אולי לא שמעתם מילה שנקראת ייצור אנקסין 5 רקומביננטי אבל זה מונח מסובך מאוד מעניין שאפשר להסביר אותו: ייצור חלבון בצמחים שיעזור לאנשים חולים רבים. במאמר זה, נלמד הכל על מהו אנקסין 5 רקומביננטי, כיצד הוא מיוצר והדרכים השונות בהן הוא עוזר לחולים.
אנקסין 5 הוא חלבון הקיים בגופנו, אבל לימפוציטים (סוג של תאי דם לבנים) שנחשפו ל-Annexin 5-MPs אפשר להגדיר בדרך לבית המשפט ללימפומה, מכיוון שמנגנוני הבידוק שלהם הופכים לא מווסתים. חלבון זה שומר על איזון הצמיחה והמוות של התאים שלנו. רקע מדענים חקרו את החלבון החיוני הזה במשך זמן רב ועכשיו אנחנו יכולים סוף סוף לייצר אותו במעבדה. הליך זה של ניסוח החלבון במעבדה נקרא ייצור אנקסין 5 רקומביננטי.
בייצור של אנקסין רקומביננטי 5 הצעד הראשון הוא להשיג את קוד ה-DNA המורה לגופנו כיצד לבנות חלבון מסוים. ואז מדענים ייקחו את קוד ה-DNA ויכניסו אותו למעין חיידקים הנקראים E. coli כאשר ה-DNA נמצא בחיידק, הם ייצרו יותר חלבון בעצמם. לאחר מכן החיידקים יוצרים עותקים של החלבון, שמדענים נוקטים בכל אמצעי הזהירות הסבירים כדי לקצור ולטהר לפני שהוא נכנס לצורה מאושרת תרופתית.
למרות שאין דרך אחת פשוטה לייצר אנקסין 5 רקומביננטי, מאמר זה מספק את השלבים הראשוניים ואת ההבנה כיצד ניתן לסנתז חלבון זה. ביטוי חלבון: זוהי אחת הטכניקות המשמשות מדענים. שיטה זו מבטיחה שיותר חלבון יופק על ידי חיידקים. הטכניקה המעניינת הנוספת היא כרומטוגרפיה. המטרה היא להפריד את החלבון עם דיון מתוכן אחר בתערובת, ואיסוף של הרכיבים הטהורים בלבד. שיטות מתוקנות כאלה נותנות יד בייצור של אנקסין רקומביננטי 5 טהור למטרות רפואיות.
עם התקדמות הטכנולוגיה, הייצור של אנקסין 5 רקומביננטי הוא הרבה יותר פשוט וחסכוני. זה בתורו מאפשר למגוון רחב יותר של אנשים להרשות לעצמם את החלבון הקריטי הזה. התקדמות אלו אפשרו לחוקרים לייצר כמויות גדולות של אנקסין 5 רקומביננטי אשר מקל על העומס על מטופלים רבים הזקוקים ל-Annexin 5 לטיפול.
למרות המחקר המתמשך על אנקסין 5 רקומביננטי, מדענים פועלים לשיפורו כך שניתן יהיה להשתמש בו בצורה יעילה יותר וללא תופעות לוואי מזיקות בפרקטיקה הרפואית. והוא ואחרים בוחנים דרכים לכוונן את החלבון כך שיתאים בצורה יעילה יותר לסוגים מסוימים של תאים בגוף. זה יאפשר לו לשאת את תכונותיו הרפואיות בצורה חזקה יותר ישירות למקום שבו הם נחוצים ביותר. האפשרויות של שיטה זו הן בלתי מוגבלות, ושיקול מרגש נוסף הוא שניתן לשלב את אנקסין 5 עם תרופות אחרות כדי לפתח טיפול אידיאלי למטופלים.
יאוהאי מוביל את ההתפתחויות המרגשות הללו. אנו מחויבים לפתח אנקסין רקומביננטי פרימיום 5 על ידי צוות העילית שלנו של מדענים ומהנדסים, כך שהוא יוכל להועיל לחולים הזקוקים לכך. אנו משתמשים בשיטות ובטכנולוגיה מתקדמת כדי להבטיח שאנו מספקים את החלבון הטוב ביותר שיש. שיפור תוצאות המטופלים כמו גם השפעה חיובית על בריאותם של אנשים ברחבי העולם היא המטרה הסופית שלנו.
Recombinant Annexin 5 Manufacturing היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו בשיטות מגוונות, כמו Recombinant Annexin 5 ייצור חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma, CDMO לייצור מיקרוביאליים רקומביננטיים של אנקסין 5, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, ייצור אנושי וייצור אנקסין 5 רקומביננטי. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.