קולגן: חלבון ייחודי שלטן בגופנו. הוא מהווה חלקים חשובים של העור, הקישות והעצמות שלנו. הקולגן הוא מין הקישות, האנדודים וההסkeleton שמחזק את הגוף שלנו יחד ומאפשר לנו להיות חזקים ובבריאות טובה עם כל היתרונות של צריכת קולגן. קולגן מגיע בדרכים שונות; זה שמיוחד לעור נקרא קולגן רקורסנט מסוג III. הוא מיוצר במעבדה על ידי שיטות מדעיות טכניות ספציפיות.
קולגן רקורסנט מסוג III הוא מוצר שנוצר על ידי שינוי הגנים של אורגניזמים מסוימים. הגנים הם כמו מתכונים קטנים לתאים כיוון שהם אומרים לתא איך לגדול ומה עליו לעשות. הם חיברו גנים עבור Yaohai ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש לתאים מארחים (בדרך כלל חיידקים או שמרים) כך שתאים אלה יהיו מסוגלות לייצר חלבון זה. תהליך זה מאפשר למדענים להגיש כמויות גדולות של קולגן בתנאים מוחלטים ומושכלים.
ברפואהינא, יאוהיי ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש הוא מאוד חיוני. הם יכולים לעזור להפרעות בעור שלנו, עצמות,筨דנים ורצועות. זה הסיבה שאם אדם נפצע, הקולגן הזה יכול לסייע להם בהחלמה מהירה יותר. הוא גם עוזר לצמיחת רקמה חדשה, מה שגון עבור חיטוי פצעים. כאשר יש לנו טראומה, הגוף שלנו זקוקב לרקמות חדשות והקולגן הזה עוזר בתהליך.
כדי לוודא שיש לנו מספיק ספקים של יאוהיי ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי ; מדענים צריכים לייצר הרבה ממנו. זה בעיקר בגלל השימוש שלו ברפואת השונה עם התוכן העשיר בחלבונים. אם מדענים רוצים לייצר את הקולגן בכמויות גדולות, אז יצורים חיים יצרו ושונו כדי לקבל את הצמחים והבעלי החיים שיוצרים אותו.
חוקרים מנסים גם למצוא דרך ליצור את המיקרואורגניזמים תחת הנסיבותתים האידיאליים ביותר כך שייווצר יותר קולגן. הם בוחנים את Yaohai ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי המוצקים ביותר, כיצד ניתן להפוך את תהליך הצמיחהoefficient יותר ודרך להסיר טומנויות כך שבסופו של דבר הוא יוכל להיות מיניסטר בהבטחה.对此, אני מתכוון שהם מפקחים על דברים כמו טמפרטורה, תזונה ותנאים אחרים לצמיחה אופטימלית של התאים.
בקיצור; Yaohai ביופירוקציה של אינסולין חזירי רקורסנטי עשוי לתרום בצורה מהותית לריפוי פצעים, הנדסת רקמות והובלת תרופות יעילה. יישומים חדשים אלו עשויים לפתוח את הדרך לטיפול משופר במספר עצום של בעיות בריאות אחרות, כלומר החלמה מהירה ויעילה יותר עבור רבים מטופלים. עם התקדמות המחקר, אנו מקווים ללמוד עוד יישומים רפואיים מדהימים של מולקולה זו.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למשמעת מינימלית. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחית שלנו היא במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים עם תסיסה אינטראסלולרית ובין התאים (תפוקה עד 15g/L) ובקטריה עם פתירות אינטראסלולרית וגוף כלול (תפוקה גבוהה עד 10g/L). nós גם יצרנו מערכת תסיסה לייצור קולגן מסוג III רקורסנטי לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, בהגדלת תפוקה ובהפחתת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות איכות כדי להביא את הפרודוקטים האקסלוסיביים שלכם לשוק מהר יותר.
יואוהאי ביוס-פרמה, יצרן ביו-מוצרים בשורה הראשונה, מומחה לפירוק מיקרוביולוגי. יצרנו מתקן ייצור לקולג'ן מסוג III רקורסנטי עם יכולות חזקות של פיתוח ותשתית ייצור מתקדמת. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפוך ולנקה תאים מיקרובים, ושני קווי מלאי לבוטלים וכרטיסיות, כולל מחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן המלאי לבוטלים משתנה בין 1ml ל-25ml. תקן המלאי לכרטיסיות או מחטות מוכנות מראש משתנה בין 1-3ml. המפעל מיושם לפי תקן cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי הוא מוביל בתחום ה-CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפויות מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-_RD והטכנולוגיה הייצורית המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקיות תאיות, דרך פיתוח תהליכים וethodologies ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מסירת פתרונות חדשניים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של ה-US FDA וה-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות ה-TGA באוסטרליה וה-NMPA בסין. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את ייצור הקולגן מסוג III הרקומביננטי והתקנות ברחבי העולם. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעזרות בהאצת השקת תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי למערכת איכות GMP ומאפיין הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.