Yaohai התבקש לשתף אתכם במידע חדש וחשוב על מוצר פרמצבטי ייחודי - מידקין רקומביננטי. זהו מוצר מיוחד מאוד שנבנה כדי להוציא אנשים ממיטות חוליהם ולשפר את שירותי הבריאות לכולם. וזו הסיבה שאנחנו כל כך נרגשים מהסיכויים של מידקין רקומביננטי בחולים ברחבי העולם.
ביוטכנולוגיה היא תחום מעניין, הכולל שילוב של טכנולוגיה ומדע. זה עוזר לעצב את החדש שעשוי לבנות עולם טוב יותר. באופן הבסיסי ביותר, זה השימוש בביולוגיה כדי להפוך את הבריאות, המזון והסביבה לטובים יותר. ה ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי עתיד הביוטק נמצא במקום מרגש מאוד, ואנחנו כל כך שמחים להיות חלק מהשינוי הזה. היא מבוססת על מציאת דרכים חכמות ויעילות לייצר מידקין רקומביננטי באמצעות ביוטכנולוגיה שתאפשר פיתוח תרופות חדשות לרווחתם של אנשים רבים חולים או סובלים.
מידקין הוא חלבון ייחודי המופיע באופן טבעי בגוף האדם. פיתוח JI - זה הכרחי לצמיחה והתפתחות של רקמות ואיברים בגופנו. טכנולוגיית DNA רקומביננטי היא תהליך המשמש מדענים לייצור מידקין במעבדה. זֶה ייצור אינסולין רקומביננטי מוביל לייצור של צורה נקייה וחזקה יותר של מידקין המשמשת נגד הפרעות שונות.
אנחנו גם נלהבים מאוד מהאמצעי הרקומביננטי שלנו ב-Yaohai ומקווים שייתכן שימצאו דרכים חמודות יותר לבעיות סביבתיות. עם הטכנולוגיה העדכנית ביותר והכלים שנבדקו דרך המעבדות שלנו, אנו יכולים לספק רק את דרישות הבטיחות והאיכות הגבוהות ביותר. אנו יודעים שכאשר אנו מייצרים את המוצרים שלנו, העמים והכוכבים שלו צריכים לעזור להם.
לביטוי מידקין ולמדקין רקומביננטי יש את הפוטנציאל להיות חשוב מאוד לרפואה מחקרים רבים הראו שהוא יכול לעזור לנו בדרכים רבות, אפילו עם מחלות קשות כמו סרטן, דלקת, בנוסף הוא יכול לעזור לעצבים להחלים לאחר הפציעה. זֶה בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית טכנולוגיה חדשה מרגשת רופאים ומדענים רבים מכיוון שהיא יכולה להוביל לטיפולים משופרים וממוקדים להפרעות חשובות אלו ואחרות.
Yaohai עושה מאמצים רבים כדי לגלות כיצד מידקין רקומביננטי יכול להועיל לחולים. צוות המומחים שלנו בוחן ללא הרף את כל הדרכים החדשות שהחלבון הייחודי הזה יכול להועיל לחייהם של אנשים ולעזור בהחלמתם. שֶׁלָנוּ ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי המחויבות היא להבטיח שהמוצר שלנו יהיה הטוב ביותר שהוא יכול להיות ונותן את התועלת הסבלנית ביותר האפשרית.
מידקין רקומביננטי הוא גרסה של החלבון שהופק במעבדה באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי, והאפיון שלו מתחיל אצל המדענים שלנו. צוות המחקר מתחיל בקביעה מה מייצר את החלבון מידקין. הקבוצה מזהה ומבודדת את הגן מידקין - אותו חלק של ה-DNA שאומר לתאים שלנו: "כך יוצרים את החלבון החשוב". מכאן, הם מכניסים בעדינות את הגן הזה לתוך תא חיידקי. ה ייצור פפטיד רקומביננטי GMP חיידקים גדלים ומשתכפלים, ויוצרים הרבה חלבון מידקין. מכיוון שמדובר בתהליך מורכב, ישנן מספר בקרות איכות שננקטו כדי להבטיח שהכל קורה נכון ובטוח.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית Recombinant Midkine Manufacturing של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני מצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בייצור מידקין רקומביננטי של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, Recombinant Midkine Manufacturing, Australia TGA ו-China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ה- Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור. עברנו גם את ביקורת ההסמכה הראשונית של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל Recombinant Midkine Manufacturing הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
