Semaglutide

Semaglutide

Opis Semaglutida

Semaglutid je rekombinantni humani analog peptida-1 sličnog glukagonu (GLP-1), koji pripada klasi agonista GLP-1 receptora (ili GLP-1 RA). Novo Nordisk je razvio tri formulacije semaglutida koje su već dostupne na tržištu: Ozempic i Wegovy (injekcijska formulacija) i Rybelsus (oralna tableta).

Ozempic i Rybelsus indicirani su za kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, dok je Wegovy za kontrolu tjelesne težine u bolesnika s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom.

Sinonimi

Semaglutid, Ozempic (injekciona formulacija za kontrolu glikemije), Wegovy (injekciona formulacija za kontrolu težine), Rybelsus (oralni semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

Aminokiselinska sekvenca semaglutida

Semaglutid je dobro osmišljen dugodjelujući GLP-1 (7-37) analog baziran na liraglutidu. Semaglutid se razlikuje od liraglutida na dva mjesta. Položaj 8 zamijenjen je Aib(U)—— modifikacijom koja ga značajno štiti od enzimske razgradnje dipeptidil-peptidazom 4 (DPP-4). Osim toga, modificirani lanac masne kiseline i dva intermedijera PEG2 optimalni su za produljenu učinkovitost i in vitro i in vivo.

Slika 1. Strukturna formula semaglutida

Formulacija semaglutida

Sustav izražavanja

Kvasac

Proces proizvodnje semaglutida

Proizvodnja ljekovitih tvari

Vrenje kvasca i sakupljanje bujona kulture

Pročišćavanje za proizvodnju čiste peptidne okosnice (također nazvane GLP-1(9-37) ili prekursor semaglutida)

Modifikacija i pročišćavanje peptida u aktivnu tvar

Proizvodnja lijekova

Aseptično punjenje-završetak: priprema formulacije i njeno punjenje u uloške, nakon čega slijedi završna obrada

Također nudimo CDMO rješenje na jednom mjestu za semaglutid

• Inženjering i probir mikrobnih sojeva
• Banka mikrobnih stanica (PCB/MCB/WCB)
• Razvoj uzvodnog procesa
• Razvoj nizvodnog procesa
• Razvoj formulacije
• GMP proizvodnja
• Napunite i završite
• Analitika i testiranje
• Regulatorni poslovi