מה שיהואי והצוות שלו יצרו הוא סוג חדש לגמרי של טיפול, שיש לו פוטנציאל לשנות את האופן שבו אנו דואגים לכלבים שלנו כשהם חולים. הגישה נקראת Recombinant Canine Serum Albumin, או בקיצור CSA. זה ממילא צורה של מה שיש לכלבים בתור תוצר לוואי ('חלבון'). חדש ואני לא יכול לחכות שכולם ילמדו על זה כי אלבומין Recombinant Canine Serum Albumin משנה את המשחק איך אנחנו יכולים לעזור לכלבים שלנו! מדוע אלבומין סרום כלבים רקומביננטי נחוץ לכלבים רקומביננטי CSA הוא אולי טיפול בלתי נמנע עבור מספר לא מבוטל של בעיות בריאות של כלבים. CSA רקומביננטי טוב בעיקר בגלל שהוא עוזר לכלב לחזור להיות בריא מהר יותר לאחר פציעה או ניתוח, או אם הוא נהייה חולה. לכלב לעולם לא יהיה זמן קל, אם הוא נותח, הוא חולה או נפצע עקב נפילה או תאונת דרכים זה תמיד יהיה קשה. עם CSA רקומביננטי, הכלב שלך ירוויח מהר יותר וזה יעזור למנוע ממך להרגיש כל כך אשמה ודאגה. כמו, אלבומין סרום כלבים רקומביננטי - "מגביל כאב ונפיחות" כאשר כלב נפצע/יש לו בעיה כלשהי, שעוזרת לו ללכת/לנשום שוב בנוחות. CSA רקומביננטי מועיל גם לכלב מכיוון שהוא מחזק גם את "המערכת החיסונית" של כלבים. לְדוּגמָה, רקומביננטי סרום אלבומין חתולים (FSA) יכול להיות טוב ל"אלרגיות" ו"בעיות עור" שיש לכלבים רבים.
חלק מההשפעה הגבוהה של raid Recombinant CSA היא שהוא עשוי להשתלב עם חומרים אחרים בספר אלקטרוני לכלבים. במילים אחרות, הוא מבטיח שחומרים חיוניים (הורמונים ותרופות למשל) חוצים את הגוף. אבל חלבון זה הוא מרכיב חשוב ביותר לבריאות טובה של כלב ויכולתו להיקשר עם מולקולות אחרות. זה מווסת את הידרציה שצריכה לבדוק את הכלבים שנאבקים מבעיות בריאות כמו מחלת כליות.
עבור וטרינרים המשתמשים ב-Yaohai ייצור חירודין רקומביננטי מידע חשוב: 1) המינון צריך להתאים לכל כלב ספציפי. המינון הנכון של CSA רקומביננטי מבוסס מאוד על משקל הכלב וההיסטוריה שלו. הם כלבים אינדיבידואליים, ומה שיעבוד עבור אחד לא יכול להיות הגישה או הגישה הנכונה עבור אחר, מכיוון שזה יכול להשפיע על בטיחות הכלב.
כשאתה משתמש ב-Yaohai Recombinant CSA, אתה גם לא צריך להיות מודאג מתוצאות לא רצויות. אבץ יכול לגרום לחולי ולהשפעות שליליות קלות כמו הקאות או שלשולים אצל כלבים רבים, אך רובם נסבלים היטב לטיפול זה. אֵלֶה תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי הם דברים שאתה צריך להיות מודע אליהם ולצפות בכלבים מקרוב כדי שיוכלו לפתור את הבעיות שלהם אם זה יקרה.
בכלב על ייצור IGF-1 רקומביננטי, צריך גם לצפות בו כמו נץ. אתה יכול לטפל בבעיות ברגע שהן מתעוררות. וטרינרים יכולים לעקוב אחר הכלבים המטופלים ולוודא שהם משתפרים עם הטיפול הנכון.
אז, לסיכום: אלבומין סרום כלבים רקומביננטי הוא מחליף משחק וישנה את הדרך בה אנו מטפלים בכלבים מבחינה רפואית. זה אמור להוות חיסכון משמעותי בזמן עבור וטרינרים, בשל כל היתרונות שצוינו קודם לכן. לכלבים יש תקווה לחיות חיים מאושרים ובריאים יותר עם הטיפול החדש הזה.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית סרום אלבומין של כלבים רקומביננטיים (CSA) של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני המצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של אלבומין סרום כלבים רקומביננטי (CSA) ותרופות לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma הוא אלבומין כלבים רקומביננטי (CSA) בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקטים מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. רקומביננטי סרום אלבומין כלבים (CSA) וסין NMPA מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.