למרות המהמורת בדרך שהמחקרים המעטים הללו סיפקו, חשוב להבין שקולגן חשוב לחלבונים ויש לו תפקידים פיזיולוגיים רבים. זה ממלא את החלל בין עצמות, עור, סחוס, גידים וכו'. קולגן הוא כמו פיגום שמחזיק דברים יחד. זה מה שמאפשר לגוף שלנו לתפקד ולעשות את כל הדברים התנועתיים והפיזיים שהיינו רוצים לעסוק בהם. יאוחאי ייצור קולגן רקומביננטי מסוג III הוא אחד מסוגי הקולגן הרבים. זהו סוג של קולגן שקיים הכי הרבה בעור, בכלי הדם ובאיברים בקרביים שלנו. זה חיוני שכן קולגן מסוג III עוזר בתחזוקה ובתפקוד של אזורי גוף אלה. אם זה לא מיוצר כראוי, אז זה יכול להוביל למחלות רבות ולפגוע בבריאות הכללית שלנו
הוא מעובד לייצור קולגן מסוג III, שהוא תהליך לא פשוט ודורש שלבים רבים. זו החתיכה הקטנה, פרוקולגן שממנה הכל מתחיל. פרוקולגן הוא אבן בניין. הוא היה עשוי משלוש שרשראות חומצות אמינו המתפתלות זו סביב זו כמו חבל. שתי חתיכות של פרוקולגן משתלבות זו בזו ומייצרות מבנה המכונה סליל משולש הנקרא קולגן מסוג III.
יאוחאי תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי אינו נשאר בתוך התא, אלא מתפזר אל מחוץ לתא ומתכונן לשינויים הבאים בחוץ. אחרי הכל, הוא צריך לצאת מחוץ לתא כדי שכמה חלבונים מיוחדים הנקראים אנזימים יוכלו לחתוך את הקולגן לחתיכות קטנות יותר. חלקים קטנים אלו של הקולגן מסוג III יכולים להצטבר לרשת גדולה יותר דמוית רשת היוצרות פיגום לרקמה, כמו מעין רשת ביטחון טבעית.
אחד האנזימים החשובים ביותר לייצור תקין של קולגן מסוג III הוא... ניחשתם נכון, אנזים. רק דמיינו את האנזימים בתור העוזרים שיסייעו לדברים להתרחש בצורה חלקה. אחד מהם הוא האנזים PIIINP. אנזים זה מרכזי בשימור הסליל המשולש של הקולגן כך שהוא יישאר חזק, מוצק ושלם.
בנוסף להילאז, יש קולגנאז. קולגנאז, לעומת זאת, פורס קולגן לחלקים מרכיבים שעשויים לסייע בתיקון או בבנייה מחדש של רקמות פגועות. עם זאת שימושי, יותר מדי קולגנאז אינו אידיאלי, זה יכול להיות מזיק ולגרום לדברים כמו פיברוזיס, שבו הרקמה מתעבה או מצולקת בצורה חריגה. אז יאוהאי קולגן רקומביננטי סטרילי III הוא דבר חשוב.
גוף האדם מווסת מקרוב את כמות הקולגן מסוג III שהוא מבטא. יש לו סט שונה של אותות ומסלולים כדי לוודא שהכמות הנכונה של קולגן מיוצרת בזמן הנכון. זו הסיבה שיאוהאי תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי הוא תהליך חיוני.
קולגן מסוג III הוא הנפוץ והחשוב ביותר, אך ייצורו תלוי במידה רבה בהורמונים שלך (אסטרוגן/טסטוסטרון), כך שכמויות שונות מיוצרות בחלקים שונים של הגוף. אסטרוגן, למשל, הוכח כמקדם את צמיחת הקולגן בעור, ובכך מוביל לעור בריא ואלסטי יותר. זה המקום שבו יאוהאי ייצור קולגן רקומביננטי מסוג I ממלא את תפקידו.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בתהליך ייצור קולגן מסוג III של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma הוא תהליך ייצור קולגן מסוג III בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי לייצור קולגן מסוג III, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 מובילי תהליך ייצור הקולגן מסוג III של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
