קולגן: חלבון ייחודי השולט בגופנו הוא מרכיב חלקים חשובים של העור, הרצועות והעצמות שלנו. קולגן הוא סוג של הרצועות, הגידים, השלד שמחזיק את הגוף שלנו יחד והופך אותנו לחזקים, בריאים עם כל היתרונות של צריכת קולגן. קולגן מגיע בסוגים שונים; זה המועיל במיוחד לעור נקרא קולגן מסוג Recombinant Type III. זה נעשה במעבדה על ידי שיטות טכניות מדעיות ספציפיות.
סוג III קולגן רקומביננטי הוא מוצר המיוצר על ידי שינוי הגנים של חלק מהאורגניזמים. גנים הם כמו מתכונים קטנים לתאים שכן הם אומרים לתא איך לגדול ומה עליו לעשות. הם חיברו גנים ליאוהאי ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי לתוך תאי מארח (בדרך כלל חיידקים או שמרים) כך שתאים אלו יהיו מסוגלים לייצר חלבון זה. תהליך זה מאפשר למדענים לספק כמויות משמעותיות של קולגן בתנאים מבוקרים היטב.
ברפואה, יאוהאי ייצור ביולוגי של אינסולין רקומביננטי אנלוגי חיוני מאוד. הם יכולים לעזור לפציעות בעור, בעצמות, בגידים וברצועות שלנו. זו הסיבה שאם אדם נפצע, הקולגן הזה יכול לעזור לו להחלים מהר יותר. זה גם מסייע בצמיחה של רקמה חדשה וזה נהדר עבור כל פצע להחלים. כאשר יש לנו טראומה, הגוף שלנו זקוק לרקמות חדשות והקולגן הזה עוזר לתהליך.
על מנת להבטיח שיש לנו מספיק אספקה של Yaohai בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית; מדענים צריכים לייצר הרבה ממנו. הדבר נובע בעיקר מהשימוש בו בטיפולים רפואיים שונים לשפע החלבון שהוא מכיל. אם קולגן הולך להיות מיוצר בביקוש על ידי מדענים, אז יהיה צורך לגדל יצורים חיים ולהתעסק בהם כדי להשיג את הצמחים והחיות שמייצרים אותו.
חוקרים מנסים גם למצוא דרך ליצור את המיקרואורגניזמים בנסיבות אידיאליות כך שניתן יהיה לייצר יותר קולגן. הם מחשיבים את יאוהאי בייצור בייצור של מוטציית אינסולין רקומביננטית הם היעילים ביותר, כיצד ניתן להפוך את תהליך הגידול ליעיל יותר וכיצד להסיר זיהומים כך שבסופו של דבר ניתן יהיה לנהל אותו בבטחה. בכך, אני מתכוון שהם עוקבים אחר דברים כמו טמפרטורה, חומרים מזינים ותנאים אחרים לצמיחת תאים מיטבית.
לסיכום; את יאוחאי ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי עשוי לתרום באופן משמעותי לריפוי פציעות, הנדסת רקמות ואספקת תרופות יעילה. יישומים חדשים אלה עשויים לסלול את הדרך לטיפול משופר באינספור בעיות בריאותיות אחרות, כלומר החלמה מהירה ויעילה יותר עבור חולים רבים. אני מקווה שככל שהמחקר יתקדם, נלמד יישום רפואי מדהים אפילו יותר של מולקולה חזקה זו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15 גרם/ליטר) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה Recombinant Type III Collagen Production לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. עלויות ייצור תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור קולגן מסוג Recombinant Type III עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
ייצור קולגן רקומביננטי מסוג III הוא חברה מובילה בתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות CDMO. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת לייצור קולגן רקומביננטי מסוג III ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
