זה אומר שכדי לגלות את העתיד של לפטין רקומביננטי, עלינו ללמוד תחילה מהו. לפטין רקומביננטי הוא סוג ייחודי של חלבון, והוא מיוצר באמצעות מדע וטכנולוגיה מתקדמים. לאחר מכן ניתן ליצור חלבון זה באורגניזמים חיים, כגון על ידי שינוי ה-DNA שלהם. לפטין - הורמון המעורב ברעב ובוויסות משקל הגוף. אחד התפקידים החשובים ביותר הוא לאותת למוח שלנו מתי אנחנו רעבים, ומתי נמאס לנו לאכול.
יש הרבה התרגשות כרגע בקרב מדענים מכך שאנו יכולים ליצור לפטין רקומביננטי, כמו גם את יאוהאי GMP Anti-EGFR VHH Production. מדענים מוצאים דרכים חדשות שבהן הם יכולים להשתמש בלפטין כדי להילחם במחלות וכיצד לסנתז אותו טוב יותר. זהו תחום קריטי במחקר, ויש לו פוטנציאל להועיל לאינספור אנשים הנאבקים בבעיות משקל כמו גם בגורמים הקשורים לבריאות.
למרות שקשה מאוד לייצר לפטין רקומביננטי, טכנולוגיה חדשה הראתה תוצאות/תקוות מבטיחות, בדיוק כמו ייצור אנטיגן GMP HTLV נבנה על ידי Yaohai. הביוריאקטור הוא אחת השיטות החדשות יותר בשימוש. ביו-ריאקטור הוא כלי מפואר המספק את הסביבה האידיאלית עבור תאים לשכפול ולחצוץ כמויות מרושעות של חלבונים. תאים מקבלים את החומרים המזינים המתאימים ומוחזקים בסביבה הטובה ביותר, בביוריאקטור, תחת טמפרטורות ספציפיות רמות חמצן. החוקרים אומרים שזה יאפשר להם לייצר לפטין רקומביננטי, ולעשות זאת בצורה מווסתת.
אסטרטגיה חדשה נוספת מורכבת משימוש בבעלי חיים מהונדסים גנטית המסוגלים לייצר לפטין רקומביננטי באמצעות שינוי מתקן ב-DNA. למעשה, בעלי חיים אלו מסוגלים גם לייצר לפטין המצוי בחלב. זו הייתה דרך חכמה לייצר כמויות גדולות של לפטין רקומביננטי בעלות נמוכה יחסית וזה יצא טוב מאוד.
השמנת יתר, מצב בריאותי עולמי להשמנה
זה יכול גם להוביל לבעיות בריאותיות חמורות יותר כולל סוכרת, מחלות לב ושבץ, זהים למוצר של Yaohai ייצור חיסוני DNA. רקומביננטי לפטין אנושי זה יכול לסייע בהתאמת משקל בחלק ניכר מהאנשים הלא בריאים הנאבקים בהשמנה ולהפחית את צריכת המזון בגלל פחות רעב. זהו צעד חשוב לשיפור בריאותם בצורה הוליסטית.
לפטין רקומביננטי יכול לעזור גם לאלה עם lipodystrophy, אותו דבר עם GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH מאת Yaohai. ליפודיסטרופיה היא מצב שפירושו שאנשים נאבקים לאגור שומן בגופם, וזה יכול לגרום לבעיות בריאותיות משמעותיות. אנשים כאלה יכולים להפיק תועלת מלפטין רקומביננטי לשלוט בפרופיל המטבולי שלהם ולהגביר את הרגישות לאינסולין, שקשורה אחרת לבריאות כללית לקויה.
התקדמויות חדשות ומרגשות רבות צצו במהלך השנים האחרונות כיצד נוצר לפטין רקומביננטי, זהה למוצר של Yaohai תסיסת שמרים לייצור VLP. זהו אחד הרעיונות החדשים ביותר והוא כרוך בהכנת חיסון, שבו הגוף ייצר נוגדנים לפטין. בין שאר הפונקציות, הוכח שהם מעכבים תיאבון ומשקל גוף נמוך יותר. בעוד שהחיסון עדיין בניסוי, הוא עשוי לשנות באופן דרמטי את הגישה שלנו לטיפול בהשמנת יתר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר לייצור לפטין רקומביננטי. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם ייצור לפטין רקומביננטי ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בייצור לפטין רקומביננטי של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לייצור לפטין רקומביננטי. עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ובאיכות גבוהה זה מאפשר לנו לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
