הטכנולוגיה הרקומביננטית מציעה גישה מתוחכמת ומעניינת לשינוי גנים על ידי מדענים. ייצור יעיל של חלבון כגון EGF, יכול להיות אפשרי במעבדה באמצעות היכולת המובנית של חיידקים. מדענים חקרו EGF במשך שנים רבות כטיפול או סיוע לבעיות בריאות שונות. ידוע ש-EGF יכול לסייע בריפוי העור ובצמיחה של רקמות הגוף, כמו גם במאבק בסרטן. עם זאת, אחד המכשולים הגדולים ביותר היה שהפקת EGF תמיד דרשה הרבה זמן וכסף. במחיר כה גבוה, מעטים מהצרכנים עם כיסוי ביטוחי כיס עמוק יחשבו אי פעם שהם יכולים להרשות לעצמם את הטיפול.
למרבה המזל, Yaohai השתמש בטכנולוגיית DNA רקומביננטית כדי לייצר את ה-EGF בזול. זה נעשה על ידי החדרת גנים של EGF לאורגניזמים זעירים כמו חיידקים או שמרים. החבר'ה הקטנים האלה ממשיכים לייצר הרבה חלבון EGF שניתן לבודד ולמכור בצורות שונות, כגון קרמים, קרמים, או אפילו זריקות. זה אומר שאנשים יכולים כעת לאסוף פתרונות טובים יותר לטיפול במגוון של בעיות בריאותיות.
במחקר זה, ה-EGF המשמש הוא חלבון טבעי, המועיל בצמיחת תאים וריפוי פצעים. הוא ממוקם במיוחד באזורים בגוף, כגון העור, המעיים והכליות. מחקרים רבים הוכיחו את היתרונות של EGF לבריאות העור ולהצערה. זה עוזר לתקן את הגוף בכל מקרה של פציעות ומועיל לבריאות הכללית של העור שלנו.
Yaohai היה חלוץ בטכנולוגיה הרקומביננטית של EGF וזיהה שימושים חדשים ליעילות הציטוקינים הזו. החוקרים יצרו כעת גרסאות חדשות של EGF שניתן ליישם כדי לרפא פצעים חמורים, כוויות ומצבים שונים הקשורים לסוכרת כגון כיבים סוכרתיים ברגל. מלבד יישומים אלה, הם גם חוקרים דרכים להשתמש ב-EGF כדי לעזור לקדם את צמיחת השיער ולהפחית את סימני ההזדקנות הנראים לעין, מה שמעניק לו שימושיות פוטנציאלית במוצרי קוסמטיקה.
אז הנה כיצד הכנסת EGF רקומביננטי שינתה קודקודים בסיסיים רבים של התרופה. טיפול EGF ליותר מטופלים אפשרי כעת מכיוון שהוא עולה פחות לייצור. זה מאפשר ליותר אנשים להשתמש ב-EGF לריפוי שהוא מספק. בנוסף, ה-EGF הפך טהור ביותר ועקבי עם שיטה זו. הרעיון הוא לקבל טיפול שהוא לא רק יעיל אלא גם בטוח עבור המטופלים.
אחת מפריצות הדרך העיקריות בטיפול ב-EGF היא יישומו בטיפול בסרטן. EGF, כידוע, יכול לעורר תאים סרטניים, אולם בדיקות של EGF היו מועילות גם בחסימת הקולטנים שאליהם ה-EGF מתחבר בתא הסרטני באמצעות EGF רקומביננטי וזה עובד. זה עוזר לעצור את הצמיחה של תאים סרטניים, כך EGF יכול להיות שימושי בטיפול בסרטן.
הנדסת רקמות ורפואה רגנרטיבית הפוטנציאל של EGF להנדסת רקמות ורפואה רגנרטיבית הוא חדש יחסית. מחקרים הוכיחו כי נעשה שימוש ב-EGF כדי לתמוך בפיתוח של כלי דם חדשים וקולגן, הנחוצים לבריאות העור ולריפויו. דבר כזה יכול לפתוח דלתות חדשות לטיפול במחלות כמו דלקת מפרקים ניוונית, פציעות חוט שדרה וכן הלאה, כדי שהגוף שלנו יתקן את עצמו טוב יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של EGF רקומביננטי וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה Recombinant EGF Manufacturing לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של ייצור EGF רקומביננטי, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים מכסים 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA, וייצור EGF רקומביננטי. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
