יש סוג חדש של תרופות קונופפטידיות, הקונופפטידים הרקומביננטיים, שיכולים לספק תקווה לאנשים החיים עם כאב כרוני. כאשר מישהו חש כאב במשך זמן רב, זה נקרא כאב כרוני שנראה פעילויות יומיומיות בודדות מאתגרות ביותר. כתוצאה מכך, ב-Yaohai אנו משתמשים באלה ייחודיים רקומביננטי סרום אלבומין חתולים (FSA) לפתח תרופות חדשות לאנשים עם כאב. נעמיק במדע של קונופפטידים רקומביננטיים במאמר זה, וכיצד הוא יכול לחולל מהפכה בטיפול בכאב עבור מיליוני אנשים.
קונופפטידים רקומביננטיים - קונופפטידים רקומביננטיים הם אופן פעולה יוצא דופן שמקורו בתרכובות ארס של חלזונות חרוטים. חלזונות חרוטים הם תושבים יוצאי דופן בים שלנו הצדים בצורה מיוחדת. תרכובת אחת כזו נמצאת בארס שהם מפרישים שיש לו תכונות היפוך אותות עצביים המעורבים בקבלת תחושות כאב בתוך הגוף. כעת הם חוקרים כיצד להעתיק את התרכובות הללו כדרך ליצור תרופות חזקות שמסייעות איכשהו בכאבים המשלמים. זה אומר שאולי נוכל לקחת משהו שאנחנו מוצאים בטבע ולהשתמש בו לטובת אחרים.
קונופפטידים רבים טובים יותר משככי כאבים קונבנציונליים שאנו משתמשים בהם כיום - אופיואידים קלאסיים; תלמד כיצד לרקומביננטים יש את היתרונות הללו. אחד היתרונות העיקריים הוא שהם אינם ממכרים, וזו בעיה עצומה עם תרופות כאב קונבנציונליות מסוימות. הם גם טעימים יותר לבני אדם מכיוון שהם מייצרים פחות תופעות לוואי. קונופפטידים רקומביננטיים של Yaohai מציעים יתרון גדול נוסף שכן ניתן להשתמש בהם כדי למקד כאב באזורים ספציפיים בגוף. זו הסיבה שהם מסוגלים להחזיק מעמד משככי כאבים רגילים ויכולים לעבוד טוב יותר מהאפשרויות האלטרנטיביות מכיוון שהמטופלים אינם צריכים לקחת אותם באופן קבוע. זה עוזר למטופלים להתמודד עם הכאב שלהם מבלי לזכור שהם צריכים לקחת כדור כל כמה שעות.
ייצור חירודין רקומביננטי יכול לטפל ביעילות בכאב כרוני. מולקולות אלו מכוונות רק לחלקי הגוף הסובלים מכאב, ובכך הופכות אותו ליותר יעיל בניהול כאב. זה אומר שאנשים יכולים לקבל הקלה מהתסמינים שלהם מבלי להתמכר או לחוות תופעות לוואי מפחידות שעלולות להחמיר את המצב. אלטרנטיבה בטוחה ויעילה יותר לתרופות כאב מסורתיות שאולי לא יעבדו. גישה חדשה זו גרמה לרופאים ולחוקרים להיות אופטימיים לגבי שיפור איכות החיים של רבים כל כך.
זו לא בעיה של מה בכך שכן מיליוני אנשים ברחבי העולם מושפעים מכאב כרוני וזה פוגע קשות באיכות חייהם. זה יכול להשפיע על העבודה, התחביבים והפעילויות החברתיות שלהם עם בני משפחה וחברים. המכורים לבעלי חיים אלו הם תרופות כאב נפוצות כגון אופיואידים ועשויות לייצר תופעות לוואי מזיקות המשפיעות לרעה על העניין. המדע נתן לנו את הכלים לספק לאנשים הקלה בטוחה ויעילה יותר בכאב ללא הסיכונים הקשורים לארסנל הנוכחי של משככי כאבים באמצעות הטכנולוגיה של קונופפטידים רקומביננטיים.
אנו יכולים ליישם את מה שאנו לומדים מהתרכובות הייחודיות בארס חלזונות חרוטים כדי לייצר תרופות יעילות לשיכוך כאבים. אֵלֶה אלבומין סרום אנושי רקומביננטי (HSA) ניתן ליצור ממוקד לצורות שונות של כאב ועבודה על ידי כך שאנשים ירגישו טוב יותר מבחינה פסיכו-פרמקולוגית ללא צורך לקחת אותם תמיד. כזו, שלמטופלים תהיה איכות חיים טובה יותר ויבצעו את הפעילויות המשותפות שלהם בצורה נינוחה יותר, כי הם לא יהיו קשורים לכאבים או לתרופות לשעות.
אבל כאן ב-Yaohai, אנחנו ממשיכים לחפש פתרונות נוספים וטובים יותר להילחם בכאב כרוני. אנו מאמינים שאנו יכולים לשנות את הדרך בה אנו מטפלים בכאב, באמצעות ייצור IGF-1 רקומביננטי טכנולוגיה לספק אפשרויות טיפול בטוחות ויעילות יותר. החוקרים בצוות שלנו לא יכולים לחכות לראות כיצד זה משפיע על חייהם של מיליוני אנשים שחווים כאב כרוני. אנו מרגישים שסוג זה של התמקדות בטיפולים המתוחכמים ביותר היא הדרך שלנו להשפיע על אנשים רבים.
קונופפטיד רקומביננטי הוא CDMO 10 מיקרוביאליים המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור קונופפטיד רקומביננטי עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
לקונופפטיד רקומביננטי יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצר והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
קונופפטיד רקומביננטי הוא CDMO מוביל בתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות. ההתמקדות שלנו הייתה בחיסונים ותרפויטיים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.