פירוק והרכבה של VLP

• החשיבות של פירוק והרכבה נכונה של VLP

  הסרת VLP דורשת הרבה סבלנות וזהירות, באמת שאתה לא צריך להכריח כלום. אז מדענים צריכים קודם כל להתכונן לסוג המכשירים והכימיקלים המתאימים לפני שהם עובדים על זה. הם גם צריכים לנער את המבחנה קלות מאוד. אם הם מנערים אותו יותר מדי, ה-VLP מתפרק לחלקים זעירים בלתי קוהרנטיים ובלתי קוהרנטיים ואז אתה לא יכול להבין איך הדבר הזה עובד.

• טיפים וטריקים לפירוק והרכבה חלקה של VLP

  בעת הרכבה מחדש של VLP, מדענים לוקחים את הזמן ובודקים כל שלב. עליהם לוודא שיש להם את כל החלקים הנדרשים לפני תחילת ההרכבה מחדש. עליך גם להרכיב את החלקים בסדר הנכון. לחילופין, על המדענים לעצור לנשימה ולא למהר להגיע ליעד. אם תמהרו דרכו, רוב הסיכויים שייעשו טעויות וייווצרו טעויות. קח את הזמן שלך עם זה!

• הימנעות מטעויות נפוצות בפירוק והרכבה מחדש של VLP

  ה-VLP החדש ייכשל בהרכבה באופן שגוי אם לא ימלאו אחר צו ההרכבה. אם המדענים לא יסדרו את זה בסדר מיוחד, אז ה-VLPs יתנהגו אחרת. זה יכול לגרום לפרשנויות שגויות של התנהגות ה-VLP. בדוק הכל פעמיים לפני שהוא נעשה, ובדוק שוב - כדי שלא יטעו במדע שלהם.

מדוע לבחור ב-Yaohai VLP פירוק והרכבה מחדש?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  פירוק והרכבה מחדש של VLP הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בפירוק והרכבה מחדש של VLP. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה ​​מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ל-VLP Disassembly and Reassembly יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך מזעור הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בפירוק והרכבה מחדש של VLP המיוצרים על ידי חיידקים ובחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.