אולי לא שמעתם את המונח ייצור אנקסין 5 רקורסנטי, אך זה מונח מעניין ומורכב שניתן להסביר אותו כך: ייצור חלבון בצמחים שיעזור לרבים מהחולים. בערך זה נלמד הכול על מה זה אנקסין 5 רקורסנטי, איך הוא מיוצר והדרכים השונות בהן הוא עוזר לחולים.
אנקסין 5 הוא חלבון שקיים בגופנו, אך לימפוציטים (סוג של תאי דם לבן) חשופים ל-MPs קשורים לאנקסין 5 עלולים להכנס לנתיב המוביל לסרקומה לימפואית מכיוון שמנגנוני הבדיקה שלהם נעשים מוטמעים. חלבון זה מטפל ב 균형 בין צמיחת התאים ומוות שלהם. הרקע: מדענים חוקרים את החלבון הזה כבר זמן רב ואעתה אנו יכולים לבסוף לייצר אותו במעבדה. תהליך ייצור החלבון במעבדה נקרא ייצור אנקסין 5 רקורסנטי.
בייצור annexin 5 רקורסנטי, הצעד הראשון הוא להשיג את קוד ה-DNA שמצווה על הגוף שלנו כיצד לבנות חלבון מסוים. לאחר מכן, המדענים לוקחים את קוד ה-DNA ומשתפים אותו בבקטריה בשם E. coli. כאשר ה-DNA נמצא בתוך הבקטריות, הן יוצרות את החלבון בעצמן. הבקטריות יוצרות עתקים של החלבון, שמדענים לוקחים את כל הת withdיעות השכליים כדי להרוויח ולטהר לפני שהוא נכנס לצורה אופיינית לפארמה.
אף על פי שאין דרך אחת פשוטה להכנת annexin 5 רקורסנטית, המאמר הזה מספק את השלבים הראשונים והבנה של איךโปรטין זה יכול להיבנות. ביטוי פרוטאין: זו אחת מהטכניקות שנמצאות בשימוש על ידי מדענים. השיטה הזו מבטיחה יותר פרוטאין ייווצר על ידי חיידקים. הטכניקה העניינית האחרת היא כרומטוגרפיה. המטרה היא להפריד את הפרוטאין עם דיון מהתוכן האחר בערבוב, ולקבץ רק את הרכיבים הכי טהורים. שיטות מחודשות כאלה עוזרות בהכנת annexin 5 רקורסנטית טהורה למטרות רפואייות.
עם התקדמות הטכנולוגיה, ההכנה של annexin 5 רקורסנטית הרבה יותר פשוטה וakening-יעיל. זה בתורו מאפשר לטווח רחב יותר של אנשים להרשות לעצמם את הפרוטאין הקריטי הזה. ההתקדמות הזו אפשרה לחוקרים להכין כמויות גדולות של annexin 5 רקורסנטית שמאפשרת להקל על הנטל של הרבה חולים שדורשים annexin 5 עבור הטיפול שלהם.
למרות המחקר המתמשך על אנקסין 5 הרכיבי, מדענים עובדים לשפר אותו כך שיוכל להימשך בשימוש בצורה יעילה יותר ובלי תופעות לוואי מזיקות practition רפואה. והוא ואחרים חקרים דרכים לתקן את הפרוטאין כדי שיגיע בצורה יעילה יותר לסוגים מסוימים של תאים בגוף. זה היה מאפשר לו להוביל את התכונות הרפואיות שלו באופן חזק יותר ישירות אל המקום שבו הם נחוצים ביותר. האפשרויות של השיטה זו אינן מוגבלות, ודבר נוסף מלהיב הוא שאנקסין 5 יכול להיות משולב עם תרופות אחרות לפיתוח טיפול אידאלי עבור חולים.
יאוהאי מובילה את המאמץ בפיתוחים העתידניים האלה. אנו מחויבים לפתח אנקסין 5 רקורסנטי בכיוון גבוה על ידי צוות המדענים והמהנדסים האליטה שלנו, כדי שיזמין למטופ חולים שצריכים אותו. אנו משתמשים בשיטות וטכנולוגיהולוגיה מתקדמות כדי לוודא שהחלבון שאנו מספקים הוא הטוב ביותר זמין. שיפור תוצאות הטיפול לחולים ולהשפיע השפעה חיובית על בריאותם של אנשים ברחבי העולם הוא המטרה הסופית שלנו.
ייצור אנקסין 5 מחודש הוא אחת מ-10 החברות הביוטכנולוגיות המובילות שמתמחה בפרוקריוטים תזונתיים. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של חקר ופיתוח (R&D) ותשתית ייצור מודרנית. חמישה קווי ייצור לפארמצבטיים לפי תקן GMP לپוליפיקציה ופרוקריוטים תזונתיים, ושני קווי מלאי אוטומטיים לתבניות ולכלי נגזרות ומזרקים מוכנים מראש זמינים. גודל הפרוקריוטים התזונתיים הזמינים הוא 100 ליטרים, 500 ליטרים, 1000 ליטרים ועד 2000 ליטרים. תקן למלאי התבניות משתנה בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. תקן למלאי מזרקים מוכנים מראש וכלי נגזרות כולל בין 1-3 מ"ל. המפעל לייצור הוא תואם תקן cGMP, והוא מבטיח ספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לכל רחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת תרופות ביולוגיות שמוצאות מיצים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והפקה תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור Annexin 5 רקורסנטי, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל שמרים חוץ-תאיים ובפנים-תאיים (迄עדי 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלסמית של חיידקים, פנימי פתיר, ובלוקי כלול (עד 10 גרמים/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לפירוסת חיידקים לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן התוצר ולהקטנת עלויות ההפקה. יש לנו קבוצה טכנולוגית יעילה שמבטיחה מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את התוצרים האקסKLיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma, יצרנית Annexin 5 רקורסנטית מבוססת מיקרובים, אינטגרת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים, כמו גם תקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ שיחרורים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם Australia TGA ו-China NMPA נמצאים בתוקף. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי כדי לבטח את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו. nós גם עברנו את בדיקות ההכרה הראשונות של ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בעלי חיים, בני אדם ו-Manufacturing Annexin 5 רקורסנטי. אנו מצוידים בפלטפורמות חקר ופיתוח מתקדמות ובתהליכים ייצוריים שמכסים את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את מסירת פתרונות חדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.