קולגנין מסוג I הוא חלבון קריטי ומאוד פrolific בגוף שלנו; חלבון זה הוא מה שעוזר לשמור על עצמות, עור ואוטרוס חזקים ובשלים, בדיוק כמו אצל יאוהי. ייצור חלבון פארקין רקורסנטי . חברה לפיתוח מוצרים רפואיים יאוהי מנסה לגלות שיטות חלופיות או משופרות לייצור קולגנין מסוג I מפסגה. במאמר זה נדון במספר רעיונות אלה וכן כיצד הם מדמיינים את התהליך של ייצור קולגנין מסוג I חדש.
שיטה אחת היא באמצעות שימוש בטכנולוגיה רקורסנטית. חלבון קולגנין מסוג I שהמדענים הצליחו לצמוח באמצעות שיטת חיידקים ייחודית. החיידקים מתכנתים על ידי DNA, המודיע להם איך לייצר את החלבון. החיידקים מקבלים את ההוראות הללו ויוצרים את החלבון בתוך מערכת סגורה לחלוטין כך שהם יכולים לייצר אותו רק בתנאים מושכים ובטוחים ביותר. שיטה זו מהירה יותר וקלה מאשר להשיג אותו מבעלי חיים.
בנוסף לכך, Yaohai מפתחת דרכים חדשות לייצור קולגן מסוג I באמצעות שיטות חדשניות, וכן ייצור VLP של באקטריופאג AP205 מסופק על ידי Yaohai. למרבה המזל, הדפסה תלת ממדית היא אחת מהשיטות המדהימות האלה. מדפסות מיוחדות משמשות להטמעת שכבות של חומרים אחת על השניה כדי ליצור מוצר תלת-ממדי בהדפסה תלת ממדית. חוקרים ב-Yaohai מפעילים את הטכנולוגיה המדהימה הזו לצמיחת מבנים הדומים רקמה אנושית. לאחר מכן הם מוסיפים את חלבון הקולגן מסוג I לתוך המבנים הללו. זה יאפשר לפתח מודלים אמיצים ומציאותיים יותר של רקמה אנושית שתוכל להשתלב בתוכני רפואי.
יאוהי גם מצא שיטה Fascinating לייצור קולגן מסוג I באמצעות צמחים, ולא חיות. הם בוחנים מקורות אחרים של חלבונים מלבד מבוססי חיות, כמו תמונות או תירס לתהליך היציקת החלבונים שלהם. לא רק שזה יהיה ידידותי יותר לסביבה, אלא זה גם יהיה זול יותר. עם זאת, הם יכולים לעשות את זה בצורה חנונית יותר לכדור הארץ וליצור קולגן מסוג I ממקורות צמחוניים.
יאוהי גילה שיטה חדשה לייצור הקולגן מסוג I מהנתיבים שלו, וזה מועיל עבור הרבה בעיות, יחד עם מוצר של יאוהי ייצור אנטיגן טומור רקורסיבי . אבל דרך שילוב גנטי, הם יכולים לעצב את הבקטריה כדי ליצור את החלבון בדרך יותר פשוטה ויעילה. שבפועל יש לו את ההיתרון שהם יצרו כמויות גדולות של חלבון מהר, אז זה זול יותר לייצר ויותר נגיש לרפואה לשימוש פה.
קולגן מסוג I מפחית את הסוגים של דברים שגורמים לכאבים בעצמות, עור וסיבי קשת כשהולכים ואנו זקנים תהליך חדש חשוב עבור יותר מאיתנו שצריכים טיפול רפואי שייצר תרפיות טובות יותר שלא יגרמו כאב בהילוך, וכן את פירוק ורכיבת VLP נוצר על ידי יאוהאי. עם עלייה באוכלוסין הזקנה, הביקוש למוצרים רפואיים אלו ממשיך לצמוח. כל אחד מהמוצרים האלה מכיל קולגן מסוג I כחלק מהמרכיבים שלהם, כך שהביקוש לאחד מהם יגרום לעליה בביקוש לשני. העבודה האינובטיבית של המפעל יאוהאי תורמת להגדלת הקיבולת הזו.
היעילות המופחתת בתוך יאוהאי גם סייעה להקטין את מחירו של החלבון ולהעלות את איכותו, יחד עם המוצר של יאוהאי הכנת אנלוג GLP-1 . הם יצרו קולגן מסוג I נקי יותר ועומק יותר באמצעות טכנולוגיה רקורסיבית. זה אומר שחלק מהמוצרים הרפואיים שנעשו עם חלבון זה יהיו טובים יותר, מה שטוב הן למטופטים והן לספקים של שירותי בריאות כאחד.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן בודק 10 המוביל של ייצור קולגן רקורסנטי מסוג I, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוחות ייצור חזקים למחקר ופיתוח. חמישה שורות ייצור של חומרים פעילים התואמים לסטנדרטים של GMP למיחזור ומפרכת מיקרוביאלית, ושתי שורות ממלא אוטומטי לביוולים, קרטרידים ומחטים מוכנות מראש זמינות. סקאלת הפירכתיים הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן מלאי הביוולים כולל 1ml - 25ml. תקן מלאי הקרטרידים או הסירוג'ים מוכנים מראש הוא בין 1-3ml. מפעל הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפקת דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור קולגן רקורסנטי מסוג I ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובוטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את חוקי השוק והרגולציות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים של השוק ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
ייצור קולגן מסוג I רקורסנטי הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבים שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה שתואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות ברחבי העולם. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנחיות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לכללי US FDA, EU EMA, אוסטרליה TGA, וסין NMPA. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 לניהול איכות, ISO14001 לניהול סביבתי, ו-ISO45001 לניהול בריאות ובטיחות בעבודה.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו מ徵rganizmy מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-R&D וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר Microsystems כמו שמרים, סكرטיה חיצונית ובין-תאית (迄ל עד 15g/L), חיידקים, פתירות בין-תאית וגוף כלול (עד 10g/L).Nous גם יצרנו מערכת תרבית BSL-2 לבניית קולגן מסוג I רקורסיבי, ייצור חיסונים. אנו מומחים בoptimization תהליכי ייצור, בהגדלת תוצאות ובנפילת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח מסירה בזמן ובאיכות איכות גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
