sve kategorije
Konjugirana vakcina

Konjugirana cjepiva

Konjugirana cjepiva nastaju spajanjem ključnog antigena (poput bakterijskog polisaharida, tumorskog antigena) s proteinom nosačem kao što je toksoid i čestica nalik virusu (VLP). Prvi se uzima kao slabi antigen, a kasniji je jak antigen kako bi se izazvao jači imunološki odgovor na slabi antigen. 

Yaohai Bio-Pharma ima više od desetljeća iskustva s mikrobnim CDMO-om. Na temelju GMP radionice s razinom biološke sigurnosti 1 (BSL-1) i razinom biološke sigurnosti 2 (BSL-2), pružamo rješenje na jednom mjestu za razvoj soja mikroba, fermentaciju, ekstrakciju, pročišćavanje antigena proizvedenih mikrobima i proteina nosača, kao i kemijsko spajanje, aseptičko punjenje konjugiranog cjepiva.

Prema prilagođenim potrebama kupaca, kupcima osiguravamo međuproizvode, lijekove za cjepiva (DS, API) ili lijekove (DP) koji zadovoljavaju standarde kvalitete, kao i GMP proizvodne zapise i izvješća o ispitivanju.

Popis konjugiranih cjepiva

Haemophilus B (Hib), koji se sastoji od Hib polisakrida i proteina nosača, najčešće je korišteno konjugirano cjepivo. Druga konjugirana cjepiva također su odobrena protiv bakterijskih patogena poput Streptococcus pneumoniaeNeisseria meningitidis.

Toksoid difterije (DT), difterijski toksoid CRM197, toksoid tetanusa (TT), meningokokni proteinski kompleks vanjske membrane (OMPC) široko su korišteni proteinski nosači u odobrenim konjugiranim cjepivima.

Osim toga, druga konjugirana cjepiva kao profilaktičan ili se terapijski biološki lijekovi istražuju u pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima. 

Tablica 1. Popis odobrenih konjugiranih cjepiva

brand Name

Generičko ime

Protein nosač

O nama

Tekućina PedvaxHIB

Konjugirano cjepivo protiv hemofilusa B

Meningokokni proteinski kompleks vanjske membrane (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Konjugirano cjepivo protiv hemofilusa B

Toksoid tetanusa (TT)

Sanofi

Hiberix

Konjugirano cjepivo protiv hemofilusa B

Toksoid tetanusa (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Meningokokno (skupine A, C, Y i W-135) oligosaharidno konjugirano cjepivo

Difterija CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Meningokokno (skupine A, C, Y i W-135) polisaharidno konjugirano cjepivo

Toksoid difterije (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Meningokokno (skupine A, C, Y, W) konjugirano cjepivo

Toksoid tetanusa (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Pneumokokno 13-valentno konjugirano cjepivo

Difterija CRM197

Pfizer, Wyeth 

Vaxneuvance

Pneumokokno 15-valentno konjugirano cjepivo

Rekombinantni CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Pneumokokno 20-valentno konjugirano cjepivo

Difterija CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Cjepivo protiv raka protiv epidermalnog faktora rasta (EGF).

Meningokokni protein P64k

CIMAB

Povezana usluga: Protein nosač (rekombinantni) or Protein nosač (ekstrahiran)
Naši rezultati

Razred

isporučeno

Specifikacija

Aplikacije

GMP, BSL-1/BSL-2

Intermedijarna tvar

Antigen proizveden od mikroba

Novi istražni lijek (IND),

Autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA),

Opskrba kliničkih ispitivanja,

Zahtjev za biološke dozvole (BLA),

Komercijalna opskrba

Protein nosač proizveden od mikroba

Ljekovita tvar

Konjugirano cjepivo

Proizvod lijeka

Bočice (tekuće)

Bočice (liofilizirane)

Ostali oblici doziranja

Dobijte besplatan natječaj

Uzmite u kontaktu