Izomerizacija aminokiselina je važan oblik post-translacijske modifikacije (PTM) koja ima koristi od tekućeg razvoja metode. Izomerizacija aspartata jedna je od najčešćih i značajnih modifikacija u smislu utjecaja na svojstva proteinskih biofarmaceutika. Asparaginska kiselina (Asp) može se lako izomerizirati u izoasparaginsku kiselinu (isoAsp). Izomerizacija Asp u isoAsp često se događa u bioterapeutici.
Yaohai-BioPharma nudi uslugu testiranja izomerizacije aminokiselina, koja vam omogućuje detekciju i karakterizaciju isoAsp pomoću LC-MS.
Sudjelovali smo u strukturnoj karakterizaciji proteina raznih velikih molekula, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, nanotijela/VHH/protutijela s jednom domenom (sdAbs), fragmente protutijela, hormone/peptide, citokine, faktore rasta (GF), enzime, kolagene, itd.
Regulatorni zahtjevi za izomerizaciju aminokiselina
Prema smjernicama ICH Q6B, izomerizirani oblici mogu se otkriti i karakterizirati kromatografskim, elektroforetskim i/ili drugim relevantnim analitičkim metodama.
Analitičke metode
| Analiza |
Metode |
| Izomerizacija aminokiselina |
Tekuća kromatografija-masena spektrometrija (LC-MS) nakon enzimskog cijepanja |
Analitički postupci
npr. asparaginska izomerizacija
1. Enzimsko cijepanje na ostatku asparaginske kiseline pomoću endoproteinaze AspN
2. LC-MS i analiza podataka za kvantificiranje omjera izoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
