האם אתה יודע מהו VLP? בטבלה זו, VLP מייצג חלקיק דומה לנגיף. אם היינו יכולים לצפות בנגיף בעינינו, הוא היה נראה כחלקיק מיקרוסקופי לחלוטין וזה מה שחלקיק ה-Enteroida נראה עליו כי השקרים לא השפיעו עלינו. מה הם VLPs ולמה מדענים חוקרים אותם בעת שהם מחקרים מחלות או עובדים כדי ליצור חיסונים חדשים כדי לעזור לנו להישאר בריאים? מדי פעם עליהם לפצל VLP כדי לראות מה עושה אותו פועל. כאן אנו נכנסים למצב של פירוק. פשוט לקחת אותו פרט נותן להם יסוד ללמוד את ה-VLP; אבל לאחר שהם בדקו את המבנה שלו, נשאר כמובן העבודה לבנות אותו מחדש. זה נקרא אספה מחדש. בעוד שהפרדת VLPs והרכבתם מחדש הם משימות קשות, זה הכרחי עבור המדענים להיות מסוגלים לעשות זאת כדי להבין בצורה מלאה כיצד הם פועלים - הבנה שיש לה השלכות על המלחמות שלנו נגד מחלות.
הצעד הראשון שמדענים עושים בכדי לפרק VLP הוא שמושים אותו בתוך צינור ניסוי, שהואAINER קיבול קטן. הם מוסיפים לאחר מכן כמה כימיקלים ייחודיים לצינור הניסוי ומערבבים את זה בעדינות. הכימיקלים האלה מפרקים את ה-VLP לחתיכות קטנות יותר שמאפשרות למדענים להביט בחלקים השונים שלו. המדענים מזיזים את צינור הניסוי, ואז מפרידים בזהירות את כל חלקי ה-VLP אחד מהשני באמצעות כלים. לאחר שהכל פורק, הם בוחנים כל חלק באופן דקיק כדי להפוך את תהליך ההנדסה של ה-VLP.
אחרי שניטל אותו חוץ, מדענים עדיין צריכים להרכיב את ה-VLP מחדש. זה הוא תהליך ידוע בשם reassembly. הם מתחילים עם ביקורת כדי לוודא שהם יש להם את כל המרכיבים הנחוצים לבניית ה-VLP הזה. ואז הם מוסיפים בזהירות את החלקים יחד אחד אחד בצורה של קווי ייצור. אולם זה הוא עבודה מסובכת וה-VLP לא יהיה פועל אם הם לא יוכלו להרכיב את החלקים בסדר הנכון. זה דומה מעט לשבירת חידתigsaw, אם החלקים נמצאים במקומות שגויים אז התמונה לא תראה כמו שצריך.
הпроцס של פירוק ושוב איסוף של VLP הוא קריטי במיוחד. זה עוזר למדענים להבין איך חיסונים עובדים בגוף שלנו. הם גם יכולים לשמש לעיצוב חיסונים שמצילים את בריאות האדם, ושומרים עלינו בטוחים ובבריאות מול איום כמו של COVID-19. זה עוזר למדענים להבין כיצד וירוסים אמיתיים עובדים ומה ניתן לעשות כדי להפסיק אותם מלהתפשט ולהיות מסוכנים לנו. אם הם נכשלים לפצל אותו ולשחזר אותו נכון, אז הם עשויים להפסיד הרבה מידע חשוב על VLPs בהגנה נגד מחלות.
הסרת VLP דורשת סבלנות וטיפול רב, באמת לא צריך להשתמש בכוח. לכן, המדענים צריכים להכין את עצמם עם המכשירים והכימיקלים המתאימים לפני שהם מתחילים לעבוד עליו. עליהם גם לערוך את הכלי הבדיקה בצורה קלה מאוד. אם הם יזיזו אותו יותר מדי, ה-VLP יתפרק לחלקיקים קטנים בלתי נראים ולא יהיה אפשר להבין איך הדבר הזה עובד.
כשמתקיימים מחדש VLP, המדענים לוקחים את הזמן שלהם ובודקים כל שלב. עליהם לוודא שיש להם את כל החלקים הנדרשים לפני התחלה מחדש. גם עליך להרכיב את החלקים בסדר הנכון. או שמדענים צריכים להשהות כדי לנשום ולהתעכב ולא להמהר להגיע ליעד. אם תמהר דרך זה, הסיכוי לעשות טעויות וליצור שגיאות גדול. תקח את הזמן שלך עם זה!
ה-VLP החדש ייכשל בצורה לא נכונה בהרכבה אם לא ישתמרו סדרי ההרכבה. אם המדענים לא מסדרים אותו בסדר מיוחד, אז ה-VLP ינהגו אחרת. זה יכול לגרום לפירושים שגויים של התנהגות ה-VLP. בדוק הכל פעמיים לפני שהדבר מושלם, ובידוק שוב - כך שלא יהיה טעות במדע שלהם.
פירוק ורכיבי VLP הם בין העשרים המובילים בעולם בתחום CDMO מיקרוביולוגי שמשלבים שליטה באיכות והיבטים רגולטוריים. יצרנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות ברחבי העולם. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת איכות גבוהה התואמת את חוקי US FDA, EU EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התישבות הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בהפרדה ובהרכבה של VLP. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומפעלים מודרניים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה מיקרובית והטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים עבור אמפלות וכרטיסים וכן מחטים מוכנות מראש זמינים מיד. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. נפח המלאי נע בין 1 מ"ל ועד 25 מ"ל. סירוגים או כרטיסים מוכנים מראש ממולאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל שלנו המתאים ל-cGMP מבטיח תקינה קבועה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להדחה ברחבי העולם.
ל-VLP Disassembly and Reassembly יש ניסיון ביצירת ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביולוגיים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שימור המינימום של הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים - סكرטיה אקסולרית ואינטראסלולרית (תוצר עד 15g/L) ובקטריות - פתוסולובילי אינטראסלולרי וגוף כלול (תוצר עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני בקטריה. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרי המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות, ומוציאים את מוצריםיכם לשווקים מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה על ייצור VLP פירוק ותאגדור מיקרוביולוגיים ומחסנים עבור אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך החל מהייצור של אצווה מיקרובית וכלה בנקודות תאיות, דרך פיתוח תהליכים ושיטות לייצור קליני ומסחרי ובמימוש פתרונות חדשניים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו לנווט את הרגולציות מה-US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ידיעתנו והבנתנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN