קולגן מסוג I הוא חלבון קריטי ושופע במיוחד בגופנו; החלבון הייחודי הזה הוא שעוזר לשמור על עור העצמות שלנו, הגידים חזקים ובריא, זהה לזה של יאוהאי ייצור חלבון פרקין רקומביננטי. חברת המוצרים הרפואיים Yaohai שואפת לגלות שיטות חלופיות או משופרות לייצור קולגן מסוג I מהיסוד. במאמר זה, נדון בכמה מהרעיונות הללו, כמו גם כיצד הם מדמיינים את תהליך הכנת קולגן מסוג I טרי.
אמצעי אחד הוא באמצעות שימוש בטכנולוגיה רקומביננטית. חלבון קולגן מסוג I אותו הצליחו מדענים לגדל בשיטת החיידקים הייחודית. החיידקים מתוכנתים על ידי DNA, ואומרים להם כיצד לייצר את החלבון. לאחר מכן החיידק מקבל את ההוראות הללו ומסוגל לייצר את החלבון במערכת עטופה במלואה כך שהם יכולים לסנתז אותו רק בתנאים מבוקרים ובטוחים ביותר. שיטה זו מהירה וקלה יותר מאשר לרכוש אותה מבעלי חיים.
בנוסף לכך, יאוהאי מפתחת דרכים חדשות לייצור קולגן מסוג I בשיטות חדשניות, כמו גם את ייצור Bacteriophage AP205 VLP מסופק על ידי Yaohai. למרבה המזל, הדפסת תלת מימד היא אחת מהשיטות המדהימות הללו. מדפסות מיוחדות משמשות להנחת שכבות של חומרים זו על זו וליצור מוצר תלת מימדי בהדפסת תלת מימד. חוקרים ב-Yaohai מיישמים את הטכנולוגיה הפנטסטית לגידול מבנים הדומים לרקמה אנושית. לאחר מכן הם מוסיפים חלבון קולגן מסוג I למבנים הללו. זה יאפשר פיתוח של מודלים של רקמות אנושיות חזקות ומציאותיות יותר שניתן לשלב במוצרים רפואיים.
Yaohai גם מצא שיטה מרתקת לייצר קולגן מסוג I באמצעות צמחים, לא בעלי חיים. הם בוחנים מקורות חלבון אחרים מלבד בעלי חיים, כמו פולי סויה או תירס לצורך מיצוי החלבון שלהם. לא רק שזה יהיה ידידותי יותר לסביבה, אלא שזה גם יהיה זול יותר. עם זאת, הם יכולים לעשות זאת טוב יותר לכוכב הלכת שלנו וליצור קולגן דה נובו מסוג I ממקורות צמחיים.
יאוהאי גילה שיטה חדשה לייצור קולגן מסוג I מיצירת מסלולים מה שמועיל להרבה בעיות, יחד עם המוצר של יאוהאי ייצור אנטיגן גידול רקומביננטי. אבל באמצעות רקומבינציה גנטית, הם יכולים להנדס את החיידקים כדי ליצור את החלבון בצורה קלה ויעילה יותר. מה שבפועל יש לו את היתרון שהם ייצרו כמויות אדירות של חלבון במהירות, כך שהוא זול יותר לייצור ובמחיר משתלם יותר לרפואת הפה.
קולגן TI Type I מפחית את סוגי הדברים שגורמים לעצמות, עור וגידים לכאוב ככל שאנו מתבגרים תהליך חדש חשוב ליותר מאיתנו הזקוקים לתוצרת רפואית. פירוק והרכבה של VLP מיוצר על ידי Yaohai. עם הזדקנות האוכלוסייה, הביקוש למוצרים רפואיים מסוג זה ממשיך לגדול. כל אחד מהמוצרים הללו מכיל קולגן מסוג I כחלק מהמרכיבים שלהם, כך שהביקוש לאחד פירושו ביקוש מוגבר אצל השני. העבודה החדשנית של המפעל Yaohai תורמת לקיבולת המוגברת הזו.
היעילות המוגברת בתוך Yaohai גם שיחקה חלק בהפיכת החלבון לזול יותר ואיכותי יותר, יחד עם המוצר של Yaohai ייצור אנלוגי GLP-1. הם יצרו חלבון קולגן נקי ועקבי יותר מסוג I באמצעות טכנולוגיה רקומביננטית. המשמעות היא שחלק מהמוצרים הרפואיים המיוצרים עם חלבון זה יהיו טובים יותר, וזה טוב לחולים ולספקי שירותי בריאות כאחד.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של ייצור קולגן רקומביננטי מסוג I, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של קולגן רקומביננטי מסוג I וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
ייצור קולגן רקומביננטי מסוג I הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לייצור קולגן רקומביננטי מסוג I. והקטנת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי זה מאפשר לנו לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
