یک مشکل بهداشتی گسترده که بر تعداد زیادی از مردم در سراسر جهان تأثیر می گذارد، دیابت است. این اختلالی است که زمانی وجود دارد که بدن نتواند سطح قند خون را کنترل کند داشتن قند بیش از حد در خون پیامدهای جدی برای سلامتی دارد. به عبارت ساده، انسولین یک دستیار منحصر به فرد در بدن ما است که به حفظ قند خون کمک می کند. به این ترتیب، قند می تواند از خون به سلول های ما منتقل شود تا برای انرژی استفاده شود. از سوی دیگر، برخی از افراد مبتلا به دیابت، انسولین کمی تولید می کنند یا اصلا انسولین تولید نمی کنند. که می تواند کنترل سطح قند خون را برای آنها بسیار دشوار کند.
انسولین قبلاً از حیوانات، به عنوان مثال خوک برای سالها استخراج میشد. این روش استفاده شد و در حالی که کار کرد، هیچ چیز کامل نیست. محدودیت اصلی دریافت انسولین کافی از حیوانات بود و ممکن است گران باشد. با این حال، دانشمندان یک راه جدید و بهبود یافته برای ایجاد موادی پیدا کردهاند که تولید آن ارزانتر (و) آسانتر است (و برای محیط زیست بهتر است). این مقاله روند استفاده از تولید زیستی انسولین نوترکیب خوک را توضیح می دهد، روشی که دانشمندان از آن برای کمک به افراد مبتلا به دیابت برای مدیریت بهتر وضعیت خود استفاده می کنند.
یکی از موفقیتهای بزرگ اولیه در فناوری نوترکیب، انسولین تولید شده توسط مخمر آزمایشگاهی بود. این بدان معناست که دانشمندان بخش کوچکی از DNA (یک ژن) را میگیرند و آن را در سلولهای کوچکتری مانند باکتری یا مخمر قرار میدهند. این ژن دستورالعمل هایی را برای ساخت انسولین ارائه می دهد. سپس سلول ها با استفاده از این ژن به تنهایی انسولین تولید می کنند. در مقایسه با استخراج سنتی انسولین از حیوانات، این فرآیند میتواند ماهها طول بکشد و قابلیت اطمینان ندارد، در حالی که هزینه آن حدود 10 دلار در هر واحد است که آن را گرانتر از BIO 68/78 میکند.
تولید زیستی تولید مولکول های بیولوژیکی با استفاده از سلول های زنده مانند باکتری ها یا مخمرها برای تولید محصولات ارزشمندی مانند دارو است. این فرآیندها، به طور خلاصه، تولید زیستی انسولین را نشان می دهد. این به دانشمندان اجازه می دهد تا بدون آسیب رساندن به حیوانات انسولین تولید کنند که یک مزیت مهم برای رفاه حیوانات است. علاوه بر این، تولید زیستی میتواند هزینه درمانهای انسولین را نیز کاهش دهد - یک عامل کلیدی برای جمعیتهایی که برای زنده ماندن نیاز به دسترسی ارزان به این هورمون دارند.
انسولین خوک نام انسولین حیوانی است که به معنای از خوک است. به همین دلیل است که این انسولین برای افراد مبتلا به دیابت بسیار خوب عمل می کند زیرا با انسولین انسانی مطابقت دارد. در واقع، دانشمندان با تولید زیستی باکتری یا مخمر، انسولین خوک تولید می کنند. هنگامی که سلولها انسولین ترشح کردند، دانشمندان این مایع را از «مایع» برداشت میکنند و سپس فرآیند تصفیه را طی میکنند. آنها توانستند مقدار زیادی انسولین را به یکباره بسازند، که مهم است زیرا بسیاری از مردم به آن نیاز دارند.
ایجاد انسولین از طریق تولید زیستی یک راه هوشمندانه و جدید برای نجات حیوانات است. این اتکا به منابع حیوانی از بین رفته و در نتیجه قیمت انسولین نیز کاهش یافته و افراد بیشتری قادر به خرید آن خواهند بود. این به طور موثر اجازه می دهد تا انسولین بیشتری در کل تولید شود، بنابراین برای هر کسی که به آن نیاز دارد مقدار زیادی وجود دارد. همچنین راه حلی سازگارتر با محیط زیست است زیرا باعث صرفه جویی در پرورش حیوانات می شود.
دیابت یک بیماری مزمن است که ممکن است نیاز به درمان مادام العمر و استفاده مداوم از انسولین داشته باشد. اما در بسیاری از نقاط جهان، انسولین برای کسانی که به آن نیاز دارند دور از دسترس است. این ممکن است به این دلیل باشد که بسیار گران است یا حتی در دسترس نیست. کارخانه زیستی انسولین خوک نوترکیب، تصویری از وب این شرکت به نام Dio-vi-life با اجازه برای تصویری تخیلی تر برای افزایش امید استفاده شد که ممکن است به دسترسی به DIRA در مقیاس بزرگتر کمک کند. این نه تنها مقرون به صرفهتر و سریعتر از روشهای سنتی مبتنی بر حیوانات است، بلکه به این معنی است که افراد بیشتری میتوانند انسولین مورد نیاز برای کمک به مدیریت دیابت خود را بخرند.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.