Interferon-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitet

Interferon-β (INF-β)

Interferoni (INF) su citokini koji se izlučuju tijekom ranih faza virusne infekcije i imaju antivirusne i antiproliferativne učinke. INF-ovi uključuju tri kategorije, naime INF-α, INF-β i INF-γ. INF-α i INF-β imaju slične aminokiselinske sekvence, povezane s istim staničnim receptorima, te stoga imaju analogne biološke učinke, posebice antivirusne infekcije i antiproliferativne učinke za tumorske stanice. A rekombinantni INF-β odobren je za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze.

INF-ovi se obično proizvode u E. coli i trenutno se koriste u kliničkoj praksi jer ne moraju proći posttranslacijsku modifikaciju da bi pokazali biološku aktivnost.

Primjena Interferona-β (INF-β)

Interferon beta-1b

Proizveden korištenjem tehnika rekombinantne DNA, betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) je pročišćeni, sterilni, liofilizirani proteinski proizvod. Interferon-β-1b, proizveden bakterijskom diferencijacijom soja E. coli, nosi genetski modificirani plazmid koji nosi gen za ljudski interferon betaser17. Nativni gen je izveden iz ljudskih fibroblasta i modificiran zamjenom cistina (Cys) sa serinom (Ser) na poziciji 17. Interferon beta-1b sadrži 165 aminokiselina i ima molekularnu težinu od približno 18.5 kDa. A betaseron je razvila i izvorno odobrila FDA 1993.

Nakon toga, Novartis je stekao marketinška prava na repliku Betaserona i platio tantijeme Bayeru. Extavia, nova formulacija IFN-beta-1b, odobrena je od strane Europske medicinske agencije (EMA) u svibnju 2008. i od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) u kolovozu 2009. kao bioslični lijek za ljudsku upotrebu. To je rekombinantna formulacija IFN-β1b proizvedena iz soja Escherichia coli putem genetskog inženjeringa.

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za INF-β

Inženjering i probir mikrobnih sojeva
Banka mikrobnih stanica (PCB/MCB/WCB)
Razvoj uzvodnog procesa
Razvoj nizvodnog procesa
Razvoj formulacije
GMP proizvodnja
Napunite i završite
Analitika i testiranje
Regulatorni poslovi

INF-β cjevovodi

Generičko ime

Naziv marke/

Alternativno ime

Sustav izražavanja

Indikacije

Proizvođač

Najnovija faza

Rekombinantni interferon β-1b

Betaseron, 倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Multipla skleroza (MS)

Bayer AG

Odobrenje

Rekombinantni humani interferon β-1b

Extavia, ベタフェロン

E. coli

Multipla skleroza (MS)

Novartis AG

Odobrenje

interferon β-1b

Actoferon

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

AMEGA Biotech

Odobrenje

interferon β-1b

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Biocad

Odobrenje

Rekombinantni humani interferon β-1b

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Međunarodni biotehnološki centar Generium

Odobrenje

interferon β-1b

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Pressure BioSciences

Faza III

interferon β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrograma, ReciGen

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

CinnaGen

Faza III

interferon β-1b

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Probiomed SA de CV

Odobrenje

interferon β-1b

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Bio-Ker srl

Predklinička

Polietilen glikol rekombinantni interferon β

Peginterferon beta

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Predklinička

Rekombinantni humani interferon β-1a

Blastoferon

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Biosidus

Odobrenje

Rekombinantni humani interferon β-1a

Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス

CHO stanica

Multipla skleroza (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co.,

Odobrenje

Polietilen glikol rekombinantni interferon β-1a

Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO stanica

Multipla skleroza (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Odobrenje

Rekombinantni humani interferon β-1a

REBIF

CHO stanica

Multipla skleroza (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Odobrenje

interferon β-1a

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Odobrenje

interferon β-1a

Xerfelan

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Odobrenje

Rekombinantni humani interferon β-1a

Interferon beta-1a

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Reliance Life Sciences

Odobrenje

interferon β-1a

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Probiomed SA de CV

Odobrenje

Peginterferon beta-1a

Cinnaferon

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

CinnaGen

Faza III

interferon β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, traumakin

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Lee's Pharmaceutical

Faza III

Sampeginterferon beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Biocad

Faza III

interferon β-1b

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Pfenex, Inc

Faza I

Interferon beta-1a s produljenim oslobađanjem

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Weizmannov institut znanosti

Faza I

Rekombinantni humani interferon β-1a

Interferon beta-1a

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

CinnaGen

Faza I

Pegilirani interferon β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Toray Industries, Inc

Faza I

BBT 012

dugodjelujući interferon beta 1b, BBT-032

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

Odvažnija biotehnologija

Predklinička

Interferon beta biobetter

Interferon-β, ABN101

Ažuriranje na čekanju

Multipla skleroza (MS)

ABION, Inc

Predklinička

sve kategorije

Interferon-β (INF-β) Hrvatska

Modalitet