אז, מה עם GLP-2 קודם. GLP-2 הוא הורמון שמoseר הגוף שלנו. הורמונים הם כימיקלים מיוחדים שאומרים לגוף שלנו מה לעשות. GLP-2 עוזר למערכת העיכול שלנו (חלק ממערכת הגסטרואינטסטינלית שלנו) לקלוט נוטריינטים מהתזונה שאנו אוכלים. נוטריינטים: הדברים בתזונה שהם טובים לנו — הסיבה )))הכלית שאנו אוכלים תזונה במקום לקחת ויטמין (או גלולה, כמו שאתם קוראים לזה). עם זאת, באנשים מסוימים לא יוצר מספיק GLP-2. זה יכול להיות קשה להם לקלוט את הנוטריינטים החשובים האלה. כאן נכנסים לתמונה האגוניסטים הרקורסנטיים של GLP-2.
מהו אגוניסט GLP-2 רקורסיבי של Yaohai? ההורמון המיוחד הזה נוצר במעבדה על ידי מדענים באמצעות טכנולוגיה מתקדמת. ה הכנת אגוניסט GLP-1 נוצרים באמצעות תהליך שנקרא ביופירוקציה. זה אומר שהם יכולים לעזור לאנשים שחסרים את ההורמון הטבעי.
אז מה בעצם הוא הכפצה ביולוגית? הכפצה הביולוגית מסתכלת על אורגניזמים חיים (בדרך כלל חיידקים או שמרים) ומשתמשת בהם כדי לייצר מוצרים שימושיים על ידי מדענים. בדרך כלשהי די כמו זה, אבל עם מפעליים קטנים! עבור אגוניסטים רקורסנטיים של GLP-2, המדענים משתמשים במערכת תאית מבוססת מעבדה. התאים האלה דומים לעובדים קטנים מיומנים שיעזרו לייצר את ההורמון שאנו צריכים.
אז, איך מדענים מייצרים את האגוניסטים הגליפ-2 המוחלפים בפועל? כדי להתחיל, התאים מוגדרים מחדש כדי לשחרר את ההורמון שנקרא גליפ-2 יאוהאי. זה מה שקוראים לו תזוזה גנטית. לאחר מכן הם גדלים את התאים הגנטיים המודבקים vitro, שם הם יוכלו לגדול. המדענים מאפשרים לתאים השומניים האלה להגדיל את הגודל שלהם להיות חזקים יותר, ואז מוציאים מהם את ההורמון. הם אוספים את ההורמון ואז מטהר אותו לשימוש כתרופה. אז הצורך בתרופה הזו נראה עצום, כי אנשים אלה יכולים להפיק תועלת רבה מיותר גליפ-2. זה הכנת אנלוג GLP-1 יכול להינתן על ידי רופאים למטופים דרך חיסון — כמו מחט מאוד קטנה — כדי לעזור להם לאכלס נוטריינטים ממזון.
ברור שכולנו אנו, המדענים, מודאגים מאוד לוודא שיש לנו מספיק של Yaohai אגוניסט GLP-2 רקורסנטי לכל. הם עושים זאת על ידי שימוש בביוריאקטור. ביוריאקטור:AINER מיוחד בו התאים יכולים להכפל. זה כמו חממה קטנה לתאים! הוא מספק את התאים באוכל כדי שאכלו והוא נשמר בטמפרטורה ובסביבה אידיאליות כדי שהתאים יפרחו. זה ייצור שבר GLP-1 מאפשר למדענים ליצור הרבה יותר תרופה מהירה כך שכל מי שהוא חולה מקבל עזרה.
אגוֹניסטים GLP-2 רקורסנטיים חדשים ומשופרים ממשיך להיות מבוקשים על ידי חוקרים. אחת הדרכים שהם נלהבים לחקור היא 'חלבון פוז'ן'. חלבון פוז'ן הוא חלבון שנוצר כתוצאה מפוז'ן שני גנים או יותר יחדיו. היופי של אגוֹניסטים GLP-2 רקורסנטיים אלה הוא שאפשר להרכיב חלבונים שונים כחתיכות ארוכות או קצרות יותר כדי לבנות גרסאות חדשות, ואולי אפילו מוצלחות יותר. זה ייצור מוטציות של GLP-1 כלומר הם יכולים לקבל אותם אפילו יותר מהאנשים שצרכות הורמונים קריטיים אלו.
אז, הנה זה, ילדים! זה הרוח של המאמץ 'ביופירוקציה אגוניסט GLP-2 רקורסנטי'. בסדר שזה עשוי להישמע קצת מסובך, אבל כשאנחנו מסתכלים על זה בחלקים שונים... זה באמת עושה את ההגיון! תודה שהקראתם, ותמיד תשארו סקרנים!
Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות המושרות מ徵ים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור ביוטכנולוגי של אגוניסט GLP-2 רקורסנטי של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי זנים, כולל שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלסמית של חיידקים, פתירה בתוך התא ובלוקי כלול (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולמעט את עלויות הייצור. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה שמבטיחה מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסklzyivיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בייצור ביולוגי של אגוניסטים רקורסנטיים של GLP-2, היא متמחה בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות לפיתוח ומחקר (R&D) ובrastructure מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לתנאי GMP כדי להפריד ולפרמנט תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאונים, קרטרים וסyringes מוקדים מראש. גודל הפרמנטציה הזמין נע בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. תקן ה-MLE למלאי פלאונים הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות מלאי ל-Syringes או קרטרים מוקדים מראש הן בין 1-3 מ"ל. המפעל לייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים, כולל ייצור GLP-2 אגוניסט רקורסנטי לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אב טיפוחי מיקרובי, בנק תאים, פיתוח תהליך ו方式 עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. הגענו לחוות נרחבת בתחום עיבוד התאים המיקרוביים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם עם TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. החוויה והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליות שמעבירה את שליטה באיכות והדברים הרגולטוריים. יש לנו מערכת איכות שהיא תואמת לסטנדרטים של GMP הנוכחיים ורגולציות בינלאומיות. צוות ההגדרה שלנו מכיר היטב בהיקפי הגדרה גלובליים כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת איכותית גבוהה שתואמת את דרישות ה- US FDA, EU EMA, אוסטרליה TGA, ו-Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האיש המנומט (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP והאתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של ISO9001 מערכת ניהול איכות, ISO14001 מערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 מערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית.