Botulinum toksin

Kao učinkovit neurotoksični protein koji proizvodi bakterija Clostridium botulinum i srodnih vrsta, botulinum toksin, također poznat kao botulinum neurotoxin (BoNT), može spriječiti otpuštanje neurotransmitera acetilkolina sa završetaka aksona na neuromuskularnom spoju, što dovodi do mlitave paralize. Može uzrokovati bolest botulizam. Također se koristi u komercijalizaciji medicinskih i kozmetičkih proizvoda. Postoji sedam glavnih tipova botulinum toksina, koji su imenovani kao tipovi od A do G (A, B, C1, C2, D, E, F i G). Među njima su češći botulinum toksin tipa A i tipa B, koji mogu uzrokovati bolesti ljudi, a koriste se iu trgovini i medicini. Nasuprot tome, tipovi CG su rjeđi. Osim tipova E i F, koji mogu uzrokovati bolesti kod ljudi, ostali tipovi mogu uzrokovati bolesti kod drugih životinja.

Primjena botulinum toksina

U novije vrijeme, komercijalni botulinum toksini koje proizvodi bakterija Clostridium botulinum koriste se u kozmetici (smanjenje bora na licu) i medicini (bolesti mišića, podvodnjavanje, migrene). Među njima, odobreni i komercijalizirani robni nazivi za botulinum toksin A uključuju Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) i Letybo (letibotulinumtoxinA), te odobreni robni naziv za botulinum toksin B je Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Rekombinantni botulinum toksin tipa A proizveden u Escherichia coli ili kvasac je podvrgnut pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima.

Prema Frost & Sullivan, kao lijek kandidat za rekombinantni botulinum toksin koji je NMPA odobrila za klinička ispitivanja za poboljšanje umjerenih do teških glabelarnih bora, YY001 je prvi i jedini kandidat za klinički stadij u svijetu za rekombinantni botulinum toksin tipa A. On je izvijestio je da je YY001 završio svoje kliničko ispitivanje faze II, au pripremi je kliničko ispitivanje faze III.

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za rekombinantni botulinum toksin

• Inženjering i probir mikrobnih sojeva
• Banka mikrobnih stanica (PCB/MCB/WCB)
• Razvoj uzvodnog procesa
• Razvoj nizvodnog procesa
• Razvoj formulacije
• GMP proizvodnja
• Napunite i završite
• Analitika i testiranje
• Regulatorni poslovi

Razvijamo rekombinantni botulinum toksin kao aktivnu tvar ili aktivni farmaceutski sastojak (API). Proizvod uskoro izlazi na tržište.