יש כיתה חדשה של תרופות קונופפטידים, הקונופפטידים רקורסנטיים, שיכולים לתת תקווה לאנשים חיים עם כאבים כרוניים. כאשר מישהו מרגיש כאב למשך זמן רב, זה נקרא כאב כרוני שגורם להulfill את הפעילויות היומיומיות בצורה מסובכת מאוד. לפיכך, ביאוהאי אנו משתמשים בדרכים ייחודיות אלו אלבום סרום חתולי רקורסנטי (FSA) כדי לפתח תרופות חדשות עבור אנשים עם כאבים. נצלול כאן לתוך המדע מאחורי הקונופפטידים הרקורסנטיים, וכיצד הם יכולים להפוך את ניהול הכאב עבור מיליוני אנשים.
קונופפטידים רקורסנטיים — קונופפטידים רקורסנטיים הם מנגנון פעולה יוצא דופן שמקורו בתרכובות של רעל סנאי קון. סנאי הקון הם תושבים לא רגילים של הימים שלנו שצדים בדרך מיוחדת. אחת התרכובות נמצאת ברעל שהם מפרישים ויכולה להפוך את האותות העצביים שמעורבים בהשתלטות על חוויה של כאב בגוף. כיום חוקרים כיצד להעתיק תרכובות אלו כדרך לייצר תרופות חזקות שמסייעות להקטין את הכאב. זה אומר שאולי נוכל לקחת משהו שנמצא בטבע ולהשתמש בו לטובת אחרים.
רבים מהקונופפטידים הם טובים יותר מהמרפאים הרגילים שאנו משתמשים בהם היום — אופיואידים קלאסיים; תדעו כיצד אלה הרקורסנטיים יש להם את יתרונות אלו. אחד היתרונות הגדולים הוא שהם אינם גורמים התמכרות, שזו בעיה גדולה עם חלק מהמרפאים הרגילים להרגעת כאב. הם גם יותר נוחים לאנושיים כיוון שהם גורמים בצד-effects פחות. קונופפטידים רקורסנטיים של Yaohai מציעים עוד יתרון גדול כי הם יכולים להיות בשימוש כדי למטרות כאב באזורים ספציפיים של הגוף. זה הסיבה שהם יכולים להימשך זמן רב יותר מרפאות הכאב הרגילות והם יכולים לעבוד טוב יותר מאפשרויות אחרות מכיוון שהחולים אינם צריכים לקחת אותם באופן קבוע. זה עוזר לחולים להתמודד עם הכאב שלהם בלי שיהיה להם להיזכר שהם צריכים לקחת גלולה כל כמה שעות.
ייצור הירודין רקורסנטי יכלו לטפל בצורה יעילה יותר בכאבים כרוניים. המולקולות האלה מכוונות רק לחלקים בגוף שסובלים מכאב, מה שמשפר את היעילות בהדרכת כאב. זה אומר שאנשים יוכלו לקבל תקלה מסימפטומים שלהם בלי להיתן או לחוות תופעות לוואי מפחידות שעשויות להחמיר את המצב. חלופה פוטנציאלית בטוחה ויעילה יותר לתרופות לטיפול בכאב שעשויות לא לעבוד. השיטה החדשה הזו גורמת לרופאים ולחוקרים להיות אופטימיים על לשיפור的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活的生活
זוהי לא בעיה טריוויאלית מכיוון שמליוני אנשים ברחבי העולם מושפעים מהכאבים כרוניים והם משפיעים בצורה חמורה על איכות החיים שלהם. הם יכולים להשפיע על העבודה, התחביבים והפעילויות החברתיות עם המשפחה וחברים. תרופות כאב ממקור בעלי חיים כמו אופיאודים נפוצות ועשויות להפיק תוצאות לוואי מזיקות שמשפיעות בצורה שלילית על העניין. המדע נתן לנו את הכלים לספק לאנשים הקלה מאובחת יותר ובטוחה יותר ללא הסיכונים הקשורים לצ.downcase האנאלגטיים הנוכחיים שלנו באמצעות הטכנולוגיה של קונופפטידים רקורסנטיים.
ניתן להפעיל את מה שאנו לומדים מהתרכובות הייחודיות בVENOM של סלעים קונוס כדי לייצר תרופות הקלה מאובחת יעילות. אלבוםין סרום אנושי רקורסנטי (HSA) ניתן ליצור מוצרי תרופה מכוונים לטיפול בדרכים שונות של כאבים并通过 הופעת תחושה טובה יותר פסיכופרמצבית ללא צורך בשימוש בהם כל הזמן. כך, שהחולים ייהנו מאיכות איכות חיים טובה יותר ויעשו את פעילויותיהם היומיומיות בצורה נוחה יותר כי הם לא יהיו תלוים בכאבים או בשעות אינספור של תרופות.
אבל כאן ב-Yaohai, אנו ממשיכים לחפש פתרונות נוספים וטובים יותר למאבק בכאבים כרוניים. אנו מאמינים שאנו יכולים לשנות את הדרך בה אנו מטפלים בכאב, באמצעות ייצור IGF-1 Recombinant טכנולוגיהטכנולוגיהכנולוגיה שתספק טיפולים בטוחים ויעילים יותר. החוקרים בצוות שלנו לא יכולים להמתין לראות כיצד זה ישפיע על חייהם של מיליוני אנשים שסובלים מכאבים כרוניים. אנו מרגישים שהעיסוק בטיפולים המתקדמים ביותר הוא הדרך שלנו להשפיע באמת על חייהם של רבים.
Conopeptide רקורסנט הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבים שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יצרנו מערכת איכות חזקה שמתיישבת עם תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות ברחבי העולם. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנחיות העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ופרודוקטים באיכות גבוהה שמתיישבים עם הכללים של FDA של ארצות הברית, EMA של האיחוד האירופי, TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיגוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
יואוהאי בייו-פרמה, יצרן ביו-תפוצות מוביל בין העשרים הראשונים, מומחה בפרמונטציה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור קונופפטידים רקורסנטיים עם יכולות חזקות של פיתוח ומחקר ובתי גידול מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפרמונט את התאים המיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור אמבולות וכרטיסיות, כולל מחטים ממולאות מראש. סקאלות הפרמונטציה הזמינות כוללות 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי אמבולות משתנה בין 1ml ל-25ml. תקן למלאי כרטיסיות או סירinges ממולאות מראש משתנה בין 1-3ml. המפעל מייצג תקן cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק עולמי.
קונופפטיד רקורסנטי יש לו ניסיון בייצור ביולוגיים שמגיעים מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שיעור מינימלי של סיכון. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והסיטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים חצוניים ובפנים תאיים של שמרים (תפוקה עד 15g/L) ובакטריות פתירות ובתאים כלולים (תפוקה עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת ההפרסה BSL-2 לפיתוח חיסונים בקטריאליים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים אספקה בזמן ובדרגת איכות גבוהה ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Conopeptide Recombinant היא מובילה ב-CDMO ביולוגיים מיקרוביליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרות מיקרוביאלית שמתאימות לניהול בריאות של אדם, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-_RD והטכנולוגיה הייצור המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאיות, דרך פיתוח תהליך וethods, ועד ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מיקרובי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.