Proteini i peptidi uključujući bočne lance aromatskih aminokiselina ukazuju na jaku apsorpciju UV svjetla, a svaki protein ima drugačiji UV spektar. Proteini i peptidi apsorbiraju UV zračenje proporcionalno njihovom sadržaju aminokiselina i ukupnoj koncentraciji. Različiti proteini mogu imati vrlo različite koeficijente ekstinkcije. Analiza aminokiselina omogućuje vam mjerenje koncentracije proteina u proizvodima i kontrolu procesa proizvodnje.
Yaohai Bio-Pharma nudi uslugu procjene i određivanja koeficijenta ekstinkcije vaših proizvoda analizatorima aminokiselina.
Sudjelovali smo u strukturnoj karakterizaciji proteina raznih velikih molekula, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, nanotijela/VHH/protutijela s jednom domenom (sdAbs), fragmente antitijela, hormone/peptide, citokine, faktore rasta (GF), enzime, kolagene, itd.
Regulatorni zahtjevi za koeficijent ekstinkcije
Kao što smjernice ICH Q6B preporučuju, “U mnogim slučajevima bit će poželjno odrediti koeficijent ekstinkcije (ili molarnu apsorpciju) za željeni proizvod na određenoj UV/vidljivoj valnoj duljini (npr. 280 nm). Koeficijent ekstinkcije određuje se uporabom UV/vidljive spektrofotometrije na otopini proizvoda s poznatim sadržajem proteina koji je određen tehnikama kao što je analiza sastava aminokiselina ili određivanje dušika itd. Ako se UV apsorpcija koristi za mjerenje sadržaja proteina, ekstinkcija treba koristiti koeficijent za određeni proizvod.”
Analitička metoda
Analiza |
Metode |
Koeficijent ekstinkcije |
Analizatori aminokiselina |