תסיסת שמרים לייצור VLP

• פירוק מדע תסיסת השמרים לייצור VLP אופטימלי

  אמנם יכול ליצור VLPs, תסיסה של שמרים יכולה גם לעזור לייצר את החלבונים והאנזימים הקריטיים האחרים שאנו צריכים בגופנו. אם למנות רק אחד, אינסולין - טיפול חיוני לסובלים מסוכרת - מיוצר כעת באמצעות תסיסת שמרים. אם כבר, זה רק הדגמה למה שמרים יכולים לשמש בפרויקטים כל כך רחבים והשימושים הפוטנציאליים שיש להם להציע לתעשיות רבות.

• מרכיב מפתח בייצור VLP מהדור הבא

  אחד החלקים הקשים ביותר בהכנת VLPs, אמר Clover, הוא להבטיח שהם יישארו גם איכותיים וגם מיוצרים בדיוק באותן כמויות בכל פעם. זה מחייב כל אצווה של VLPs להיות עקבי כך שהם יעילים בחיסונים. אכן, טכנולוגיית התסיסה של שמרים עברה דרך ארוכה בשנים האחרונות. שינויים בתהליך על ידי מדענים כדי להגביר את VLPs הייצור הם רבים. מוקמים מתקנים מיוחדים שיש להם את תנאי הגידול הנכונים לשמרים לפרוח ולייצר כמויות גדולות של VLPs.

• הפעלת תסיסת שמרים לייצור VLP אמין בקנה מידה

  VLPs מיוצרים ללא הרף על ידי תסיסת שמרים עם חידודים נוספים בצנרת כאשר מדענים פועלים לשיפור השלמות. הם חוקרים תנאי שמרים אופטימליים, בודקים סוגים שונים של שמרים, ולאחר מכן משנים את הגנים המקודדים לחלבונים ויראליים. עם ההתקדמות הללו, VLPs יופקו בצורה יעילה וחסכונית יותר. זה מאפשר ליותר אנשים ברחבי העולם ליהנות מחיסונים וטיפולים אלה.

מדוע לבחור בתסיסת שמרים של Yaohai לייצור VLP?

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. תסיסת שמרים לייצור VLP עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול הבריאות של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק תסיסת שמרים עבור שירותי VLP Production CDMO.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ותסיסת שמרים לייצור VLP. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון תסיסת שמרים לייצור VLP של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.