האלבוםין הסרומי האנושי הרגולנטי (HSA) של יאוהאי הוא איבר חיוני הנדרש עבור מספר טיפולים רפואיים ומחקר. גורם חיוני בהגדלת הבריאות והرفاه. מה זה, איך זה נעשה ולמה זה כל כך משמעותי לנו. אלבוםין HSA רגולנטי הוא חלבון - חלבונים הם מרכיבים בסיסיים בגופנו. הם ייצור חיסון DNA מתקווים מאמינו אסידים, שבעתורה מכילים חלקים קטנים יותר. אלבוםין HSA רגולנטי הוא סוג של חלבון - מולקולה ביולוגית - שאנו גדלים במעבדה עם יצורים קטנים חיים שנקראים חיידקים או שמרים. בעזרת יצורים אלה, מדענים מייצרים גרסה דומה של HSA שקיימת כבר בגופנו. זה לא פתרון קסם, אך יש לו שימושים מועילים מאוד והוא משמש במספר תרחישים practitionתיים רפואיים.
ה-HSA הרקורסנטי הכרחי בכך ש- Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי עשוי לעזור בהגשמת תקועות יעילות גבוה יותר עבור תרופות. בדרך מסוימת הוא פועל כעוזר שמגן על התרופה כדי שתשרת את מטרתה מאוחר יותר. HSA רקורסנטי של Yaohai יכול לגרום לתרופות להימשך זמן רב יותר ולהיות בטוחות יותר עבור אנשים שמקבלים תרופות מיוצרות על ידי חברות אלו. חולים מתקנים ומתאוששים מהר יותר עם טיפולים טובים יותר.
HSA רקורסנטי הוא אופציה כלכלית יותר מאשר אלבוםין סרום רגיל. הדם האנושי והחיה יהיה המקור לאלבוםין סרום טבעי, שכולל בעיקר באלבוםין סרום רגיל, מאוד קשה להשיג ויקר מאוד. בינתיים, משימה של איסוף דם ואז עיבוד ייצור VHH נגד EGFR לפי GMP יכלו לאכל הרבה דקות יקרות ומשאבים. HSA רקורסנט מ-Yaohai, מצד שני, יכול להיבעל בכמויות גדולות באמצעות שיטות תחת שליטה מעבדתית, מה שמעריך את עלותו בהשוואה ל-HSA המופק מפלזמה. זה עוזר בהפחתה כללית של עלות הטיפולים הרפואיים לכל.
אלבומין סרום אנושי (HSA) מעורב בפרטים שונים של מחקר רפואי וטיפול, ובגלל שהוא מולקולה ביולוגית יחסית מאובנת היטב, הגן המקודד ל-HSA הוכנס לתוך אורגניזמים שונים כדי לקלה את טיהורו. זה יכול להיות שימושי, כמו למשל להעניק תרופה בצורה יעילה יותר לאזור מסוים בגוף. זה קריטי מאוד מכיוון שזה נותן רק מקום לתרופה להזיז את עצמה לשם שהכי נחוץ. GMP Anti-MMRCD206 VHH ניתן גם להשתמש כדי לבדוק אם הכליות שלנו מפרישות כל כך הרבה HSA באורין עד שהבדיקה הזו הופכת לחיובית. הפרטים יכולים לעזור לרופאים לדעת יותר על בריאותו של אדם ואז להחליט מה יהיה התבונה המתאימה ביותר לטיפול ב환ף.
גילויים חדשים של HSA רקורסנטי קורים די לעתים קרובות. לכן, חוקרים תמיד מנסים למצוא דרכים חדשות כיצד הגז נוצר וכן איך לנצל אותו. זה כולל, ייצור VHH GMP נגד HER3 לדוגמה, פיתוח טכניקות חדשות ופוריות יותר. הממצאים שלנו יסתיימו בסופו של דבר בכך שתרופות שנכון לנו עבור מחלה תהיינה בטוחות ויעילות לכל מי שUSES אותם.
יאוֹהַי ביוֹפַרמָ, מפעיל CDMO מיקרוביולוגי של אלבוםין סרום אנושי רקורסנטי (HSA), אינטגרת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחזורים הביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, ומתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני מתקיימים. יאוֹהַי ביוֹפַרמָ עבר בהצלחה את הביקורת באתר של המוסמך המאומת של האיחוד האירופי (QP) כדי לבטח את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso nas auditorias iniciais dos sistemas de gestão de qualidade ISO9001 e sistema de gestão ambiental ISO14001.
אלבбелין אנושי רקורסנטי (HSA) הוא מוביל ב-CDMO ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרים במיקרובים שמתאימים לניהול בריאות של אדם, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצורית המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליך וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את ההובלה המוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו להשתקף על דרישות רגולטוריות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנחנו גם מסייעים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerטנו מקצועית וניסיון רב מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ולוודא שירותים מותאמים אישית של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות שמופקות מ徵rganizmy מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וה-Recombinant Human Serum Albumin (HSA). אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו שחרור אקסטרסלי ואינטראסלי של שמרים (תפוקה עד 15g/L) ובאבקת התא הפנימית של חיידקים, וגוף כלול (תפוקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את(platform BSL-2 כדי ליצור חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמרחיב תפוקות ומעריך עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן של אלבוםין אנושי רקורסנטי (HSA) של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מפעל מודרני שמשתמש באמצעים מודרניים ובעל יכולות חזקות של פיתוח וביצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור ומיקרוביאליות, וכן שני קווי מלאי עבור אמבולות וכרטיסיות, כולל מחטים ממולאות מראש. סקאלת הפירוק זמינה בין 100L ל-500L, 1000L, ועד 2000L. נפחי המלאי משתנים בין 1ml ל-25ml. סירוג'ים או כרטיסיות ממולאות מראש ממולאות בנפח שקול של 1-3ml. המתקן שלנו לתוצרת cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות שיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
