Mikrobni CDMO
Yaohai Bio-Pharma je prilagođena mikrobna ugovorna organizacija za razvoj i proizvodnju (CDMO) s naprednim objektima (istraživanje i GMP stupanj). Mi smo CDMO partner po izboru za vaše biološke cjevovode kroz proizvodni proces bioloških lijekova, uključujući predkliničke faze, fazu 1, fazu 2, fazu 3 i komercijalne faze.
Naši znanstvenici mogu razviti, proizvesti i pustiti u promet rekombinantna cjepiva, terapijske proteine/peptide, plazmidnu DNA i mRNA u skladu s GMP standardima.
Ako trebate razvoj bioloških procesa ili GMP proizvodne usluge, Yaohai Bio-Pharma može vam pomoći s velikim iskustvom i profesionalnim regulatornim smjernicama. Formirali smo racionalan razvojni pravac kako bismo sveli na najmanju moguću mjeru vremenski okvir CDMO-a, kao i kako bismo ublažili sve potencijalne rizike.
R & D
Yaohai Bio-Pharma je uspješno uvela modernu tvornicu s najsofisticiranijom opremom u industriji i objektima za istraživanje i razvoj. Naš tim za istraživanje i razvoj ima veliko iskustvo u inženjeringu sojeva, bankama mikrobnih stanica, fermentaciji, pročišćavanju, formuliranju i razvoju metoda analize, prijenosu tehnologije i osiguranju kvalitete.
Proizvodni kapacitet
Yaohai Bio-Pharma uspostavila je pet proizvodnih linija za mikrobnu fermentaciju, obnavljanje i pročišćavanje koje su u skladu sa zahtjevima cGMP-a, kao i dvije automatizirane linije za završno punjenje za bočice i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju kreću se od 10L do 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica su od 1 ml do 25 ml, a specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki su od 1 do 3 ml.
Kontrola kvalitete
Svi proizvodi objavljuju se prema strogim standardima kvalitete, uključujući banke mikrobnih stanica, ljekovite tvari i ljekovite proizvode plazmidne DNA, mRNA, rekombinantnih proteina ili peptida.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
