האם שמעת על אנטיגנים של גידול רקומביננטי. לכן, חלבונים אלה חשובים מאוד, מכיוון שהם יכולים להיות שימושיים במלחמה בסרטן. חלבונים אלה נוצרים על ידי מדענים במעבדה, בדרכים ובאמצעים שלהם. חלבונים אלה מאותתים למערכת החיסון להשמיד תאים סרטניים הדומים למתנקשים שמחכים בחושך. אֶל לייצר חלבונים ייחודיים כאלה, הרבה עבודה מושקעת על ידי אנשי Yaohan. אבל זה מתחיל במה הם הגנים הנכונים למיקוד. לא, הוראות קטנות מיועדות לגוף שלנו לקרוא כאשר בונים חומר מהדברים שאנו אוכלים... Rs לא אוהב את זה שהחלקים האלה הם דלת מסתובבת תמידית. הגנים הנכונים במלחמה בסרטן חשובים מאוד? לאחר מכן הם קובעים את החלקים הגנטיים של התהליך, ויוצרים אותם בחיידקים או בשמרים. וזה מדהים כי החבר'ה הקטנים האלה יכולים לסנתז עבורנו את החלבונים.
לאחר מכן החלבונים המיוצרים נשטפים ומנקים. זה רק אומר שהחלבונים מופרדים - עשויים לבד וטהורים הרחק מכל שאר הדברים שחיידקים או שמרים מייצרים. זה כמו להפריד את הפרי הטוב מהמוץ בסל. כעת החלבונים הנקיים מתווספים לקוואקים או מרכיב תרופה להכנת טיפול בסרטן, כך שהם ישמשו ויוזרקו לאותם אנשים שזקוקים לכך בשלב זה. מסיבות רבות, זה גם כן יתרון להיות מסוגל לייצר חלבונים אלה במעבדה. לדוגמה, ניתן לכוונן כל שלב בתהליך בעת יצירת החלבונים, מה שמאפשר למדענים לכוונן את האופן שבו הם נראים. אז, הם ימשיכו להיות עשויים בדיוק כפי שאנחנו רוצים, זה חיוני כדי שהחלבון יעבוד טוב. יש לזה יתרון נוסף בכך שהוא גם מזרז את ייצור החלבון במעבדה מעבר לכל מה שאי פעם נראה מתאי אמיתי במקומות אחרים בגוף שלך. חיידקים ושמרים מושלמים בזה מכיוון שהם יצורים קטנים וקטנטנים ולכן יכולים להכין משאיות של חלבונים בבת אחת - וזה סופר שימושי.
זה גם נותן לנו את היכולת מסה בטוחה-לייצר חלבונים אלה: מכיוון שיש לנו את הגנים, אנו יכולים באופן תיאורטי להכניס אותם לכל אורגניזם שיכול לייצר הרבה חלבון לשימוש תעשייתי בסביבה בטוחה ומווסתת. אם נדע באילו גנים משתמשים, אז נוכל לאשר שהחלבונים יהיו לא רעילים לבני אדם ושהם גם יטפלו ביעילות בסרטן.
טיפול בסרטן גישות שימוש באנטיגנים של גידול רקומביננטי אחת מהדרכים הללו היא באמצעות חיסונים. בנוסף, חיסונים אלו קשורים להפחתת הסיכון לסוגים מרובים של סרטן. זה ייעשה על ידי אימון הגוף שלך לזהות ולהרוג תאים סרטניים אם הם ייכנסו אי פעם למערכת שלך. זה כמו לאמן את שומרי הגוף שלך לזהות את התאים הרעים ולהבטיח שהם ייעצרו לפני שהם מתפשטים.
השמיים תסריטאים ב-Yaohan הם כמו אלה שהולכים לבית הספר בבוקר ומייצרים חלבון טוב יותר. מדי יום הם עמלים על יצירת טכנולוגיות חדשות המשפרות את החלבונים הללו הנלחמים בסרטן. דוגמאות כוללות יצירת חלבונים נלחמים בסרטן טובים יותר עבור סרטן ספציפי. בדרך זו, הם הופכים לרוצח חזק אפילו יותר מבעבר מאז שאימנת אותם לתקוף רק תאים ספציפיים. הם יכולים לקודד חלבונים שיכולים לעורר גם תגובה חיסונית חזקה יותר. זה בעצם אומר שהגוף צריך לעבוד הרבה יותר קשה כדי להרוג כל סרטן שנמצא בגוף שלך.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. עבדנו על שיטות שונות כגון חיסונים רקומביננטיים מבוססי תת-יחידות, ייצור אנטיגן גידול רקומביננטי, ציטוקינים, גורמי גדילה, נוגדנים מתחום יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, לרבות הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וכן חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות עד 10g/L). פיתחנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית את העלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, מפיק 10 המובילים של ייצור אנטיגן גידולים רקומביננטיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים מכסים 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול בריאותם של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO לייצור אנטיגן גידולים רקומביננטיים.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, ייצור אנטיגן גידולים רקומביננטיים, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.