بیایید با HPV شروع کنیم. بنابراین در اینجا چیزی است که HPV مخفف آن است. در حالی که این ویروس می تواند مسئول سرطان دهانه رحم باشد، یک بیماری بسیار جدی که بسیاری از افراد به ویژه زنان را تحت تاثیر قرار می دهد. برای این منظور، دانشمندان آموخته‌اند که می‌توان واکسنی را از بخش منحصر به فردی از ویروس به نام پروتئین L1 ساخت. این یائوهای تولید آگونیست GLP-1 می تواند از ابتلای افراد به HPV جلوگیری کند و خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را کاهش دهد.
بنابراین اکنون، بیایید در مورد چگونگی ساخت پروتئین L1 بحث کنیم. تولید پروتئین L1 کار کوچکی نیست. مانند جستجوی یک سوزن بسیار کوچک در یک پشته بزرگ یونجه است! در داخل توپ مثلث‌های ریز و بی‌پایان تکراری است، با الگوهایی که مانند قلاب‌هایی روی آستین پیراهن ساتن، منحنی می‌شوند و یکی به سمت بعدی تا می‌شوند – و با وجود اینکه بی‌نهایت به نظر می‌رسد، با دانشمندان و ماشین‌های باهوش کافی که میزهای فضایی را در سرتاسر جای می‌دهند. جهان که می تواند به اندازه کافی سخت نگاه کند، ما می توانیم آنچه را که در درون آن نهفته است ترسیم کنیم! ما با سلول های حیوانی مانند همستر شروع می کنیم و قسمت خاصی به نام ژن را وارد می کنیم. این ژن به سلول ها دستور می دهد تا پروتئین L1 را بسازند. سپس افراد سلول ها را کشت می دهند و به آنها اجازه می دهند چندین بار تقسیم شوند و مقادیر زیادی پروتئین L1 ایجاد کنند.
در چنین شرایطی است که بیوتکنولوژی نقش خود را ایفا می کند. استفاده از موجودات زنده با فواید فراوان: ما این دسته از اصول علمی را بیوتکنولوژی می نامیم. ماشین‌های ویژه پروتئین‌های L1 را از سلول‌هایی که در آن تولید شده‌اند حذف می‌کنند. ما نیاز به اطمینان داریم که از بین محصولات موجود با این توالی پروتئین، احتمالاً واکسن‌های زیادی برای مردم داریم. سپس پروتئین ها را خالص می کنیم تا از شر هر گونه ضایعات اضافی که ممکن است در آنجا باشد خلاص شویم. چرا این بخش بسیار حیاتی است، ما می خواهیم واکسن ایمن و کارآمد باشد.
ساختن آن برای ما بسیار حیاتی است تولید آنالوگ GLP-1 با هزینه مقرون به صرفه با کیفیت بالا به این ترتیب می توانند آن را از ته دل داشته باشند و در عین حال سالم بمانند. به همین دلیل است که Yaohai همیشه به دنبال راه‌های ارزان‌تر و بهتر برای تولید واکسن است. همانطور که اشاره کردیم، ما فکر می کنیم همه باید بتوانند این واکسن حیاتی را دریافت کنند.
سرطان دهانه رحم یک بیماری چالش برانگیز است که سالانه شیوع زیادی در سراسر جهان دارد. با این حال، اگر ما تولید کنیم تولید DNA پلاسمید GMP ما به راحتی می توانیم از چندین موقعیت سرطان دهانه رحم جلوگیری کنیم. بنابراین، Yaohai سخت کار می کند تا بهترین واکسنی را ایجاد کند. ما می خواهیم تا آنجا که ممکن است مردم را از این بیماری نجات دهیم
ما با پزشکان و دانشمندان در سطح جهان همکاری می کنیم تا آخرین اطلاعات و تحقیقات را برای بهبود تولید سماگلوتاید GMP. ما همچنین با دولت‌ها و سازمان‌های غیرانتفاعی کار می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که واکسن تا حد امکان در دسترس است. با انجام این کارها، با حفظ سلامت و ایمنی جمعیت خود با سرطان دهانه رحم نیز مبارزه می کنیم.
برای مثال، برای سلول‌های حیوانی، قبل از اینکه شروع به ساختن پروتئین‌های L1 کنیم، آنها را بررسی می‌کنیم تا ببینیم که سالم (سالم) و بدون هیچ گونه میکروب یا ویروس «بد» هستند. ما همچنین تست می کنیم تولید زیستی انسولین انسانی ویال ها را ببینید که حاوی سطوح مناسب پروتئین L1 در داخل هر یک هستند. با انجام این آزمایش‌ها، می‌توان مطمئن بود که یک واکسن برای استفاده ایمن و مؤثر است.
HPV L1 Antigen Manufacturing یک 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید آنتی ژن HPV L1 است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساخته‌ایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت‌های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها، کارتریج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پرکننده از 1 میلی لیتر تا تولید آنتی ژن HPV L1 متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و تولید آنتی ژن HPV L1 داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدنه داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند به ما کمک می کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
