ה-Recombinant Human Serum Albumin (HSA) של Yaohai הוא מרכיב חיוני הנדרש לטיפולים רפואיים ומחקרים רבים. גורם חיוני להגברת הבריאות והרווחה. מה זה, איך זה נוצר ולמה שלהם כל כך משמעותי עבורנו. חלבונים רקומביננטיים HSA Is חלבונים הם מרכיבים בסיסיים בגופנו. הֵם ייצור חיסוני DNA מורכבים מחומצות אמינו, שבתורן מכילות מנות קטנות יותר. HSA רקומביננטי הוא סוג של חלבון - מולקולה ביולוגית - שאנו מגדלים במעבדה עם יצורים חיים קטנים הנקראים חיידקים או שמרים. בעזרת האורגניזמים הללו, מדענים מייצרים גרסה דומה של HSA שכבר קיימת בגופנו. זה לא כדור קסם אבל יש לו תועלת שימושית מאוד, והוא משמש עבור זה בתרחישים רבים בתוך הפרקטיקה הרפואית.
HSA רקומביננטי נחוץ בכך שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד עשוי לסייע בהקלה על שיעורי יעילות גבוהים יותר של תרופות. במובן מסוים הוא מתפקד כעוזר ששומר על התרופה כדי לשרת את מטרתה בהמשך. HSA רקומביננטי של Yaohai יכול לגרום לתרופות להחזיק מעמד זמן רב יותר ולהיות בטוחות יותר עבור אנשים שמקבלים תרופות מתוצרת אותן חברות. המטופלים משתפרים ומתאוששים מהר יותר עם טיפולים טובים יותר.
HSA רקומביננטי הוא אפשרות חסכונית יותר מאלבום סרום רגיל. דם של בני אדם ובעלי חיים יהיה המקור לדרגה טבעית של אלבומין בסרום, המורכב בעיקר מאלבומין בסרום רגיל, קשה מאוד להשגה ויקר במיוחד. בינתיים, המשימה של איסוף דם ולאחר מכן עיבוד GMP Anti-EGFR VHH Production יכול לצרוך הרבה דקות ומשאבים יקרים. HSA רקומביננטי של Yaohai, לעומת זאת, יכול להתבטא בכמויות גדולות באמצעות שיטות מבוקרות מעבדה אשר מוזיל משמעותית את עלותו בהשוואה ל-HSA שמקורו בפלזמה. זה עוזר בהפחתה הכוללת של עלות הטיפולים הרפואיים לכולם.
אנושי סרום אלבומין (HSA) מעורב בהיבטים רבים ושונים של מחקר וטיפול רפואי, ומכיוון שמדובר במולקולה ביולוגית שנחקרה היטב, הגן המקודד ל-HSA שולב מחדש לאורגניזמים מארח שונים כדי להקל על טיהורו. זה יכול להיות שימושי, כמו למשל מתן תרופה בצורה יעילה יותר לאזור מסוים בגוף. זה מאוד קריטי מכיוון שזה מספק רק מקום לרפואה לנוע לאן שצריך. GMP Anti-MMRCD206 VHH יכול לשמש גם למסך כדי לראות אם הכליות שלנו דולפות כל כך הרבה HSA החוצה בשתן שהבדיקה הזו הופכת לחיובית. הפרטים יכולים לעזור לרופאים לדעת יותר על בריאותו של אדם ולאחר מכן להחליט מה תהיה השיקול הראוי לטיפול בחולה.
גילויים חדשים של HSA רקומביננטי מתרחשים לעתים קרובות למדי. לכן, חוקרים תמיד מנסים למצוא דרכים חדשות לאופן הפקת הגז וכן לעשות בו שימוש. זה כולל, ייצור GMP Anti-HER3 VHH למשל, פיתוח טכניקות חדשות יותר פרודוקטיביות. הממצאים שלנו יגידו בסופו של דבר שהתרופות שנרשמו לנו למחלות שלנו יהיו בטוחות ויעילות עבור כל מי שנוטל אותן.
Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי בסרום אנושי רקומביננטי (HSA), משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
אלבומין רקומביננטי אנושי סרום (HSA) הוא חברה מובילה בתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות CDMO. ההתמקדות שלנו הייתה בחיסונים ותרפויטיים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ואלבומין רקומביננטי בסרום אנושי (HSA). אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית סרום אנושי רקומביננטי (HSA) של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני המצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
