تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی

• تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی

  ترکیب دو داستان فوق، ما به ساخت مواد زیستی مутاسیون انسولین بازتولیدی می‌رسیم. در مورد ساخت انسولین مصنوعی اینجا بخوانید —> این فرآیندی است که در آن انسولین انسان را به صورت مصنوعی در آزمایشگاه با استفاده از سلول‌های ژنتیکی تغییر یافته تولید می‌کنیم… و… این موضوع خیلی مهم است، زیرا روش ایجاد این هورمون از روش قدیمی‌ترمان امن‌تر و سریع‌تر است. این اجازه می‌دهد تا انسولین را به گونه‌ای تحویل دهیم که بدون نیاز به حیوانات، افراد را سالم نگه داریم.

• بررسی مختصر

  پس از معرفی فناوری تولید زیستی مутاسیون انسولین بازتولیدی، اینکه واقعاً چگونه کار می‌کند؟ مرحله اول، دانشمندان سلول‌های خاص خود را استفاده کرده‌اند تا انسولین تولید کنند. سپس این سلول‌ها را به طور نسبی تغییر می‌دهند تا بتوانند بیشتر از پیش انسولین تولید کنند. سپس، پس از تغییر سلول‌ها به شکلی که وِلچتی و تیم او تا زمانی که داده‌هایشان برای تجزیه و تحلیل دقیق در یک مقاله علمی تجزیه نشده باشد (که امیدوارند تا ابتدای سال بعد ارسال کنند)، محققان تعداد زیادی از این سلول‌های درمان‌شده را به صورت مقیاسی تکثیر می‌کنند: اگر لنز میکروسکوپ خود را دوباره به حوضکاهای بزرگ نزدیک کنید، اساساً اینها ظرف‌های بزرگی هستند که در آن حجم‌های زیادی از سلول‌ها رشد می‌کنند. سلول‌های موجود در این حوضکاها در حال کار سخت برای تولید انسولین هستند. سلول‌های مشتقه از جزیره‌های لانگره (islet) پس از تولید مقدار مناسب انسولین - اما قبل از اینکه واکنش جدی‌ای رخ بدهد - جمع‌آوری و پاک‌شده می‌شوند تا آلودگی‌های نامطمئن حذف شود. انسولین حالا تمیز شده و می‌تواند در کسانی که نیاز دارند استفاده شود.

• واعدی زیست‌تولید جهش انسولین بازتولیدی

  تولید انسولین مутانس بازتولیدی به روش بیوتصنعتی در دوران مدرن بسیار حیاتی است، زیرا این روش از نظر ایمنی و سادگی و سرعت بیشتری برخوردار است نسبت به استخراج از حیوانات. این بدان معناست که بیشتر افراد به انسولین لازم برای خود دسترسی پیدا کنند و زندگی خود را بدون تأثیرات ناشی از مشکلات قند ادامه دهند. علاوه بر این، این انسولین نیز قابل پیش‌بینی‌تر است چرا که به طور منظم در هر بار تولید می‌شود. در طول سال‌ها، روش‌های دیگری برای بهبود فرآیند تولید انسولین پیدا شده است و دانشمندان همچنان در حال کار بر روی روش‌های جدید هستند تا بیشتر افراد نیازمند از آن بهره‌مند شوند.

Why choose Yaohai تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر تولید زیستی انسولین بازسازی‌شده موتاسیونی، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که رویه‌های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود عبور کرد. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دار است. ما راه حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش حداقل ریسک‌ها. ما از انواع مختلفی از روش‌ها استفاده کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر، افراز داخل سلولی و بیرون سلولی (تا به حداکثر ۱۵ گرم در لیتر) و باکتری‌ها، افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به حداکثر ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم فرآورشی تولید بیومutaژه انسولین بازتولیدی ایجاد کرده‌ایم تا واکسن‌های مبتنی بر باکتری را توسعه دهیم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل می‌کنیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود تا محصولات منحصربه‌فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات تحقیق و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته‌ای را در یک امکان مدرن ساخته‌ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند. همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در دسترس است از تولید بیومولکول‌های انسولین ترکیبی تا 2000 لیتر می‌رسد. مشخصات پرکردن شیشه‌های دارویی از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده یا کارتراژ‌ها حدوداً از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. امکان تولید ما که با معیار cGMP مطابقت دارد، تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  تولید زیستی موتاسیون انسولین بازسازی شده یک رهبر در CDMO بیولوژیک‌های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های توسعه و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری است که اطمینان حاصل کند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شود. در طول زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می‌کنیم تا با مقرراتی مانند آمریکا FDA و اروپا EMA مطابقت کنند. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا در مورد مقررات استرالیا TGA و چین NMPA مطلع شوند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.