האם שמעת על אנטיגני טומור רקורסנטיים? אז, חלבונים אלה הם מאוד חשובים, כי הם עשויים להיות שימושיים במאבק בסרטן. חלבונים אלה נוצרים על ידי מדענים במעבדה, בדרך שהם ממציאים בעצמם. חלבונים אלה מסדרים את מערכת החיסון להשמיד תאים סרטניים שהם דומים לאססינים המתארבים בחשכה. יוצר לחלבונים ייחודיים אלו, אנשים רבים ב-Yaohan משקיעים הרבה עבודה. אך זה מתחיל עם השאלה מהי הגנים הנכונים לתקוף. לא, ההוראות הקטנות האלה הן עבור הגוף שלנו לקרוא כשנבנה חומר מתוך הדברים שאנו אוכלים.…Rs לא אוהבים זאת שהחלקים הללו הם דלת סיבוב מתמיד. האם הגנים הנכונים במאבק בסרטן הם כל כך חשובים? הם קובעים את החלקים הגנטיים של התהליך, ומייצרים אותם בבקטריות או בשמרים. וזה מדהים מפני שהחברים הקטנים האלה יכולים לסינתז את החלבונים עבורנו.
החלבונים שנוצרים אחר-כך נקשים ונענים. זה פשוט אומר שהחלבונים נפרדים - נעשה לבד וטהור מהכלים האחרים שחיידקים או שמרים מייצרים. זה כמו הפרדה של הפרי הטוב מהקש בסל. עכשיו החלבונים הטהורים מוספים כרכיבים בתרופה כדי ליצור טיפול kanser, כך שהם יתמשכו והופכים לשימוש ותוקעים את האנשים שצריכים אותם באותו זמן. מסיבות רבות, זה גם מוצלח ליצור את החלבונים האלה במעבדה. למשל, כל שלב של התהליך יכול להיות מותאם בעת ייצור החלבונים, מה שמאפשר למדענים להתאים בדיוק איך הם נראים. אז, הם ייצרו בדיוק כמו שאנו רוצים, וזה חיוני כדי שהחלבון יעבוד היטב. יש לכך יתרון נוסף של התאוצה בייצור חלבונים במעבדה מעבר לכל מה שנראה אי פעם מתאים אחרים בגוף שלך. חיידקים וסוכרים הם מושלמים לזה כי הם יצורים קטנים מאוד שיכולים לייצר כמויות גדולות של חלבונים בו זמנית — מה שמאוד שימושי.
זה גם נותן לנו את היכולת לייצר בהיקף גדול בצורה בטוחה - את החלבונים הללו: מכיוון שיש לנו את הגנים, אנו יכולים, תיאורטית, להכניס אותם לתוך כל אורגניזם שיוכל לייצר הרבה חלבונים לשימוש תעשייתי בתנאים בטוחים ובשליטה. אם אנחנו יודעים איזה גנים נמצאים בשימוש, אז אנחנו יכולים לוודא שהחלבונים לא יתוקשנו לבני אדם והם גם יטפלו בסרטן有效地.
תַּרְפִּיעַ לְעִלּוּלֵי שֶׁמֶן השיטות הַשְׁמָטַת אֲנָגִין טוּמָּלִים בְּהִשְׁתַּמְּטוּת. אַחַת מֵאֵלּוּ הַדְּרָכִים הוּא בְּהַכְנָסַת חֻקִּים. לְבַד מִזֶּה, חוֹקִּים אֵלּוּ מְלוּכָּדוֹת לְהַפְקִיד סַכָּנָה לְכָל יְצִירֵי עִלּוּלֵי שֶׁמֶן. זֶה יֵעָשֶׂה בְּהַכְנָסַת גּוּפֶךָ לְהַכִּיר וּלְהַרְגֵם תְּמוּנוֹת שֶׁמֶן אִם כֵּן יָבוֹאוּ לְתוֹךְ הַמַּחֲלָה. זֶה דּוֹמֶה לְהַכְנָסַת שֹׁמְרֵי גּוּפֶךָ לְהַכִּיר אֶת הַתְּמוּנוֹת הָרָעוֹת וּלְהַאֲמִין שֶׁהֵם נִתְעַצְּמוּת לְהַפְקִיד רָחוֹק מֵהַהִתְפַּשְׁטוּת.
ה מְחַבְּרֵי תְּאָתוֹת בְּיָאוָהָן דּוֹמִים לְהַמִּלְחָמִים שֶׁהוֹלְכִים לַמְּדִינָה בַּבֹּקֶר וּמְבַרְאִים פְּרוֹת טוֹבִים יוֹתֵר. כָּל יוֹם עוֹסְקִים בְּבִרְאַת תְּכוּנוֹת חֲדָשׁוֹת שֶׁמַּרְבִּים אֶת הַפְּרוֹת הָאֵלֶּה שֶׁנִּלְחָמִים בְּעִלּוּלֵי שֶׁמֶן. דּוֹמֵה לְהַכְנָסַת פְּרוֹת טוֹבִים יוֹתֵר לְהַכְנָסַת עִלּוּלֵי שֶׁמֶן מְסוֹרָתִי. כָּךְ, הֵם הָיוּ מַכִּים יוֹתֵר מֵהַתְּחִלָּה מִפְּנֵי שֶׁהִכְנַסְתָּם אוֹתָם לְהַכִּיר אֶת הַתְּמוּנוֹת הַמְּסוֹרָתִי. הֵם יְכוֹלִים לְהַכְנִיסָהּ פְּרוֹת שֶׁיּוֹכְלוּ לְהַכְנִיס תְּמוּנוֹת חֲזָקִים יוֹתֵר. זֶה יְהֵא בְּמַעֲשֶׂה שֶׁהַגּוּף יָצִיץ לְהַכְנִיס הַמַּחֲלָה שֶׁהִיא בְּגוּפוֹ.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך כדי שמירה על אפס סיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים רקורסיביים מבוססי תת-יחידה, ייצור אנטיגן טומור רקורסיבי, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסימות חד-דומייניות, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה חוץ-תאית ותוך-תאית של שמרים (迄 עד 15g/L) וכן פתוגנים תוך-תאיים דissolvable ובodies כלול (עד 10g/L). nós גם פיתחנו את מסד ה-Fermentation BSL-2 לייצור חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו תקדים בשיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את התפוקה ומעריך את ההוצאות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות, ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
יואוהאי בייו-פרמה, יצרן מוביל בין העשר הראשונים של ייצור אנטיגני טומור רקורסנטי, מומחית בפרמונטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוחות ייצור חזקים ל-R&D. חמש קווי ייצור למוצרי תרופות המתייחסים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ופרמונטציה מיקרוביאלית, ושני קווי ייצור אוטומטיים למלאי וסיום של פלחיות וקרטרידים וכן מחטים מוכנות. סקאלת הפרמונטציה הזמינה נע בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. תקן מלאי הפלחיות כולל בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. תקן מלאי הקרטרידים או המחטים המוכנות הוא בין 1-3 מ"ל. מפעל הייצור מאושר לפי תקן cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמיוצאות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בריאות בעלי חיים, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרובית, בנק תאים, עיצוב תהליך ושיטתי עבודה ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את ה-TGA האוסטרלי ואת ה-NMPA הסיני. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותי CDMO לייצור אנטיגני גידול מחודשים.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביאלי, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP וכן לתקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בהבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימה לתקנות של US FDA, ייצור אנטי גנום רקורסנטי, Australia TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós גם עברנו את בדיקות התישבות הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001 ומערכת ניהול סביבתי ISO14001.