שונות. ידוע שEGF יכול לעזור בהחלמה של העור ובצמיחת רקמות הגוף, וכן להתמודד kanser. אך אחד מכשלי הגדולים היה שהייצור של EGF דרש תמיד הרבה זמן וכסף. במחירמחיר כל כך גבוה, מעט מצרוכנים עם כיסוי ביטוח עמוק יחשבו אפילו שהם יוכלו להרשות לעצמם את הטיפול.
בכישרון, יאוהאי השתמשה בטכנולוגיה של DNA מוחלף כדי לייצר את ה-EGF בצורה זולה. זה נעשה על ידי הכנסת גנים של EGF לתוך יצורים קטנים כמו חיידקים או שמרים. pérd אלה מייצרים הרבה חלבון EGF שיוכל להיבדול ולימכר בצורות שונות, כמו קרמים, לוטיונים, או אפילו הזרקות. זה אומר שאנשים יכולים עכשיו לבנות פתרונות טובים יותר לטיפול ברANGE רחב של בעיות בריאות.
במחקר זה, ה-EGF שנמצא בשימוש הוא חלבון טבעי שמשפר את צמיחת התאים והבריאת פצעים. הוא ממוקם במיוחד באזורים מסוימים בגוף, כמו העור, המעיים והכליה. מחקרים רבים הראו את היתרונות של ה-EGF עבור בריאות העור ותחייבותו. הוא עוזר לתקן את הגוף במקרה של פציעות ומשפר את הבריאות הכללית של העור שלנו.
יואוהאי פיתחה לראשונה את הטכנולוגיה הרקורסנטית של ה-EGF ועשתה שימושים חדשים לאפקטיביות הציטוקין הזה. חוקרים יצרו עכשיו גרסאות חדשות של ה-EGF שיכולים לשמש לריפוי פצעים חמורים, שרפין ותנאים הקשורים לדיאטת诸如 such as תולעים ברגל הדיאטטית. בנוסף לתופעות האלה, הם גם בוחנים דרכים להשתמש ב-EGF כדי לעודד צמיחה של שיער ולהפחית את הסימנים הראויים של זקנה, מה שנותן לו שימוש פוטנציאלי בקוסמטיקה.
אז הנה כיצד הכניסה של EGF הרקומביננטי שינתה את רבות מהנקודות הבסיסיות של הרפואה. טיפול ב-EGF עבור יותר מטופלים אפשרי עכשיו מכיוון שזה עולה פחות לייצר. זה מאפשר לאנשים נוספים להשתמש ב-EGF לריפוי שהוא מספק. בנוסף, ה-EGF הפך להיות חסר תקן ועומד בסטנדרטים גבוהים עם השיטה הזו. הרעיון הוא לקבל טיפול שאינו רק יעיל אלא גם בטוח עבור המטופלים.
אחד מההישגים הגדולים ביותר עם תרפיית EGF הוא יישומה הטיפול בסרטן. אנו יודעים ש-EGF יכול להניע תאים סרטניים, אך ניסויים עם EGF הראו גם תועלת בהסגרת הקולטנים אליהם מחובר ה-EGF על תאי סרטן באמצעות EGF רקומביננטי - וזה עובד. זה עוזר לעצור את צמיחתם של תאי הסרטן, כך ש-EGF יכול להיות שימושי בריפוי סרטן.
הנדסת רקמות ורפואהדיקין רגנרטיבי: הפוטנציאל של EGF להנדסת רקמות ורפואהדיקין רגנרטיבי הוא יחסית חדש. מחקרים הראו ש-EGF ניצל כדי לתמוך בפיתוח כלי דם חדשים וקולגן, essenls לבריאות העור והתאמה טובה. דבר כזה יכול לפתוח דלתות חדשות לטיפול בחליים כמו ארTHRITIS עצמית, פציעות חבל השדרה ועוד על גופנו לתקן את עצמם בצורה טובה יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של EGF רקורסנטי ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצגונים מיקרוביים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרואורגניזמים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקים והלכות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך כדי שמירה על הסיכונים למשמעת. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים עם סكرטציה אינטרסלולרית ואקסטרסלולרית (迄 עד 15g/L) ובחיידקים עם פתישות אינטרסלולריות פתירות ובגופי כליל (迄 עד 10g/L). כמו כן, יצרנו מערכת תרבית להפקת EGF רקורסנטי לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בהשתלמות תהליכים, עלייה ביציאות והפחתה בעלות ייצור. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו מבטיחים מסירת פרויקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של ייצור Recombinant EGF, מומחה לפירוק ביולוגי מיקרוביאלי. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת ויכולות ייצוריות חזקות בתחומי פיתוח ומחקר. חמישה קווי ייצור לייצור חומרים דרואים המתאימים לסטנדרטים של GMP למיקוב ומיזוג מיקרוביולוגי, וכן שני קווי מלאי אוטומטיים לצילינדרים ולכלי נגיעה חד פעמיים. קיימים סקאלות פירוק בין 100L ל-2000L. תקן מלאי צילינדרים כולל 1ml - 25ml, והמלאי בכלי נגיבה או קרוסל מוכנים מראש הוא בין 1-3ml. המפעל מיוצר לפי תקן cGMP ומציע את הפקת דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמשתפות את העולם כולו בהן.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ופרטים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב בהיקשים הרגולטוריים העולמיים כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, וייצור EGF רקורסנטי. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאפיי הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
