Sadržaj slobodnog sulfhidrila jedan je od važnih atributa proteina uključujući monoklonska protutijela (mAb). Detekcija slobodnih sulfhidrila u proteinima može predstavljati nepotpuno stvaranje disulfidne veze, odražavati ostatke cisteina dostupne za konjugaciju i pružiti uvid u stabilnost i strukturu proteina. Ovo je ključno za rani razvoj procesa, kao i za kasniju fazu nadzora proizvodnje.
Yaohai Bio-Pharma nudi besplatnu uslugu sulfhidrilnih skupina temeljenu na Ellmanovom testu koji derivatizira sulfhidril pomoću (5,5'-ditio-bis- [2-nitrobenzojeve kiseline]).
Sudjelovali smo u strukturnoj karakterizaciji proteina raznih velikih molekula, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, nanotijela/VHH/protutijela s jednom domenom (sdAbs), fragmente antitijela, hormone/peptide, citokine, faktore rasta (GF), enzime, kolagene, itd.
Regulatorni zahtjevi za slobodne sulfhidrilne skupine
ICH Q6B, Ako se, na temelju sekvence gena za željeni proizvod, očekuju ostaci cisteina, treba odrediti broj i položaje svih slobodnih sulfhidrilnih skupina i/ili disulfidnih mostova, koliko je to moguće. Kartiranje peptida (pod redukcijskim i nereducirajućim uvjetima), masena spektrometrija ili druge odgovarajuće tehnike mogu biti korisne za ovu procjenu.
Analitičke metode
| Analiza |
Metode |
| Slobodne sulfhidrilne skupine |
Ellmanov test |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
