تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب

• تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب

  با ترکیب دو روایت بالا، به تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب می رسیم. در مورد ساخت انسولین مصنوعی اینجا بخوانید —> این فرآیند تولید مصنوعی انسولین انسانی در آزمایشگاه با استفاده از سلول های مهندسی ژنتیکی شده است… و... این یک مشکل بزرگ است، زیرا این روش تولید هورمون ایمن تر از روشی است که ما استفاده می کردیم. و سریعتر این ما را قادر می‌سازد تا انسولین را به شیوه‌ای تحویل دهیم که افراد را بدون نیاز به حیوانات سالم نگه دارد.

• مروری کوتاه

  با معرفی تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب، در واقع چگونه کار می کند؟ در قدم اول، دانشمندان از سلول های خاص خود برای ساخت انسولین استفاده کرده اند. سپس این سلول ها را کمی تغییر می دهند تا بتوانند حتی بیشتر از قبل انسولین بسازند. سپس، پس از اصلاح سلول‌ها به روشی - ولچتی و تیم مشخص نمی‌کنند تا زمانی که داده‌های آنها به طور کامل برای یک مقاله علمی که امیدوارند در اوایل سال آینده ارائه شود، چگونه تجزیه و تحلیل نشود - محققان بسیاری از سلول‌های درمان‌شده را در مقیاس رشد می‌دهند: اگر شما میکروسکوپ خود را دوباره روی مخازن بزرگ نزدیکتر کنید، اساساً اینها گلدانهای غول پیکری هستند که می توان چنین حجم زیادی را در آنها رشد داد. سلول های این مخازن در حال دفع انسولین هستند. سلول های مشتق شده از جزایر پس از تولید تعداد مناسب انسولین - اما قبل از هر گونه واکنش جدی - جمع آوری می شوند و سپس برای حذف ناخالصی های ناامن خالص می شوند. انسولین در حال حاضر تمیز شده است و می تواند در افرادی که به آن نیاز دارند استفاده شود.

• وعده تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب

  تولید انسولین نوترکیب جهش یافته زیستی در روزگار مدرن بسیار حیاتی است زیرا ایمن تر و سریع تر از حیوانات است. این بدان معناست که افراد بیشتری می توانند به انسولین مورد نیاز خود دسترسی پیدا کنند و بدون اینکه گرفتار عوارض قند شوند به زندگی خود ادامه دهند. علاوه بر این، این انسولین نیز قابل پیش بینی تر است زیرا هر بار به صورت منظم تولید می شود. در طول سال‌ها، راه‌های دیگری برای بهبود فرآیند ساخت انسولین پیدا شده است و دانشمندان هنوز در حال کار بر روی توسعه روش‌های جدید هستند تا افراد نیازمند بیشتری از آن بهره ببرند.

چرا تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، یک 10 تولید کننده زیستی جهش انسولین نوترکیب برتر، ترکیبی از امور نظارتی و کنترل کیفیت است. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما از رویه های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر زیستی تولید جهش انسولین نوترکیب ایجاد کرده ایم تا بر اساس باکتری ها ایجاد شود. واکسن‌ها ما در بهینه‌سازی فرآیندهای افزایش بازده و همچنین کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروب انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.