ייצור אנטיגן GMP RuV יִשְׂרָאֵל

• ייצור אנטיגן GMP RuV עבור חיסונים ואבחון

  איכות היא הסגנון שלנו: יאוחאי רוצה שתהיה שביעות רצון מהמוצר שלנו. אֵלֶה GMP Ranibizumab ייצור הסטנדרטים מכוונים שכל מה שאנו עושים הוא בטוח, טהור ויעיל. איכות חשובה לעסק שלנו כי אנחנו מדברים על חיים כאן. ובתחום זה תרופות עם איכות לא כל כך סטנדרטית אינה שלמה.

• ייצור אנטיגן GMP RuV

  אנו מגובים בכלים ובטכנולוגיות העדכניות ביותר ובמפעל מנוסה יש לנו הכשרה של מומחים כדי להבטיח ייצור פפטיד רקומביננטי GMP התאמה של כל שלב בתהליך הייצור של אנטיגן RuV. מכיוון שאנו כל כך מחויבים לאיכות, מחויבות זו היא המאפשרת לנו להעניק ללקוחותינו את הטוב ביותר ממה שאנו מציעים.

• כיצד ייצור אנטיגן GMP RuV תומך במניעת ובקרת מחלות.

  זה מדגיש את ההכרח לגבי יאוהאי GMP RSV G חלבון ייצורייצור מודרך הקשור לאנטיגן RuV המובלע בדלקי נפט על מנת להביס מצב זה. תוצאות אלו הפכו אותו לערובה להתאמה טובה של האנטיגן ולכן כנראה יכול להשתמש בו לא רק כתחליף להגבלת זיהום RuV אלא גם לבדיקה אבחנתית.

מדוע לבחור בייצור אנטיגן Yaohai GMP RuV?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, GMP RuV Antigen Manufacturing, Australia TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לייצור אנטיגן GMP RuV. הפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו כדי לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  GMP RuV Antigen Manufacturing היא חברה מובילה בתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות CDMO. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. ייצור אנטיגן GMP RuV ל-vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

קטגוריות מוצרים קשורות

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• ייצור GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• ייצור GMP Semaglutide
• ייצור חיסון GMP לחלקיקים דמויי וירוס (VLP).
• ייצור GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH Production
• ייצור GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.