Atenuirano živo cjepivo je vrsta strategije razvoja cjepiva, koje se obično sastoji od prirodnih atenuiranih sojeva, umjetnog prolaska kroz skrining ili usmjerene modifikacije atenuiranih sojeva. Ova cjepiva održavaju svoju imunogenost i potiču imunološke reakcije u tijelu, učinkovito sprječavajući bolesti. Živa atenuirana cjepiva uspješno su korištena za prevenciju virusnih ili bakterijskih infekcija, uključujući živo cjepivo protiv salmonele ljudskog tifusa, atenuirano cjepivo protiv kolere, kao i veterinarska cjepiva poput Bordetella bovis cjepiva, živo cjepivo protiv svinjske pleuropneumonije Bartonella multocida i živo cjepivo protiv paratifusa prasadi.
Yaohai Bio-Pharma ima preko deset godina iskustva kao mikrobni CDMO, pružajući ugovorne usluge razvoja i proizvodnje za živa atenuirana bakterijska cjepiva.
Naše operativno područje razine 2 biološke sigurnosti (BSL-2) osigurava najvišu razinu sigurnosti tijekom razvoja mikrobnog soja, GMP proizvodnje lijekova i aseptičnog punjenja i završetka. Nudimo prilagođena rješenja skrojena prema jedinstvenim zahtjevima naših klijenata, isporučujući banke bakterijskih stanica (lijekove, API) ili žive bakterijske lijekove koji zadovoljavaju najviše standarde kvalitete. Naši GMP proizvodni zapisi i izvješća o testiranju našim klijentima pružaju potpunu transparentnost i povjerenje u naše usluge.
Proces proizvodnje
isporučeno
|
Razred
|
isporučeno
|
Specifikacija
|
Aplikacije
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakterijska stanica (DS, ljekovita tvar)
|
Bakterijska suspenzija
|
Novi istražni lijek (IND),
Autorizacija kliničkog ispitivanja (CTA),
Opskrba kliničkih ispitivanja,
Zahtjev za biološke dozvole (BLA),
Komercijalna opskrba
|
|
Liofilizirane bakterijske stanice
|
|
Žive bakterije (DP, lijek)
|
Bočice (tekuće)
|
|
Bočice (liofilizirane)
|
|
Ostali oblici doziranja
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
