Izomerizacija aminokiselina je važan oblik postraslovnog modificiranja (PTM) koji se koristi od metodološkog razvoja. Izomerizacija aspartata je jedna od najčešćih i značajnijih modificiranja s obzirom na utjecaj na svojstva biotropskih proteina. Asparinska kiselina (Asp) se lako može izomerizirati u isoasparinsku kiselinu (isoAsp). Izomerizacija Asp u isoAsp često se događa u biofarmaceutsima.
Yaohai-BioPharma pruža uslugu testiranja za izomerizaciju aminokiselina, koja vam omogućuje otkrivanje i karakteriziranje isoAsp pomoću LC-MS.
Bili smo uključeni u karakterizaciju strukture proteina različitih velikih molekula, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, Nanotijele / VHHs / jednodomene antigene (sdAbs), odlomke antigena, hormone / peptidi, citochine, faktore rasta (GF), enzime, kolažene itd.
Uredbeni zahtjevi za izomerizaciju aminokiselina
Prema smjernicama ICH Q6B, izomerizirane forme se mogu otkriti i karakterizirati pomoću kromatografskih, elektroforetskih i/ili drugih relevantnih analitičkih metoda.
Analitičke metode
Analiza |
Metode |
Izomerizacija aminokiselina |
Kapalna kromatografija-masenska spektroskopija (LC-MS) nakon enzimatskog štapanja |
Analitički postupci
npr., izomerizacija asparagina
1. Enzimatsko štapanje na rezidu asparaginske kiseline pomoću endoproteinaze AspN
2. LC-MS i analiza podataka za kvantifikaciju omjera isoAsp/Asp