למרות המכשולים שהמחקרים האלה סיפקו, חשוב להבין שקולגן הוא חשוב לחלבונים ויש לו הרבה תפקידים פיזיולוגיים. הוא ממלא את המרחב בין העצמות, העור, הקרטילג', האנדינים וכו'. הקולגן דומה לסcafolding שמחזיק דברים יחד. זה מה שמאפשר לגופנו להיראות ולעשות כל התנועה והדברים הפיזיים שאנו רוצים להשתתף בהם. יאוהי ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי הוא אחד מטיפוסי הקולג'ן הרבים. זה הוא סוג של קולג'ן שקיים ביותר בעור, כלי דם ובאיברים הפנימיים שלנו. זה קריטי מכיוון שהקולג'ן מסוג III עוזר בהתחזקות ופונקציונליות של אזורים אלו בגוף. אם הוא לא מיוצר בצורה נכונה, זה יכול להוביל לרבים מחולי או לפגוע ברמת הבריאות הכללית שלנו
הוא מעובד כדי ליצור קולג'ן מסוג III, מה שאיננו תהליך פשוט והוא דורש הרבה שלבים. זה הוא החלק הקטן, הפרוקולג'ן, ממנו כל דבר מתחיל. פרוקולג'ן הוא אבן בניין. הוא היה מורכב משלושה שרשרת חומצות אמינו שמתפתלות זו סביב זו כמו חבל. שני חלקים של פרוקולג'ן מתמזגים יחד כדי ליצור מבנה הידוע כעלית שלישית בשם קולג'ן מסוג III.
Yaohai תהליך ייצור קולגן אנושי Recombinant אינו נשאר בתוך התא, אלא מתפזר מחוץ לתא ומשתכן לשינויים הבאים בחוץ. בסופו של דבר, הוא צריך לצאת מחוץ לתא כדי שתכף תכף תקציצו חלבונים מיוחדים שנקראים אנזימים לקטעים קטנים יותר. החלקים הקטנים האלה של הקולגן מסוג III יכולים להתאחד לרשת דמוית מסך גדולה יותר שיוצרת מסגרת לתissues, כמו סוג של רשת בטיחות טבעית
אחד מהאנזימים החשובים ביותר לייצור הנכון של קולגן מסוג III הוא... ניחשתם את זה, אנזים. רק דמיינו את האנזימים כעוזרים שיעזרו לדברים לקרות חלקית. אחד מהם הוא האנזים PIIINP. אנזים זה מרכזי בהישרדות הספירלה המשולשת של הקולגן כך שהוא bleibt חזק, יציב ושלם.
בנוסף ל-Healase, יש גם קולגנאז'. קולגנאז', מצד שני, חותך את הקולגן לחלקים יסודים שיכולים לעזור בהאצת או לבניית תissues פצועות. עם זאת שימוש מוגזם בקולגנאז' אינו אידיאלי, הוא יכול לגרום להרס ולהתקררות דברים כמו פיברוזיס, שבה רקמה נהיה מאומצת או נלקקת באופן לא רגיל. לכן, Yaohai קולג'ן III רקורסנטי סטרילי הוא דבר חשוב.
הגוף האנושי מפקח על כמות הקולגן מסוג III שהוא מייצר. יש לו קבוצה שונה של אותות ונתיבים כדי לוודא שהכמות הנכונה של קולגן מיוצרת בזמן הנכון. זה הסיבה ש-Yaohai תהליך ייצור קולגן אנושי Recombinant הוא תהליך חיוני.
קולגן מסוג ג' הוא היותר פrolific וחשוב, אך ייצורו תלוי מאוד בהורמונים שלך (אסטרוגן/טסטוסטרון), לכן כמויות שונות מיוצרות בחלקים שונים של הגוף. למשל, אסטרוגן הראה את יכולתו לקדם את צמיחת הקולגן בעור, מה שמביא לעור בריא יותר, יותר אלסטי. זה המקום שבו יאוהי ייצור קולגן מסוג I רקורסנטי נכנס לתמונה.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגILLA בתהליך ייצור קולגן מסוג III ביולוגי מיקרוביאלי, ממוקם בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובchalks המופקות מיקרובים והן מתאימות לניהול בריאות של אדם, וטרינרי וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנקי תאים, פיתוח תהליך וethod דרך עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות העדכניים ביותר. רכשנו כמות גדולה של ניסיון בתחום עיבוד הביומס. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma היא תהליך ייצור של קולגן מסוג III בביולוגיים ממקור מיקרובי. אנו מציעים פיתוח מותג ומפעלים לתאמה אישית תוך מזעור הסיכונים. היינו מעורבים במספר רב של מודליזים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיס, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (הפקה עד 15 גרם לליטר), חשיפה פריפלסמית של חיידקים וכן גורמי כלול בתוך התא (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרובית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמוביל להגדלת היצוא והפחתת העלות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים והבאת מוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי לייצור קולגן מסוג III, משלבת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים, כמו גם תקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרגולציה העולמיות כדי להאיץ שיחרורים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני מומלאים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של המוסמך האירופי (QP) כדי לבטוח במערכת האיכות GMP ובאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้,我们也 עברנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בתהליך ייצור קולגן מסוג III, היא מומחית בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמש שורות ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפרמנט את התאים המיקרוביאליים, וכן שתי שורות למלאי ומושה לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות. גודל הפרמנטציה הזמין נע בין 100L ל-2000L. תקן המלאי עבור ויס הוא 1ml עד 25ml, בעוד שהדרישות למלאי בסירוגים או קרטרים מוכנים נעות בין 1-3ml. המפעל לייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.