אז מה לגבי GLP-2 קודם. GLP-2 הוא הורמון המופרש על ידי גופנו. הורמונים הם כימיקלים מיוחדים שאומרים לגופנו מה לעשות. GLP-2 מסייע למעיים שלנו (חלק ממערכת העיכול שלנו) לספוג חומרים מזינים מהמזון שאנו צורכים. רכיבים תזונתיים: הדברים באוכל שטובים לנו - כל הסיבה שאנו אוכלים אוכל במקום רק לקחת ויטמין (או כדור, כפי שאתה קורא לזה). עם זאת, אצל אנשים מסוימים, לא מיוצר GLP-2 מספיק. זה יכול להיות קשה עבורם לקחת את החומרים המזינים החשובים הללו. זה המקום שבו אגוניסטים רקומביננטיים של GLP-2 יכולים להיות שימושיים.
מהו אגוניסט רקומביננטי של Yaohai GLP-2? ההורמון המיוחד הזה מיוצר במעבדה על ידי מדענים המשתמשים בטכנולוגיית היי-טק. ה ייצור אגוניסט GLP-1 מיוצרים באמצעות תהליך שנקרא ייצור ביולוגי. זה אומר שהם יכולים לסייע לאנשים שחסר להם ההורמון הטבעי.
אז מה זה בעצם ייצור ביולוגי? ייצור ביולוגי ממיר אורגניזמים חיים (בדרך כלל חיידקים או שמרים) למוצרים שימושיים על ידי מדענים. במובן מסוים די בדיוק ככה, אבל עם מפעלים קטנים! עבור אגוניסטים רקומביננטיים של GLP-2, מדענים משתמשים במערכת תאים מבוססת מעבדה. התאים האלה הם כמו עובדים מיני-מיומנים שעוזרים לייצר את ההורמון שאנחנו צריכים.
אז איך מייצרים מדענים את אגוניסטים רקומביננטיים של GLP-2 בפועל? כדי להתחיל, התאים מתוכנתים מחדש כדי להפריש את ההורמון הנקרא Yaohai GLP-2. זה מה שאתה קורא לשינוי גנטי. לאחר מכן הם מגדלים את התאים המהונדסים גנטית במבחנה, שם הם יוכלו לגדול. מדענים נותנים לתאי השומן הללו לגדול בגודלם ולהתחזק, ואז לחלץ מהם את ההורמון. הם אוספים את ההורמון ואז מטהרים אותו לשימוש כתרופה. אז הצורך בתרופה זו נראה עצום, מכיוון שאנשים אלה יכולים להפיק תועלת רבה מיותר GLP-2. זֶה ייצור אנלוגי GLP-1 יכול להינתן על ידי רופאים לחולים באמצעות זריקה - כמו מחט קטנה מאוד - על מנת לעזור להם לספוג חומרים מזינים מהמזון.
ברור שאנו המדענים להוטים מאוד להבטיח שיש לנו מספיק אגוניסט GLP-2 רקומביננטי של Yaohai להסתובב. הם עושים זאת על ידי שימוש בביוריאקטור. ביוריאקטור: מיכל מיוחד בו התאים יכולים להתרבות. זה כמו מיני חממה לתאים! הוא מספק לתאים מזון לאכילה ונשמר בטמפרטורה ובסביבה אידאלית כך שהתאים יוכלו לפרוח. זֶה ייצור קטעי GLP-1 מקל על מדענים להכין הרבה תרופות מהר כך שכל מי שחולה מקבל עזרה.
אגוניסטים רקומביננטיים חדשים ומשופרים של GLP-2 ממשיכים להיות מבוקשים על ידי חוקרים. דרך אחת שהם נרגשים לחקור היא "חלבון פיוז'ן". חלבון היתוך הוא חלבון שנוצר כתוצאה מאיחוד של שני גנים או יותר. היופי של אגוניסטים רקומביננטיים אלה של GLP-2 הוא שניתן לשלב חלבונים שונים כשברים ארוכים או קצרים יותר כדי ליצור זנים חדשים יותר, בעלי ביצועים טובים יותר. זֶה ייצור מוטציות GLP-1 פירושו שהם יכולים לקלוט אותם אפילו יותר מהאנשים שזקוקים להורמונים הקריטיים האלה.
אז הנה לכם, ילדים! זוהי רוח המאמץ של "ייצור ביולוגי של GLP-2 Agonist Recombinant". אוקי זה אולי נשמע קצת מסובך, אבל כשאנחנו מסתכלים על זה בחלקים שונים... זה באמת הגיוני! תודה שקראת, ותמיד תישאר סקרן!
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור ביולוגי של GLP-2 אגוניסט רקומביננטי של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור ביולוגי של GLP-2 Agonist רקומביננטי לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA, וייצור ביולוגי GLP-2 Agonist Recombinant. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
