ظاهر پزشکی بسیار متفاوت از گذشته است. پس از شروع درمان‌های جدید و کارآمدتر شدن در ساخت دارو، به بسیاری از افراد کمک شده است تا بر بیماری‌های خود غلبه کنند. یائوهای تولید DNA پلاسمید GMP یکی از حوزه‌های کلیدی است که تغییرات شگرفی را در صنایع شیمیایی ایجاد کرده است. پپتیدها پروتئین های کوتاهی هستند که می توانند برای درمان انواع مشکلات سلامتی مانند دیابت و پپتیدها مفید باشند. ما Yaohai هستیم و این پپتیدها را با روش‌های خوب برای تضمین کیفیت محصول به‌طور شایسته و ایمن تولید کرده‌ایم.
ما تولید پپتیدها را بسیار جدی می‌گیریم و از دستورالعمل‌های دقیقی پیروی می‌کنیم که محصولی ایمن و با کیفیت را ارائه می‌دهد. دست ما روی روند رشد ما است، از انتخاب مواد گرفته تا اندازه‌گیری محصول؛. در Yaohai، ما تمام تلاش خود را می کنیم تا از ماشین آلات ویژه و با فناوری پیشرفته برای دریافت بهترین پپتیدها استفاده کنیم. ما از تیمی از مهندسان آموزش دیده استفاده می کنیم که هر مرحله را در طول فرآیند، که دقیقاً در حال اجرا است، می دانند.
ایمنی در تلاش‌های ما برای تولید پپتید مهم است. محصولات ما تمیز و سازگار هستند. باکتری ها و ویروس های کلیدی که ممکن است پتانسیل این را داشته باشند که محصول را برای استفاده انسان نامناسب کنند، Yaohai تولید سماگلوتاید GMP تمرکز اصلی ما هستند. ما در اتاق‌های تمیزی آزمایش می‌کنیم که در آن همه چیز از هرگونه آلودگی استریل است. ما همچنین رویکردهای خود را آزمایش می کنیم تا مطمئن شویم که ایمن و کارآمد هستند. و به منظور انجام بیشتر بررسی های لازم، ما هر دسته از محصولات خود را آزمایش می کنیم تا مطمئن شویم که آنها شرایط سخت ما را دارند و برای استفاده مناسب هستند.
سنتز پپتید متقابل: یکی از راه های خاصی که در آن پپتید ایجاد می کنیم سنتز پپتید متقابل نامیده می شود. بنابراین ما بر بیان پروتئین نوترکیب برای این پروتئین های ارزشمند تکیه می کنیم. تجهیزات و دانش تخصصی برای غلبه بر نوع تمیز کردن وجود دارد و همچنین باید ایمنی را نیز حفظ کنید. ما تجربه زیادی در این زمینه در Yaohai به دست آورده‌ایم. در انجام این کار، ما از بهترین روش پیروی می‌کنیم و اطمینان می‌دهیم که همه کالاهای ما با کیفیت بالا و کاملاً ایمن برای استفاده همه هستند.
و با افزایش تعداد موارد استفاده، افراد بیشتری به پپتیدهای درمانی نیاز دارند. اگر امیدواریم تقاضا برای آنها را برآورده کنیم، باید بتوانیم هزاران تن پپتید را بدون کاهش کیفیت تولید کنیم / هرگز ایمنی را به خطر نیندازیم. و اینجاست که تولید GMP وارد می شود. Yaohai تولید GMP Anti-CD8 VHH مخفف Good Manufacturing Practices است، و این روش ما را برای تولید پپتیدها استاندارد می کند. ما می توانیم پپتیدهای زیادی را در Yaohai سنتز کنیم، اما همیشه آنها را ایمن و با کیفیت بالا نگه می داریم. سپس بیماران مراقبت های عالی را در مورد مسائل بهداشتی فردی خود دریافت خواهند کرد.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید پپتید نوترکیب GMP با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که تولید پپتید نوترکیب GMP برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. تولید پپتید نوترکیب GMP و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیک‌های متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و تولید پپتید نوترکیب GMP کار کرده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر وارد بازار کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
