سوم، لذت بردن از استفاده از دارویی که وقتی مردم بیمار هستند، کمک می‌کند تا حالتشان بهتر شود - یائوهای یکی از مهم‌ترین نوع داروها که آنها تولید می‌کنند واکسن نام دارد. واکسن‌ها عالی هستند زیرا به بدن شما کمک می‌کنند تا با جراثیمی که می‌توانند شما را بیمار کنند، مقابله کند. اما بعد ممکن است بپرسید: چگونه یائوهای مطمئن می‌شود که واکسن‌هایشان برای همه امن است؟
روش تولید واکسن ها در یائوهای ویژه است، GMP — روش مناسب تولید. این موضوع اطمینان می‌دهد که دارو به شکل بسیار تمیز و امن تهیه شده است. با انجام این کار، پودر تصادفی یائوهای می‌تواند به بیمارستان ببرده شود و هیچ جرثومه یا باکتری ضاری در واکسن وجود ندارد که ممکن است بیماری خطرناکی ایجاد کند. این در واقع به این معنی است که ما می‌خواهیم اطمینان حاصل کنیم دارویی که مصرف می‌کنیم امن است.
واکسن‌ها نوع منحصر به فردی از داروها هستند که بر پایه سلول‌های زنده است. قبل از اینکه واکسن‌ها تصویب شوند، مهم است که آنها به درستی کار کنند و یائوهای به طور دقیق آنها را آزمایش می‌کند. آنها می‌خواهند تعیین کنند که آیا واکسن‌ها دارای تعداد کافی از مؤلفه‌های صحیحی هستند که بدن شما را علیه جراثیم محافظت کرده و سالم نگه دارد. آنها همچنین تضمین می‌کنند که هر واکسن حاوی مقدار یکسانی از دارو باشد تا همه بهره یکسانی از آن ببرند.
آزمایش‌های بالینی قبل از اینکه هر دارویی به عموم مردم فروخته شود انجام می‌شود. این نقطه بسیار حساسی است که در آن دانشمندان دارو را روی چندین انسان آزمایش می‌کنند تا بررسی کنند که چقدر کارآمد است و آیا امن است یا خیر. برای این آزمایش‌ها، نیاز به مقدار کافی از محصول برای اعطای به تمام موضوعات وجود دارد. اینجا است که روش منحصر به فرد تولید یائوهای مفید می‌شود.
به این ترتیب، آنها می‌توانند در یکباره بسیار دارو تولید کنند، که از نظر آزمایش‌های بالینی ضروری است. این مطالعات نیازمند داروی کافی برای درمان تمام افراد شرکت‌کننده در آزمایش هستند. این روش منحصر به فرد توسط یائوهای استفاده می‌شود تا مطمئن شود که می‌تواند برای هر مرحله از مطالعه، داروی کافی تولید کند. این به منظور جمع‌آوری داده‌هایی است که به آنها می‌گوید واکسن کارا است و امنیت دارد.
واضح است، ساخت دارو زمان می‌برد، چیزی که افرادی که به کمک نیاز دارند، اغلب کمبود آن دارند. با این حال، یائوهای همواره تلاش می‌کند که بهترین روش‌های ممکن را برای شتاب دادن فرآیند تحویل داروها به افرادی که نیاز دارند، توسعه دهد. آنها فرآیندهای خاصی ارائه می‌دهند که باعث می‌شود تولید دارو سریعتر و کارآمدتر باشد.
تکنولوژی ویژه ای داروها را که زندگی را تغییر می‌دهد تولید می‌کند، با یائوهای در بالا آنها واکسن‌هایی را ساخته‌اند که بدون ایجاد آسیب کار می‌کنند و با این کار آسان‌تر می‌کنند که مردم سالم بمانند و احتمال مبتلا شدن به بیماری کمتر باشد. علاوه بر این، آنها به محققان کمک می‌کنند تا داروهای جدیدی که قادر به درمان یا پیشگیری از مجموعه‌ای از بیماری‌ها هستند، توسعه دهند.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولیدشده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل ساخت GMP آنتیژن بازتولیدی برای سلامت انسان، دام و حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی می‌کنیم. همچنین ما آنها را در تأیید TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را برقرار کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده‌اند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند، همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر وجود دارد. تولید GMP آنتیژن بازسازی‌شده برای شیشه‌های دارویی از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پر کردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید ما به صورت cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی توسعه و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که به حداقل رساندن ریسک‌های پتانسیل می‌پردازیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، آنتی ژن بازتولیدی و تولید GMP (تا حدودی 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول داخل سلولی و بدنه شامل (تا حدودی 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. همچنین، ما از PLATFORM فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را به سرعت بیشتری به بازار برسانیم.
یائوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی برای تولید GMP آنتیژن بازسازی شده، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما دانش‌آموخته از چارچوب‌های نظارتی جهانی است تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. نظارت TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا انجام شده است، عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما را تضمین کند. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
