Varijante veličine velikih molekula bioloških sadrži odsječene oblike (fragmente), agregate i druge modifikovane oblike, koje je potrebno identificirati. Hromatografija po izbjegavanju veličine (SEC) odvaja varijante veličine proteina prema hidrodinamičkom volumenu molekula. Općenito se koristi za karakterizaciju ukupnog razina kao jednog od ključnih atributa kvalitete.
Yaohai Bio-Pharma pruža usluge analize varijanti veličine pomoću tekućinske hromatografije-masenske spektroskopije (LC-MS), hromatografije po izbjegavanju veličine-masenske spektroskopije (SEC-MS), kapilarnog elektroforeze (CE), dinamičkog rasipanja svjetlosti (DLS), analitičke ultracentrifugacije (AUC), višekutne masenske spektroskopije spojene s hromatografijom po izbjegavanju veličine (SEC-MALS).
Bili smo angažirani u karakterizaciji strukture proteina različitih velikih molekula, uključujući Rekombinantne Podjedinične Cijepe, Nanotijele/VHHs/Jednodomene Antitijela (sdAbs), Odlomke Antitijela, Hormone/Peptidi, Cytokine, Rastni Faktori (GF), Enzime, Kolačaste Tkanine itd.
Uredbe o zahtjevima za analizu varijanti veličine
Prema Farmaceutskom Zborniku Sjedinjenih Država (USP), separacijska kromatografija (SEC) je pouzdan način određivanja vrste visoke molekularne težine (HMWS) u prirodnim uvjetima, dok je CE-SDS pouzdaniji za kvantificiranje vrste niske molekularne težine (LMWS) u denaturirajućim uvjetima.
Analitičke metode
| Usluge |
Analitičke metode |
| Analiza varijanti veličine - formiranje agregata i produktni odlomci |
SEC-MS, Separacijska kromatografija-Masno Spektroskopija |
| Analiza prosječne veličine i stanja agregacije |
DLS, Dinamičko Rasipanje Svjetlosti |
| Analiza molekularne veličine i brzine sedimentacije (SV) |
AUC, Analitička Ultracentrifugacija |
| Molekularna veličina proteinskih monomera i agregata |
SEC-MALS, Višekutna odbijanja svjetla spojena s HPLC odvojenjem po veličini |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
