تولید GMP آنتی ژن نوترکیب

• 

  بهینه سازی تولید آنتی ژن نوترکیب برای آزمایشات بالینی

  به این ترتیب، آنها می توانند داروهای زیادی را در یک حرکت تولید کنند، که در مورد آزمایشات بالینی ضروری است. این مطالعات به داروی کافی برای درمان همه افراد در کارآزمایی نیاز دارند. یاوهای از این روش منحصر به فرد استفاده می کند تا اطمینان حاصل کند که آنها می توانند داروی کافی برای هر مرحله از مطالعه تولید کنند. این به این دلیل است که آنها می توانند داده هایی را جمع آوری کنند که به آنها می گوید که آیا واکسن کار می کند و ایمن است.

• 

  فرآیندهای تولید GMP ساده برای توسعه دهندگان سریعتر دارو

  بدیهی است که ساخت دارو زمان بر است، چیزی که افرادی که اغلب به کمک نیاز دارند فاقد آن هستند. با این حال، Yaohai همیشه در تلاش است تا کارآمدترین روش‌های ممکن را برای تسریع روند تحویل دارو به کسانی که به آن نیاز دارند، توسعه دهد. آنها فرآیندهای خاصی را ارائه می دهند که به لطف آنها تولید دارو سریعتر و کارآمدتر است.

• 

  پیشرفت های پزشکی با فناوری آنتی ژن نوترکیب

  فناوری ویژه داروهای تغییر دهنده زندگی را با یائوهای در راس می‌سازد. آنها واکسن‌هایی می‌سازند که بدون ایجاد آسیب عمل می‌کنند و با انجام این کار سلامت افراد را راحت‌تر می‌کنند و احتمال ابتلا به بیماری را کاهش می‌دهند. علاوه بر این، آنها به محققان کمک می‌کنند تا داروهای جدیدی را که قادر به درمان یا پیشگیری از بسیاری از بیماری‌ها هستند، تولید کنند.

چرا شرکت Yaohai Antigen Recombinant GMP Manufacturing را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌هایی که به‌صورت میکروبی تولید می‌شوند تمرکز می‌کنیم که تولید GMP آنتی‌ژن نوترکیب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای ما و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. آنتی ژن نوترکیب GMP تولیدی برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و تولید GMP آنتی ژن نوترکیب درون سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدنه درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. تمرکز ما بر بهینه سازی فرآیندها افزایش بازده محصول و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی تولید GMP آنتی ژن نوترکیب، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب
• تولید زیستی انسولین نوترکیب خوک
• تولید پپتید نوترکیب GMP
• آلبومین سرم نوترکیب گاوی (BSA)
• آلبومین سرم سگ نوترکیب (CSA)
• تولید خوشه نوترکیب (CLU).
• کنوپپتید نوترکیب
• آلبومین سرم نوترکیب گربه (FSA)
• تولید زیستی آگونیست نوترکیب GLP-2
• تولید هیرودین نوترکیب

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.